Chirurgische resectie plus chemotherapie versus chemotherapie alleen bij oligometastatische stadium IV maagkanker (SURGIGAST)

Inclusiecriteria:

1. Primaire diagnose van UICC stadium IV adenocarcinoom van de maag met histologisch bewijs van de primaire tumor (met HER2-status, PCC-histologie en MMR-status beschikbaar en SRC-histologie beschikbaar in anatomische pathologierapporten)
2. Zonder enige vorm van voorafgaande behandeling (chirurgie en/of chemotherapie en/of radiotherapie) voor deze diagnose anders dan lokale endoscopische behandeling. Opmerking: 3. pPatiënten die gedurende ten minste 2 maanden eerstelijns chemotherapie hebben gekregen en aan de inclusie-/exclusiecriteria voldoen, kunnen in V2 worden opgenomen in de studie
3. Lokaal reseceerbare primaire tumor en oligometastatische laesie toegankelijk voor chirurgische resectie of lokale ablatieprocedure

4. Oligometastatische laesie: retro-peritoneale lymfekliermetastasen (RPLM) en/of een andere metastatische laesie op slechts één orgaan (vast orgaan, lymfeklier of beperkte gelokaliseerde peritoneale carcinomatose met PCI < 7) volgens de volgende niet-uitputtende lijst met definities:

   1. RPLM: para-aortale, intra-aorto-cavale, para-pancreatische of mesenterische lymfeklier(en). Opmerking: bij maagkanker die in de twaalfvingerige darm is binnengedrongen, worden retro-pancreasknopen niet als metastatische locaties beschouwd

   2. Andere aanvaardbare beperkte metastatische laesies:

      • Gelokaliseerde potentieel operabele peritoneale carcinomatose: PCI < 7 inclusief uni of bilaterale Krukenberg-tumoren (ovariummetastasen)
      • Lever: maximaal 5 metastatische laesies die potentieel reseceerbaar zijn
      • Long: unilaterale betrokkenheid, mogelijk reseceerbaar
      • Uni- of bilaterale bijniermetastasen
      • Extra-abdominale lymfekliermetastasen zoals betrokkenheid van supraclaviculaire of cervicale lymfeklieren
      • Gelokaliseerde botbetrokkenheid (gedefinieerd als binnen één stralingsveld) Opmerkingen: 1. Patiënten met meer dan één metastasen in slechts één orgaan komen in aanmerking. 2. In geval van twijfel of een metastatische locatie al dan niet beperkt is, dient u de casus met relevante geanonimiseerde informatie ter goedkeuring voor te leggen aan de medisch coördinator van de studie. 6. Slechts één metastatische plaats van een vast orgaan (lever, long, bijnier, bot, hersenen...). Patiënten met meer dan één metastatische laesie in slechts één orgaan komen in aanmerking
5. ECOG-prestatiestatus 0 of 1
6. Man of vrouw van ≥ 18 jaar en ≤ 80 jaar
7. Voor chirurgie en/of chemotherapie, adequate hart-, ademhalings-, beenmerg-, nier- en leverfuncties volgens de gebruikelijke standaarden
8. Vaardigheid om vragenlijsten over kwaliteit van leven te begrijpen en in te vullen (EORTC QLQ C30 en QLQ STO 22)
9. Negatieve zwangerschapstest (urine of serum) uitgevoerd voorafgaand aan de start van het onderzoek bij vrouwen die zwanger kunnen worden en zich kunnen voortplanten
10. Mannelijke en vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd moeten met ons een effectieve anticonceptiemethode overeenkomen die door de onderzoeker is goedgekeurd tijdens de studie en gedurende minimaal 6 maanden na het einde van de studiebehandeling
11. Patiënt gedekt door een ziektekostenverzekering van de overheid
12. Patiënt die een ondertekende schriftelijke Inform Consent verstrekt

Uitsluitingscriteria:

1. Ander histologisch subtype dan adenocarcinoom
2. ECOG prestatiestatus ≥ 2 2,3 of 4
3. Diffuse peritoneale carcinomatose (PCI ≥ 7) of significante ascites
4. Gemetastaseerde ziekte waarbij meer dan één metastatische plaats van een vast orgaan betrokken is
5. Onherstelbaarheid van de primaire tumor en/of gemetastaseerde laesie niet toegankelijk voor resectie of lokale ablatieprocedure of behoefte aan multi-viscerale resectie met een verwacht hoog complicatiepercentage
6. Contra-indicatie voor chemotherapie of chirurgie volgens de beslissing van het multidisciplinair team
7. Tweede ongecontroleerde kwaadaardige tumor
8. Proximale (junctionnale) tumorgroei over de Z-lijn vereist aanvullende transthoracale slokdarmresectieµ
9. Spoedoperatie vanwege bloeding of perforatie
10. Leeftijd > 80 jaar
11. Gewichtsverlies ≥ 20% aanhoudend ondanks aangepaste voedingsbegeleiding
12. Ernstige comorbide aandoeningen die kortetermijnresultaten in gevaar kunnen brengen (bijv. hart-, ademhalings-, beenmerg-, nier- of leverinsufficiëntie...)
13. Dihydropyrimidine dehydrogenase-deficiëntie (DPD)
14. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
15. Patiënten in noodsituaties
16. Patiënten die in detentie worden gehouden en/of onder wettelijke bescherming staan ​​onder psychiatrische zorg en/of worden geïnterneerd in een sociale of psychiatrische instelling
17. Volwassen patiënt onder wettelijke bescherming of onbekwaam om zijn/haar toestemming te geven
18. Patiënt niet gedekt door een ziektekostenverzekering