Résection chirurgicale plus chimiothérapie versus chimiothérapie seule dans le cancer gastrique oligométastatique de stade IV (SURGIGAST)

Critère d'intégration:

1. Diagnostic primaire d'adénocarcinome gastrique de stade IV UICC avec preuve histologique de la tumeur primaire (avec statut HER2, histologie PCC et statut MMR disponibles et histologie SRC disponible sur les rapports d'anatomo-pathologie)
2. Sans aucune forme de traitement préalable (chirurgie et/ou chimiothérapie et/ou radiothérapie) pour ce diagnostic autre qu'un traitement endoscopique local. Remarque : 3. Les patients ayant reçu une chimiothérapie de première ligne pendant au moins 2 mois et remplissant les critères d'inclusion/exclusion peuvent être inclus dans l'étude à V2
3. Tumeur primaire localement résécable et lésion oligométastatique accessible à la résection chirurgicale ou à la procédure d'ablation locale

4. Lésion oligométastatique : Métastases ganglionnaires rétro-péritonéales (RPLM) et/ou autre lésion métastatique sur un seul organe (organe solide, ganglionnaire ou carcinomatose péritonéale localisée limitée avec PCI < 7) selon la liste non exhaustive de définitions suivante :

   1. RPLM : ganglion(s) para-aortique, intra-aorto-cave, para-pancréatique ou mésentérique(s). Remarque : dans le cancer gastrique envahissant le duodénum, ​​les ganglions rétro-pancréatiques ne sont pas considérés comme des sites métastatiques

   2. Autres lésions métastatiques limitées acceptables :

      • Carcinose péritonéale localisée potentiellement opérable : PCI < 7 dont tumeurs de Krukenberg uni ou bilatérales (métastases ovariennes)
      • Foie : maximum 5 lésions métastatiques potentiellement résécables
      • Poumon : atteinte unilatérale, potentiellement résécable
      • Métastases uni- ou bilatérales des glandes surrénales
      • Métastases ganglionnaires extra-abdominales telles que l'atteinte des ganglions lymphatiques supraclaviculaires ou cervicaux
      • Atteinte osseuse localisée (définie comme étant dans un champ de rayonnement) Remarques : 1. Les patients présentant plus d'un site métastatique dans un seul organe sont éligibles. 2. En cas de doute pour déterminer si un site métastatique est limité ou non, veuillez soumettre le cas avec les informations anonymisées pertinentes au coordinateur médical de l'étude pour approbation. 6. Un seul site métastatique d'organe solide (hépatique, pulmonaire, surrénale, osseuse, cérébrale...). Les patients présentant plus d'une lésion métastatique dans un seul organe sont éligibles
5. Statut de performance ECOG 0 ou 1
6. Homme ou femme âgé(e) de ≥ 18 ans et ≤ 80 ans
7. Pour la chirurgie et/ou la chimiothérapie, les fonctions cardiaque, respiratoire, médullaire, rénale et hépatique adéquates selon les normes de pratique habituelles
8. Capacité à comprendre et remplir des questionnaires de qualité de vie (EORTC QLQ C30 et QLQ STO 22)
9. Test de grossesse négatif (urine ou sérum) effectué avant le début de l'étude pour les femmes en âge de procréer avec potentiel de reproduction
10. Les patients masculins et féminins en âge de procréer doivent nous accorder une méthode de contraception efficace approuvée par l'investigateur pendant l'étude et pendant au moins 6 mois après la fin du traitement à l'étude.
11. Patient couvert par une assurance maladie publique
12. Patient qui fournit un consentement éclairé écrit signé

Critère d'exclusion:

1. Autre sous-type histologique que l'adénocarcinome
2. Statut de performance ECOG ≥ 2 2,3 ou 4
3. Carcinose péritonéale diffuse (PCI ≥ 7) ou ascite importante
4. Maladie métastatique impliquant plus d'un site métastatique d'organe solide
5. Irrésécabilité de la tumeur primaire et/ou lésion métastatique non accessible pour la résection ou la procédure d'ablation locale ou nécessité d'une résection multi-viscérale avec un taux de complications élevé attendu
6. Contre-indication à la chimiothérapie ou à la chirurgie selon la décision de l'équipe pluridisciplinaire
7. Deuxième tumeur maligne non contrôlée
8. Croissance tumorale proximale (jonctionnelle) à travers la ligne Z nécessitant une résection œsophagienne transthoracique supplémentaireµ
9. Chirurgie d'urgence en raison d'un saignement ou d'une perforation
10. Âge > 80 ans
11. Perte de poids ≥ 20% persistant malgré une assistance nutritionnelle adaptée
12. Affections comorbides graves pouvant compromettre les résultats à court terme (par ex. insuffisance cardiaque, respiratoire, médullaire, rénale ou hépatique...)
13. Déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD)
14. Femmes enceintes ou allaitantes
15. Patients en situation d'urgence
16. Patients maintenus en détention et/ou sous protection judiciaire sous soins psychiatriques et/ou internés dans un établissement social ou psychiatrique
17. Patient majeur sous protection légale ou dans l'incapacité d'exprimer son consentement
18. Patient non couvert par un système d'assurance maladie