寡转移性 IV 期胃癌手术切除加化疗与单独化疗的比较 (SURGIGAST)

纳入标准：

1. UICC IV 期胃腺癌的初步诊断，具有原发肿瘤的组织学证据（具有 HER2 状态、PCC 组织学和 MMR 状态以及解剖病理学报告中的 SRC 组织学）
2. 除了局部内窥镜治疗外，没有任何形式的先前治疗（手术和/或化学疗法和/或放射疗法）用于此诊断。 注：3. p接受一线化疗至少 2 个月并完成纳入/排除标准的患者可纳入 V2 研究
3. 可局部切除的原发肿瘤和寡转移病灶可通过手术切除或局部消融程序进行

4. 寡转移性病变：腹膜后淋巴结转移 (RPLM) 和/或仅在一个器官上的另一种转移性病变（实体器官、淋巴结或 PCI < 7 的局限性局部腹膜癌），根据以下非详尽的定义列表：

   1. RPLM：主动脉旁、主动脉腔内、胰腺旁或肠系膜淋巴结。 注：胃癌十二指肠侵犯，胰后淋巴结不作为转移部位

   2. 其他可接受的局限性转移病灶：

      • 局部可能可手术的腹膜转移癌：PCI < 7，包括单侧或双侧 Krukenberg 肿瘤（卵巢转移）
      • 肝脏：最多 5 个可能可切除的转移性病灶
      • 肺：单侧受累，可能可切除
      • 单侧或双侧肾上腺转移
      • 腹外淋巴结转移，如锁骨上或颈部淋巴结受累
      • 局限性骨受累（定义为在一个放射野内） 注： 1. 仅一个器官中有一个以上转移部位的患者符合条件。 2. 如对考虑转移部位是否局限存在疑问，请将病例连同相关匿名信息提交给研究的医学协调员批准。 6. 只有一处实体器官转移部位（肝、肺、肾上腺、骨、脑……）。 仅在一个器官中有一个以上转移病灶的患者符合条件
5. ECOG 体能状态 0 或 1
6. ≥ 18 岁且≤ 80 岁的男性或女性
7. 对于手术和/或化疗，根据惯例标准具有足够的心脏、呼吸、骨髓、肾脏和肝脏功能
8. 理解和完成生活质量问卷的能力（EORTC QLQ C30 和 QLQ STO 22）
9. 在开始研究之前对具有生育潜力的育龄女性进行的阴性妊娠试验（尿液或血清）
10. 具有生育能力的男性和女性患者必须同意我们在研究期间和研究治疗结束后至少 6 个月内使用经研究者批准的有效避孕方法
11. 政府健康保险涵盖的患者
12. 提供签署的书面知情同意书的患者

排除标准：

1. 非腺癌的其他组织学亚型
2. ECOG 体能状态 ≥ 2 2,3 或 4
3. 弥漫性腹膜转移癌 (PCI ≥ 7) 或明显腹水
4. 涉及一个以上实体器官转移部位的转移性疾病
5. 原发肿瘤不可切除和/或转移性病灶无法切除或局部消融手术或需要多脏器切除且并发症发生率高
6. 根据多学科团队的决定，化疗或手术禁忌症
7. 第二个未控制的恶性肿瘤
8. 近端（交界处）肿瘤在 Z 线上生长，需要额外的经胸食管切除术µ
9. 因出血或穿孔而紧急手术
10. 年龄 > 80 岁
11. 尽管有适当的营养援助，体重仍持续下降 ≥ 20%
12. 可能危及短期结果的严重合并症（例如 心脏、呼吸系统、骨髓、肾或肝功能不全……）
13. 二氢嘧啶脱氢酶缺乏症 (DPD)
14. 怀孕或哺乳的妇女
15. 紧急情况下的患者
16. 被拘留和/或在精神病治疗下受到法律保护和/或在社会或精神病院实习的患者
17. 受法律保护或无能力表达同意的成年患者
18. 不在健康保险系统范围内的患者