このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

青少年の糖尿病予防プログラム

2023年2月9日 更新者：University of Tennessee

インスリン スーパーヒーローズ クラブ: 青少年の糖尿病予防プログラム (成人向け CDC DPP の 12 か月補足)

この研究の目的は、前糖尿病または 2 型糖尿病の家族歴を持つ若者 (7 ～ 15 歳) を対象とした学校外の糖尿病予防プログラムの有効性をテストすることです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

インスリン スーパーヒーロー クラブ (ISC) は、疾病管理予防センター (CDC) によって開発された成人向けの糖尿病予防プログラム (Knowler WC et al., 2002) に基づいています。 私たちは、成人プログラムを補足するために青少年向けのカリキュラムを採用しました。 このプログラムは 12 か月間続き、参加者の健康を改善し、前糖尿病または 2 型糖尿病を発症するリスクを軽減することが目標です。 ISC プログラムには、毎週 16 回 (フェーズ 1)、隔週 3 回 (フェーズ 2)、および月例 6 回 (フェーズ 3) のセッションが含まれています。 セッションには 60 分の体力トレーニングと 30 分の教育が含まれます。 教育部分には、実践的な学習活動（料理、工作、ゲーム、ロールプレイなど）を使用した、健康関連のトピック（栄養、運動、生理学、マインドフルネス、ストレス軽減など）の対話型教育が含まれます。 すべての体力づくり活動には、中程度の強度の運動（腕立て伏せ、ヨガ、バスケットボール、鬼ごっこ、ダンスなど）が組み込まれています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

33

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年～15年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準

  • 7歳から15歳まで
  • II型前糖尿病またはII型糖尿病を患っている親または祖父母
  • 身体活動に参加できる
  • 親または介護者の参加

除外基準

  • 妊娠中の女性
  • 研究への参加を妨げる重大な身体的または精神的健康上の病気を患っている方
  • 検査結果を妨げる可能性のある薬剤

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アーム1
インスリン スーパーヒーローズ クラブのカリキュラム
行動：インスリン スーパーヒーローズ クラブのカリキュラム
このカリキュラムは、より健康的な身体活動、栄養、睡眠、ストレス対処法を促進します。 介入は 12 か月続きます: 登録、6 回の評価セッション (評価あたり 2 ～ 3 時間: 1、8、16 週目、6 か月、9 か月、12 か月)、および 16 週間ごとの 3 日毎週、6 か月に一度の教育および身体活動セッションはそれぞれ 90 分続きます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ベースラインのヘモグロビン A1c からの変化
時間枠：16週間
16週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ベースライン BMI からの変化 Z スコア
時間枠：16週間、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月
16週間、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月
ベースライン腹囲 Z スコアからの変化
時間枠：16週間、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月
16週間、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月
ベースライン最高血圧 Z スコアからの変化
時間枠：16週間、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月
16週間、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月
ベースライン拡張期血圧 Z スコアからの変化
時間枠：16週間、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月
16週間、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月
ベースラインからの体脂肪率の変化
時間枠：16週間、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月
16週間、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月
ベースライン総コレステロールからの変化
時間枠：16週間、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月
16週間、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月
ベースラインのLDLコレステロールからの変化
時間枠：16週間、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月
16週間、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月
HDL コレステロールのベースラインからの変化
時間枠：16週間、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月
16週間、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月
ベースラインの非HDLコレステロールからの変化
時間枠：16週間、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月
16週間、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月
ベースラインからのトリグリセリドの変化
時間枠：16週間、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月
16週間、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月
ベースラインの 6 分間の歩行テスト距離からの変化
時間枠：16週間、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月
16週間、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月
ベースラインからの右手の握力の変化
時間枠：16週間、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月
16週間、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月
ベースラインからの左手の握力の変化
時間枠：16週間、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月
16週間、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月
ベースラインの総合ハンドグリップ強度からの変化
時間枠：16週間、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月
16週間、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月
ベースラインからの変化 座って手を伸ばす下半身の柔軟性
時間枠：16週間、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月
16週間、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月
ベースラインのシャトル実行速度からの変更
時間枠：16週間、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月
16週間、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Tennessee

捜査官

  • 主任研究者：Joan C Han, MD、University of Tennessee

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年3月1日

一次修了 (実際)

2020年11月4日

研究の完了 (実際)

2020年11月4日

試験登録日

最初に提出

2017年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月1日

最初の投稿 (推定)

2017年2月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月9日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 15-03716-XP

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

糖尿病予備軍の臨床試験

  • Amsterdam UMC, location VUmc
    Radboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; GGZ inGeest; Neurocare; M... と他の協力者
    募集
    暴露療法耐性OCDのTMS (TETRO)
    Pre-SMA への 1 Hz リアル rTMS | Pre-SMA への 1 Hz 偽 rTMS
    オランダ
  • Loughborough University
    Fitoplancton Marino, S.L.
    完了
    Tetrasod®の補充と運動のパフォーマンス
    プラセボプレ | プラセボポスト | Tetraselmis chuii-pre | Tetraselmis chuii-post
    イギリス

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Finland

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する