Программа профилактики диабета среди молодежи
9 февраля 2023 г. обновлено: University of Tennessee
Клуб инсулиновых супергероев: Программа профилактики диабета у молодежи (12-месячное дополнение к CDC DPP для взрослых)
Цель этого исследования — проверить эффективность программы профилактики диабета вне школы для молодежи (в возрасте 7–15 лет) с семейным анамнезом предиабета или диабета 2 типа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Клуб инсулиновых супергероев (ISC) основан на Программе профилактики диабета для взрослых (Knowler WC et al., 2002), разработанной Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC).
Мы адаптировали учебную программу для молодежи, чтобы она служила дополнением к программе для взрослых.
Эта программа длится 12 месяцев, ее цели — улучшить здоровье участников и снизить риск развития преддиабета или диабета 2 типа.
Программа ISC включает 16 еженедельных (этап 1), 3 сеанса раз в две недели (этап 2) и 6 ежемесячных (этап 3) занятий.
Занятия включают 60 минут физической подготовки и 30 минут обучения.
Образовательная часть включает интерактивное преподавание тем, связанных со здоровьем (например, питание, физические упражнения, физиология, внимательность и снижение стресса), с использованием практической учебной деятельности (например, кулинария, поделки, игры и ролевые игры).
Все занятия физической культурой включают упражнения средней интенсивности (например, отжимания, йога, баскетбол, теги и танцы).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
33
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 15 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения
- От 7 до 15 лет
- Родитель или бабушка или дедушка с диабетом пред/типа II
- Возможность участвовать в физической активности
- Участие родителей или опекунов
Критерий исключения
- Беременные женщины
- Лица с серьезными физическими или психическими заболеваниями, которые могут помешать участию в исследовании.
- Лекарства, которые могут повлиять на результаты тестирования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рукав 1
Учебная программа Клуба инсулиновых супергероев
|
Эта учебная программа способствует более здоровой физической активности, питанию, сну и методам преодоления стресса.
Вмешательство длится 12 месяцев: регистрация, шесть оценочных сессий (2–3 часа на оценку: недели 1, 8 и 16, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев), а также 16-недельные, 3-двухмесячные сеансы. еженедельные, 6-месячные образовательные и физические занятия продолжительностью 90 минут каждая.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем гемоглобина A1c
Временное ограничение: 16 недель
|
16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение индекса массы тела по сравнению с исходным Z-показатель
Временное ограничение: 16 недель, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
|
16 недель, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменение окружности талии по сравнению с базовой линией Z-показатель
Временное ограничение: 16 недель, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
|
16 недель, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменение систолического артериального давления по сравнению с исходным Z-показатель
Временное ограничение: 16 недель, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
|
16 недель, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем диастолического артериального давления Z-показатель
Временное ограничение: 16 недель, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
|
16 недель, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменение процентного содержания жира в организме по сравнению с базовым уровнем
Временное ограничение: 16 недель, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
|
16 недель, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменение общего холестерина по сравнению с базовым уровнем
Временное ограничение: 16 недель, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
|
16 недель, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменение уровня холестерина ЛПНП по сравнению с базовым уровнем
Временное ограничение: 16 недель, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
|
16 недель, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменение уровня холестерина ЛПВП по сравнению с базовым уровнем
Временное ограничение: 16 недель, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
|
16 недель, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменение уровня холестерина не-ЛПВП по сравнению с базовым уровнем
Временное ограничение: 16 недель, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
|
16 недель, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем триглицеридов
Временное ограничение: 16 недель, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
|
16 недель, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с базовой дистанцией теста шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: 16 недель, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
|
16 недель, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменение силы хвата правой руки по сравнению с базовым уровнем
Временное ограничение: 16 недель, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
|
16 недель, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменение силы левого хвата по сравнению с базовым уровнем
Временное ограничение: 16 недель, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
|
16 недель, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменение базовой силы комбинированного хвата
Временное ограничение: 16 недель, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
|
16 недель, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем гибкости нижней части тела в положении сидя и вытягивания рук
Временное ограничение: 16 недель, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
|
16 недель, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменение базовой скорости челнока
Временное ограничение: 16 недель, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
|
16 недель, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joan C Han, MD, University of Tennessee
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Knowler WC, Barrett-Connor E, Fowler SE, Hamman RF, Lachin JM, Walker EA, Nathan DM; Diabetes Prevention Program Research Group. Reduction in the incidence of type 2 diabetes with lifestyle intervention or metformin. N Engl J Med. 2002 Feb 7;346(6):393-403. doi: 10.1056/NEJMoa012512.
- Mantilla C, Jones T, Decker KM, Jacobo AM, Sontheimer SY, Mirro MR, Hare ME, Han JC. Diabetes Prevention Program in Youth (Insulin Superheroes Club) Pilot: Improvement in Metabolic Parameters and Physical Fitness After 16 Weeks of Lifestyle Intervention. Diabetes Care. 2017 Jun;40(6):e63-e64. doi: 10.2337/dc16-2678. Epub 2017 Mar 21. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
3 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-03716-XP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Преддиабет
-
Amsterdam UMC, location VUmcRadboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; GGZ inGeest; Neurocar... и другие соавторыРекрутинг1 Гц Real rTMS для Pre-SMA | 1 Гц Sham rTMS для Pre-SMAНидерланды