Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cukorbetegség prevenciós program ifjúsági korban

2023. február 9. frissítette: University of Tennessee

Inzulin szuperhősök klubja: Cukorbetegség prevenciós program fiataloknak (12 hónapos kiegészítés a CDC DPP-hez felnőtteknek)

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje egy iskolán kívüli diabétesz-prevenciós program hatékonyságát olyan fiatalok (7-15 évesek) számára, akiknek családjában előfordult prediabétesz vagy 2-es típusú cukorbetegség.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Insulin Superheroes Club (ISC) a Diabetes Prevention Program felnőtteknek (Knowler WC et al., 2002) alapja, amelyet a Centers for Disease Control and Prevention (CDC) dolgozott ki. Az ifjúsági tananyagot úgy alakítottuk át, hogy kiegészítse a felnőtt programot. Ez a program 12 hónapig tart, és célja a résztvevők egészségi állapotának javítása, valamint a prediabétesz vagy a 2-es típusú cukorbetegség kialakulásának kockázatának csökkentése. Az ISC program 16 heti (1. fázis), 3 kéthetente (2. fázis) és 6 havi (3. fázis) ülést tartalmaz. A foglalkozások 60 perc fizikai erőnlétet és 30 perc oktatást tartalmaznak. Az oktatási rész egy egészséggel kapcsolatos téma (pl. táplálkozás, testmozgás, élettan, tudatosság és stresszcsökkentés) interaktív oktatását foglalja magában, gyakorlati tanulási tevékenység (pl. főzés, kézművesség, játékok és szerepjáték) segítségével. Minden fizikai erőnléti tevékenység tartalmaz mérsékelt intenzitású gyakorlatokat (például fekvőtámasz, jóga, kosárlabda, tag és tánc).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

33

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok

  • 7-15 éves kor között
  • Szülő vagy nagyszülő pre/II-es típusú cukorbetegségben
  • Képes fizikai tevékenységben részt venni
  • Szülő vagy gondozó részvétele

Kizárási kritériumok

  • Terhes nőstények
  • Azok, akik súlyos testi vagy mentális betegségben szenvednek, ami akadályozná a tanulmányi részvételt
  • Olyan gyógyszerek, amelyek befolyásolhatják a vizsgálati eredményeket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. kar
Inzulin szuperhősök klubjának tananyaga
Viselkedési: Inzulin szuperhősök klubjának tananyaga
Ez a tanterv elősegíti az egészségesebb fizikai aktivitást, táplálkozást, alvást és stresszkezelési gyakorlatokat. A beavatkozás 12 hónapig tart: regisztráció, hat értékelő ülés (értékelésenként 2-3 óra: 1., 8. és 16. hét, 6 hónap, 9 hónap és 12 hónap), valamint 16 hetente, 3-bi heti, 6 havi oktatási és testmozgási foglalkozások, amelyek mindegyike 90 percig tart.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a kiindulási hemoglobin A1c-hez képest
Időkeret: 16 hét
16 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a kiindulási testtömeg-index Z-pontszámához képest
Időkeret: 16 hét, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
16 hét, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
Változás a kiindulási derékkörfogat Z-pontszámához képest
Időkeret: 16 hét, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
16 hét, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
Változás a kiindulási szisztolés vérnyomás Z-pontszámához képest
Időkeret: 16 hét, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
16 hét, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
Változás a kiindulási diasztolés vérnyomás Z-pontszámához képest
Időkeret: 16 hét, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
16 hét, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
Változás a kiindulási testzsírszázalékhoz képest
Időkeret: 16 hét, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
16 hét, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
Változás a kiindulási összkoleszterinszinthez képest
Időkeret: 16 hét, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
16 hét, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
Változás a kiindulási LDL-koleszterinszinthez képest
Időkeret: 16 hét, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
16 hét, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
Változás a kiindulási HDL-koleszterinszinthez képest
Időkeret: 16 hét, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
16 hét, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
Változás az alapszinthez képest, nem HDL koleszterin
Időkeret: 16 hét, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
16 hét, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
Változás a kiindulási trigliceridekhez képest
Időkeret: 16 hét, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
16 hét, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
Változás az alaphelyzethez képest hat perces séta teszttávolsághoz képest
Időkeret: 16 hét, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
16 hét, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
Változás az alapvonal jobb markolatának erősségéhez képest
Időkeret: 16 hét, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
16 hét, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
Változás az alapvonal bal markolatának erősségéhez képest
Időkeret: 16 hét, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
16 hét, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
Változás az alapvonal kombinált markolat erősségéhez képest
Időkeret: 16 hét, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
16 hét, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
Változás az alaphelyzethez képest: Ülj és nyúlj az alsó test rugalmasságához
Időkeret: 16 hét, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
16 hét, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
Változás az alapvonali ingajárati sebességről
Időkeret: 16 hét, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
16 hét, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Tennessee

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joan C Han, MD, University of Tennessee

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. november 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. november 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 1.

Első közzététel (Becsült)

2017. február 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 9.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15-03716-XP

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel