Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diabetes forebyggelsesprogram hos unge

9. februar 2023 opdateret af: University of Tennessee

Insulin Superheroes Club: Diabetes Prevention Program in Youth (12-måneders supplement til CDC DPP for Adults)

Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​et diabetesforebyggelsesprogram uden for skolen for unge (i alderen 7-15) med en familiehistorie med præ-diabetes eller type 2-diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Insulin Superheroes Club (ISC) er baseret på Diabetes Prevention Program for voksne (Knowler WC et al., 2002), som er udviklet af Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Vi har tilpasset læseplanen for unge til at tjene et supplement til voksenuddannelsen. Dette program varer 12 måneder, og målene er at forbedre deltagernes sundhed og reducere deres risiko for at udvikle præ-diabetes eller type 2-diabetes. ISC-programmet omfatter 16 ugentlige (fase 1), 3 ugentlige (fase 2) og 6 månedlige (fase 3) sessioner. Sessioner inkluderer 60 minutters fysisk kondition og 30 minutters uddannelse. Uddannelsesdelen omfatter interaktiv undervisning i et sundhedsrelateret emne (f.eks. ernæring, motion, fysiologi, mindfulness og stressreduktion) ved hjælp af en praktisk læringsaktivitet (f.eks. madlavning, håndværk, spil og rollespil). Alle fysiske fitnessaktiviteter omfatter øvelser med moderat intensitet (f.eks. push-ups, yoga, basketball, tag og dans).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Mellem 7-15 år
  • Forælder eller bedsteforælder med præ/type II-diabetes
  • Kan deltage i fysisk aktivitet
  • Forældres eller omsorgspersonens deltagelse

Eksklusionskriterier

  • Drægtige hunner
  • Dem med betydelig fysisk eller psykisk sygdom, der ville hindre studiedeltagelse
  • Medicin, der ville forstyrre testresultaterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1
Insulin Superheroes Club Curriculum
Adfærdsmæssigt: Insulin Superheroes Club Curriculum
Denne læseplan fremmer sundere fysisk aktivitet, ernæring, søvn og stresshåndtering. Interventionen varer 12 måneder: registrering, seks evalueringssessioner (2-3 timer pr. evaluering: uge 1, 8 og 16, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder), og 16-ugentligt, 3-bi. ugentlige, 6-måneders pædagogiske og fysiske aktivitetssessioner af hver 90 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline hæmoglobin A1c
Tidsramme: 16 uger
16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline Body Mass Index Z-score
Tidsramme: 16 uger, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
16 uger, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Ændring fra baseline taljeomkreds Z-score
Tidsramme: 16 uger, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
16 uger, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Ændring fra baseline systolisk blodtryk Z-score
Tidsramme: 16 uger, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
16 uger, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Ændring fra baseline diastolisk blodtryk Z-score
Tidsramme: 16 uger, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
16 uger, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Ændring fra baseline procent kropsfedt
Tidsramme: 16 uger, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
16 uger, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Ændring fra baseline totalt kolesterol
Tidsramme: 16 uger, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
16 uger, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Ændring fra baseline LDL-kolesterol
Tidsramme: 16 uger, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
16 uger, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Ændring fra baseline HDL-kolesterol
Tidsramme: 16 uger, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
16 uger, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Ændring fra baseline ikke-HDL-kolesterol
Tidsramme: 16 uger, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
16 uger, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Ændring fra baseline triglycerider
Tidsramme: 16 uger, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
16 uger, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Skift fra basislinje Seks minutters gangtestafstand
Tidsramme: 16 uger, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
16 uger, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Skift fra baseline højre håndgrebsstyrke
Tidsramme: 16 uger, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
16 uger, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Skift fra baseline venstre håndgreb styrke
Tidsramme: 16 uger, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
16 uger, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Skift fra baseline kombineret håndgrebsstyrke
Tidsramme: 16 uger, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
16 uger, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Skift fra baseline Sid-og-nå-underkrop-fleksibilitet
Tidsramme: 16 uger, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
16 uger, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Skift fra Baseline Shuttle Run Speed
Tidsramme: 16 uger, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
16 uger, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Tennessee

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joan C Han, MD, University of Tennessee

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

4. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2017

Først opslået (Anslået)

3. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2023

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-03716-XP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præ-diabetes

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner