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청소년 당뇨병 예방 프로그램

2023년 2월 9일 업데이트: University of Tennessee

인슐린 슈퍼히어로 클럽: 청소년 당뇨병 예방 프로그램(성인을 위한 CDC DPP에 대한 12개월 보충 자료)

본 연구의 목적은 당뇨병 전단계 또는 제2형 당뇨병의 가족력이 있는 청소년(7~15세)을 대상으로 학교 밖 당뇨병 예방 프로그램의 효과를 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

인슐린 슈퍼히어로 클럽(ISC)은 질병 통제 예방 센터(CDC)에서 개발한 성인을 위한 당뇨병 예방 프로그램(Knowler WC et al., 2002)을 기반으로 합니다. 우리는 성인 프로그램을 보완하기 위해 청소년을 위한 커리큘럼을 조정했습니다. 이 프로그램은 12개월 동안 지속되며, 목표는 참가자의 건강을 개선하고 당뇨병 전단계 또는 제2형 당뇨병 발병 위험을 줄이는 것입니다. ISC 프로그램에는 주 16회(1단계), 격주 3회(2단계), 월 6회(3단계) 세션이 포함됩니다. 세션에는 체력단련 60분, 교육 30분이 포함됩니다. 교육 부분에는 실습 학습 활동(예: 요리, 공예, 게임 및 역할극)을 사용하여 건강 관련 주제(예: 영양, 운동, 생리학, 마음 챙김 및 스트레스 감소)에 대한 대화형 교육이 포함됩니다. 모든 신체 건강 활동에는 적당한 강도의 운동(예: 팔굽혀펴기, 요가, 농구, 태그, 댄스)이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

33

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준

  • 7~15세
  • 2형 당뇨병 전단계/제2형 당뇨병이 있는 부모 또는 조부모
  • 신체 활동에 참여할 수 있음
  • 부모 또는 보호자 참여

제외 기준

  • 임산부
  • 연구 참여에 지장을 줄 수 있는 중대한 신체적 또는 정신적 건강 질환이 있는 자
  • 검사 결과를 방해할 수 있는 약물

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔 1
인슐린 슈퍼 히어로 클럽 커리큘럼
행동: 인슐린 슈퍼 히어로 클럽 커리큘럼
이 커리큘럼은 보다 건강한 신체 활동, 영양, 수면 및 스트레스 대처 방법을 장려합니다. 개입은 12개월 동안 지속됩니다: 등록, 6개의 평가 세션(평가당 2-3시간: 1주차, 8주차, 16주차, 6개월, 9개월, 12개월), 16주, 3회 매주, 6개월 단위로 진행되는 교육 및 신체 활동 세션은 각각 90분 동안 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기준선 헤모글로빈 A1c로부터의 변화
기간: 16주
16주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
기준 체질량 지수 Z-점수로부터의 변화
기간: 16주, 6개월, 9개월, 12개월
16주, 6개월, 9개월, 12개월
기준선 허리둘레 Z-점수로부터의 변화
기간: 16주, 6개월, 9개월, 12개월
16주, 6개월, 9개월, 12개월
기준 수축기 혈압 Z-점수로부터의 변화
기간: 16주, 6개월, 9개월, 12개월
16주, 6개월, 9개월, 12개월
기준 확장기 혈압 Z-점수로부터의 변화
기간: 16주, 6개월, 9개월, 12개월
16주, 6개월, 9개월, 12개월
기준 체지방률에서 변경
기간: 16주, 6개월, 9개월, 12개월
16주, 6개월, 9개월, 12개월
기준 총 콜레스테롤 대비 변화
기간: 16주, 6개월, 9개월, 12개월
16주, 6개월, 9개월, 12개월
기준선 LDL 콜레스테롤의 변화
기간: 16주, 6개월, 9개월, 12개월
16주, 6개월, 9개월, 12개월
기준선 HDL 콜레스테롤로부터의 변화
기간: 16주, 6개월, 9개월, 12개월
16주, 6개월, 9개월, 12개월
기준선 비HDL 콜레스테롤로부터의 변화
기간: 16주, 6개월, 9개월, 12개월
16주, 6개월, 9개월, 12개월
기준 트리글리세라이드로부터의 변화
기간: 16주, 6개월, 9개월, 12개월
16주, 6개월, 9개월, 12개월
기준선 6분 도보 테스트 거리로부터의 변경
기간: 16주, 6개월, 9개월, 12개월
16주, 6개월, 9개월, 12개월
기준선 오른쪽 손잡이 강도 변경
기간: 16주, 6개월, 9개월, 12개월
16주, 6개월, 9개월, 12개월
기준선 왼쪽 손잡이 강도 변경
기간: 16주, 6개월, 9개월, 12개월
16주, 6개월, 9개월, 12개월
기준 결합된 손잡이 강도에서 변경
기간: 16주, 6개월, 9개월, 12개월
16주, 6개월, 9개월, 12개월
기본 앉아서 손 뻗기 하체 유연성의 변화
기간: 16주, 6개월, 9개월, 12개월
16주, 6개월, 9개월, 12개월
기준선 셔틀 실행 속도에서 변경
기간: 16주, 6개월, 9개월, 12개월
16주, 6개월, 9개월, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Tennessee

수사관

  • 수석 연구원: Joan C Han, MD, University of Tennessee

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 4일

연구 완료 (실제)

2020년 11월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 1일

처음 게시됨 (추정된)

2017년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 15-03716-XP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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