Programa de Prevenção de Diabetes em Jovens
9 de fevereiro de 2023 atualizado por: University of Tennessee
Clube de Super-Heróis da Insulina: Programa de Prevenção de Diabetes em Jovens (suplemento de 12 meses ao DPP do CDC para Adultos)
O objetivo deste estudo é testar a eficácia de um programa de prevenção do diabetes fora da escola para jovens (de 7 a 15 anos) com histórico familiar de pré-diabetes ou diabetes tipo 2.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Insulin Superheroes Club (ISC) é baseado no Programa de Prevenção de Diabetes para adultos (Knowler WC et al., 2002), que foi desenvolvido pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC).
Adaptamos o currículo para jovens para servir como complemento ao programa para adultos.
Este programa tem duração de 12 meses e os objetivos são melhorar a saúde dos participantes e reduzir o risco de desenvolver pré-diabetes ou diabetes tipo 2.
O programa ISC inclui 16 sessões semanais (Fase 1), 3 sessões quinzenais (Fase 2) e 6 sessões mensais (Fase 3).
As sessões incluem 60 minutos de preparação física e 30 minutos de educação.
A parte educacional inclui o ensino interativo de um tópico relacionado à saúde (por exemplo, nutrição, exercícios, fisiologia, atenção plena e redução do estresse) usando uma atividade de aprendizagem prática (por exemplo, culinária, artesanato, jogos e dramatização).
Todas as atividades de preparação física incorporam exercícios de intensidade moderada (por exemplo, flexões, ioga, basquete, pega-pega e dança).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão
- Entre 7 e 15 anos
- Pais ou avós com diabetes pré/tipo II
- Capaz de participar de atividades físicas
- Participação dos pais ou cuidadores
Critério de exclusão
- Mulheres grávidas
- Aqueles com doenças físicas ou mentais significativas que dificultariam a participação no estudo
- Medicamentos que interfeririam nos resultados dos testes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço 1
Currículo do Clube de Super-Heróis da Insulina
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Este currículo promove atividades físicas mais saudáveis, nutrição, sono e práticas de enfrentamento do estresse.
A intervenção dura 12 meses: inscrição, seis sessões de avaliação (2-3 horas por avaliação: semanas 1, 8 e 16, 6 meses, 9 meses e 12 meses) e 16 semanas, 3-bi. sessões semanais e semestrais de educação e atividade física com duração de 90 minutos cada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração da hemoglobina A1c basal
Prazo: 16 semanas
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16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração da pontuação Z do índice de massa corporal basal
Prazo: 16 semanas, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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16 semanas, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Alteração da pontuação Z da circunferência da cintura da linha de base
Prazo: 16 semanas, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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16 semanas, 6 meses, 9 meses, 12 meses
|
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Alteração do escore Z da pressão arterial sistólica basal
Prazo: 16 semanas, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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16 semanas, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Alteração do escore Z da pressão arterial diastólica basal
Prazo: 16 semanas, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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16 semanas, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Alteração da porcentagem de gordura corporal basal
Prazo: 16 semanas, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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16 semanas, 6 meses, 9 meses, 12 meses
|
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Alteração do colesterol total basal
Prazo: 16 semanas, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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16 semanas, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Mudança do colesterol LDL basal
Prazo: 16 semanas, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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16 semanas, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Mudança do colesterol HDL basal
Prazo: 16 semanas, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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16 semanas, 6 meses, 9 meses, 12 meses
|
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Mudança do colesterol não HDL basal
Prazo: 16 semanas, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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16 semanas, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Mudança dos triglicerídeos basais
Prazo: 16 semanas, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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16 semanas, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Alteração da distância inicial do teste de caminhada de seis minutos
Prazo: 16 semanas, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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16 semanas, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Alteração da força de preensão manual direita da linha de base
Prazo: 16 semanas, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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16 semanas, 6 meses, 9 meses, 12 meses
|
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Alteração da força de preensão manual esquerda da linha de base
Prazo: 16 semanas, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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16 semanas, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Alteração da força de preensão manual combinada da linha de base
Prazo: 16 semanas, 6 meses, 9 meses, 12 meses
|
16 semanas, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Mudança da linha de base da flexibilidade da parte inferior do corpo para sentar e alcançar
Prazo: 16 semanas, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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16 semanas, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Alteração da velocidade de execução do ônibus espacial da linha de base
Prazo: 16 semanas, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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16 semanas, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joan C Han, MD, University of Tennessee
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Knowler WC, Barrett-Connor E, Fowler SE, Hamman RF, Lachin JM, Walker EA, Nathan DM; Diabetes Prevention Program Research Group. Reduction in the incidence of type 2 diabetes with lifestyle intervention or metformin. N Engl J Med. 2002 Feb 7;346(6):393-403. doi: 10.1056/NEJMoa012512.
- Mantilla C, Jones T, Decker KM, Jacobo AM, Sontheimer SY, Mirro MR, Hare ME, Han JC. Diabetes Prevention Program in Youth (Insulin Superheroes Club) Pilot: Improvement in Metabolic Parameters and Physical Fitness After 16 Weeks of Lifestyle Intervention. Diabetes Care. 2017 Jun;40(6):e63-e64. doi: 10.2337/dc16-2678. Epub 2017 Mar 21. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
4 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
4 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Estimado)
3 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-03716-XP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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