Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nuorten diabeteksen ehkäisyohjelma

torstai 9. helmikuuta 2023 päivittänyt: University of Tennessee

Insuliinisupersankariklubi: Nuorten diabeteksen ehkäisyohjelma (12 kuukauden lisäosa CDC DPP:lle aikuisille)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata koulun ulkopuolisen diabeteksen ehkäisyohjelman tehokkuutta nuorille (7-15-vuotiaille), joiden suvussa on esiintynyt esi- tai tyypin 2 diabetesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Insulin Superheroes Club (ISC) perustuu diabeteksen ehkäisyohjelmaan aikuisille (Knowler WC et al., 2002), jonka on kehittänyt Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Olemme mukauttaneet nuorten opetussuunnitelman täydentämään aikuisten ohjelmaa. Ohjelma kestää 12 kuukautta, ja sen tavoitteena on parantaa osallistujien terveyttä ja vähentää riskiä sairastua esi- tai tyypin 2 diabetekseen. ISC-ohjelma sisältää 16 viikoittaista (vaihe 1), 3 kahdesti viikossa (vaihe 2) ja 6 kuukausittaista (vaihe 3) istuntoa. Tunnit sisältävät 60 minuuttia fyysistä kuntoa ja 30 minuuttia koulutusta. Koulutusosuus sisältää vuorovaikutteisen opetuksen terveyteen liittyvistä aiheista (esim. ravitsemus, liikunta, fysiologia, mindfulness ja stressin vähentäminen) käytännön oppimistoiminnolla (esim. ruoanlaitto, askartelu, pelit ja roolileikit). Kaikki fyysiset kuntoharjoitukset sisältävät kohtalaisen intensiivisiä harjoituksia (esim. punnerruksia, joogaa, koripalloa, tagia ja tanssia).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • 7-15 vuotiaana
  • Vanhempi tai isovanhempi, jolla on pre/tyypin II diabetes
  • Pystyy osallistumaan fyysiseen toimintaan
  • Vanhempien tai huoltajien osallistuminen

Poissulkemiskriteerit

  • Raskaana olevat naiset
  • Henkilöt, joilla on vakava fyysinen tai henkinen sairaus, joka estäisi opintoihin osallistumista
  • Lääkkeet, jotka häiritsevät testituloksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi 1
Insuliini Superheroes Clubin opetussuunnitelma
Käyttäytyminen: Insuliini Superheroes Clubin opetussuunnitelma
Tämä opetussuunnitelma edistää terveellisempää liikuntaa, ravintoa, unta ja stressinhallintakäytäntöjä. Interventio kestää 12 kuukautta: ilmoittautuminen, kuusi arviointiistuntoa (2-3 tuntia arviointia kohden: viikot 1, 8 ja 16, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta) ja 16 viikossa, 3-bi viikoittain, kuuden kuukauden välein koulutus- ja liikuntaistuntoja, joista jokainen kestää 90 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta Hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos perustason kehon massaindeksin Z-pisteestä
Aikaikkuna: 16 viikkoa, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
16 viikkoa, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos perustason vyötärön ympärysmitan Z-pisteestä
Aikaikkuna: 16 viikkoa, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
16 viikkoa, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos lähtötilanteen systolisen verenpaineen Z-pisteestä
Aikaikkuna: 16 viikkoa, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
16 viikkoa, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos lähtötilanteen diastolisen verenpaineen Z-pisteestä
Aikaikkuna: 16 viikkoa, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
16 viikkoa, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos kehon rasvaprosentista lähtötilanteessa
Aikaikkuna: 16 viikkoa, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
16 viikkoa, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Kokonaiskolesterolin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 16 viikkoa, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
16 viikkoa, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos LDL-kolesterolin lähtötasosta
Aikaikkuna: 16 viikkoa, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
16 viikkoa, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Muuta HDL-kolesterolin lähtötasosta
Aikaikkuna: 16 viikkoa, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
16 viikkoa, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta, ei-HDL-kolesteroli
Aikaikkuna: 16 viikkoa, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
16 viikkoa, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos perustason triglyserideistä
Aikaikkuna: 16 viikkoa, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
16 viikkoa, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Muuta lähtötasosta kuuden minuutin kävelytestin matka
Aikaikkuna: 16 viikkoa, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
16 viikkoa, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Muuta perustason oikean kädensijan vahvuutta
Aikaikkuna: 16 viikkoa, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
16 viikkoa, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos perustason vasemman kädensijan vahvuudesta
Aikaikkuna: 16 viikkoa, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
16 viikkoa, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos perustason yhdistetyn kädensijan vahvuudesta
Aikaikkuna: 16 viikkoa, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
16 viikkoa, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Muuta perustilan alavartalon joustavuutta istumaan ja kurottautumaan
Aikaikkuna: 16 viikkoa, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
16 viikkoa, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos lähtönopeudesta
Aikaikkuna: 16 viikkoa, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
16 viikkoa, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Tennessee

Tutkijat

  • Päätutkija: Joan C Han, MD, University of Tennessee

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 3. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-03716-XP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ennen diabetesta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa