Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program Profilaktyki Cukrzycy wśród Młodzieży

9 lutego 2023 zaktualizowane przez: University of Tennessee

Insulin Superheroes Club: Program zapobiegania cukrzycy u młodzieży (12-miesięczny dodatek do CDC DPP dla dorosłych)

Celem badania jest sprawdzenie skuteczności pozaszkolnego programu profilaktyki cukrzycy dla młodzieży (7-15 lat) z wywiadem rodzinnym w kierunku stanu przedcukrzycowego lub cukrzycy typu 2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Insulin Superheroes Club (ISC) opiera się na Programie Profilaktyki Cukrzycy dla dorosłych (Knowler WC i in., 2002), który został opracowany przez Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC). Dostosowaliśmy program nauczania dla młodzieży, aby stanowił uzupełnienie programu dla dorosłych. Program trwa 12 miesięcy, a jego celem jest poprawa stanu zdrowia uczestników i zmniejszenie ryzyka rozwoju stanu przedcukrzycowego lub cukrzycy typu 2. Program ISC obejmuje 16 sesji cotygodniowych (faza 1), 3 co dwa tygodnie (faza 2) i 6 sesji miesięcznych (faza 3). Sesje obejmują 60 minut ćwiczeń fizycznych i 30 minut edukacji. Część edukacyjna obejmuje interaktywne nauczanie tematów związanych ze zdrowiem (np. odżywianie, ćwiczenia, fizjologia, uważność i redukcja stresu) z wykorzystaniem praktycznych zajęć edukacyjnych (np. gotowanie, rękodzieło, gry i odgrywanie ról). Wszystkie zajęcia sprawnościowe obejmują ćwiczenia o umiarkowanej intensywności (np. pompki, joga, koszykówka, tag i taniec).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia

  • W wieku 7-15 lat
  • Rodzic lub dziadek z cukrzycą przed/typu II
  • Potrafi uczestniczyć w aktywności fizycznej
  • Udział rodzica lub opiekuna

Kryteria wyłączenia

  • Kobiety w ciąży
  • Osoby z poważną chorobą fizyczną lub psychiczną, która utrudniałaby udział w badaniu
  • Leki, które mogą zakłócać wyniki badań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię 1
Program Klubu Superbohaterów Insuliny
Behawioralne: Program Klubu Superbohaterów Insuliny
Program ten promuje zdrowszą aktywność fizyczną, odżywianie, sen i praktyki radzenia sobie ze stresem. Interwencja trwa 12 miesięcy: rejestracja, sześć sesji ewaluacyjnych (2-3 godziny na ewaluację: tygodnie 1, 8 i 16, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy) oraz 16 tygodni, 3-bi cotygodniowe, 6-miesięczne sesje edukacyjno-ruchowe trwające 90 minut każda.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową hemoglobiny A1c
Ramy czasowe: 16 tygodni
16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wyniku Z-score w stosunku do wyjściowego wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: 16 tygodni, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
16 tygodni, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana wyniku Z-score w stosunku do wyjściowego obwodu talii
Ramy czasowe: 16 tygodni, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
16 tygodni, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana wyniku Z-score dotyczącego skurczowego ciśnienia krwi w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 16 tygodni, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
16 tygodni, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana wyniku Z-score rozkurczowego ciśnienia krwi w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 16 tygodni, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
16 tygodni, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Zmień od wartości bazowej procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 16 tygodni, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
16 tygodni, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych całkowitego cholesterolu
Ramy czasowe: 16 tygodni, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
16 tygodni, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych cholesterolu LDL
Ramy czasowe: 16 tygodni, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
16 tygodni, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych cholesterolu HDL
Ramy czasowe: 16 tygodni, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
16 tygodni, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych cholesterolu nie-HDL
Ramy czasowe: 16 tygodni, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
16 tygodni, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych trójglicerydów
Ramy czasowe: 16 tygodni, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
16 tygodni, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana dystansu testowego sześciominutowego marszu w porównaniu z wartością bazową
Ramy czasowe: 16 tygodni, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
16 tygodni, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Zmień od bazowej siłę chwytu prawej ręki
Ramy czasowe: 16 tygodni, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
16 tygodni, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Zmień od bazowej siłę chwytu lewej ręki
Ramy czasowe: 16 tygodni, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
16 tygodni, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana od wartości bazowej połączonej siły chwytu
Ramy czasowe: 16 tygodni, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
16 tygodni, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Zmień w porównaniu z bazową elastyczność dolnej części ciała w pozycji siedzącej i sięgającej
Ramy czasowe: 16 tygodni, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
16 tygodni, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana prędkości wahadłowej w stosunku do linii bazowej
Ramy czasowe: 16 tygodni, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
16 tygodni, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Tennessee

Śledczy

  • Główny śledczy: Joan C Han, MD, University of Tennessee

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Szacowany)

3 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-03716-XP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan przedcukrzycowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj