Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program prevence diabetu u mládeže

9. února 2023 aktualizováno: University of Tennessee

Insulin Superheroes Club: Program prevence diabetu u mládeže (12měsíční doplněk CDC DPP pro dospělé)

Účelem této studie je otestovat účinnost mimoškolního programu prevence diabetu u mládeže (ve věku 7–15 let) s rodinnou anamnézou prediabetu nebo diabetu 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Insulin Superheroes Club (ISC) je založen na Programu prevence diabetu pro dospělé (Knowler WC et al., 2002), který byl vyvinut Centrem pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC). Upravili jsme učební plán pro mládež, aby sloužil jako doplněk k programu pro dospělé. Tento program trvá 12 měsíců a jeho cílem je zlepšit zdraví účastníků a snížit riziko rozvoje prediabetu nebo diabetu 2. typu. Program ISC zahrnuje 16 týdenních (1. fáze), 3 dvoutýdenní (2. fáze) a 6 měsíčních (3. fáze) sezení. Lekce zahrnují 60 minut fyzické kondice a 30 minut vzdělávání. Vzdělávací část zahrnuje interaktivní výuku tématu souvisejícího se zdravím (např. výživa, cvičení, fyziologie, všímavost a snižování stresu) pomocí praktické výukové aktivity (např. vaření, řemesla, hry a hraní rolí). Všechny aktivity zaměřené na fyzickou kondici zahrnují cvičení střední intenzity (např. kliky, jóga, basketbal, tag a tanec).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Mezi 7-15 lety
  • Rodič nebo prarodič s diabetem pre/II. typu
  • Schopnost účastnit se fyzické aktivity
  • Účast rodičů nebo pečovatelů

Kritéria vyloučení

  • Březí samice
  • Osoby se závažným fyzickým nebo duševním onemocněním, které by bránilo účasti ve studiu
  • Léky, které by rušily výsledky testování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno 1
Osnovy klubu inzulínových superhrdinů
Behaviorální: Osnovy klubu inzulínových superhrdinů
Tento učební plán podporuje zdravější fyzickou aktivitu, výživu, spánek a postupy zvládání stresu. Intervence trvá 12 měsíců: registrace, šest hodnotících sezení (2–3 hodiny na hodnocení: 1., 8. a 16. týden, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců) a 16 týdnů, 3 bi týdenní, 6měsíční vzdělávací a pohybové aktivity, každé v délce 90 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozího hemoglobinu A1c
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna Z-skóre od základního indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: 16 týdnů, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
16 týdnů, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Změnit od základní linie obvodu pasu Z-skóre
Časové okno: 16 týdnů, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
16 týdnů, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Změna Z-skóre základního systolického krevního tlaku
Časové okno: 16 týdnů, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
16 týdnů, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Změna Z-skóre základního diastolického krevního tlaku
Časové okno: 16 týdnů, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
16 týdnů, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Změna z výchozího procenta tělesného tuku
Časové okno: 16 týdnů, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
16 týdnů, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Změna od výchozího celkového cholesterolu
Časové okno: 16 týdnů, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
16 týdnů, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Změna od výchozího LDL cholesterolu
Časové okno: 16 týdnů, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
16 týdnů, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Změna od výchozího HDL cholesterolu
Časové okno: 16 týdnů, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
16 týdnů, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Změna od výchozího non-HDL cholesterolu
Časové okno: 16 týdnů, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
16 týdnů, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Změna od základní hodnoty triglyceridů
Časové okno: 16 týdnů, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
16 týdnů, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Změna ze základní čáry Šest minut testovací vzdálenosti chůze
Časové okno: 16 týdnů, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
16 týdnů, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Změna od základní linie Síla pravé rukojeti
Časové okno: 16 týdnů, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
16 týdnů, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Změna od základní linie Síla levé rukojeti
Časové okno: 16 týdnů, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
16 týdnů, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Změna od základní linie Kombinovaná síla rukojeti
Časové okno: 16 týdnů, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
16 týdnů, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Změna ze základní linie Flexibilita dolní části těla vsedě a dosah
Časové okno: 16 týdnů, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
16 týdnů, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Změna ze základní rychlosti jízdy kyvadlové dopravy
Časové okno: 16 týdnů, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
16 týdnů, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Tennessee

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joan C Han, MD, University of Tennessee

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

4. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

4. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2017

První zveřejněno (Odhadovaný)

3. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-03716-XP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prediabetes

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit