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Programme de prévention du diabète chez les jeunes

9 février 2023 mis à jour par: University of Tennessee

Insulin Superheroes Club : Programme de prévention du diabète chez les jeunes (supplément de 12 mois au DPP du CDC pour adultes)

Le but de cette étude est de tester l'efficacité d'un programme extrascolaire de prévention du diabète pour les jeunes (âgés de 7 à 15 ans) ayant des antécédents familiaux de pré-diabète ou de diabète de type 2.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'Insulin Superheroes Club (ISC) est basé sur le programme de prévention du diabète pour adultes (Knowler WC et al., 2002), développé par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Nous avons adapté le programme pour les jeunes afin de servir de complément au programme pour adultes. Ce programme dure 12 mois et les objectifs sont d'améliorer la santé des participants et de réduire leur risque de développer un prédiabète ou un diabète de type 2. Le programme ISC comprend 16 sessions hebdomadaires (Phase 1), 3 bihebdomadaires (Phase 2) et 6 sessions mensuelles (Phase 3). Les séances comprennent 60 minutes de conditionnement physique et 30 minutes d'éducation. La partie éducative comprend l'enseignement interactif d'un sujet lié à la santé (par exemple, la nutrition, l'exercice, la physiologie, la pleine conscience et la réduction du stress) à l'aide d'une activité d'apprentissage pratique (par exemple, la cuisine, l'artisanat, les jeux et les jeux de rôle). Toutes les activités de conditionnement physique intègrent des exercices d’intensité modérée (par exemple, pompes, yoga, basket-ball, tag et danse).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration

  • Entre 7 et 15 ans
  • Parent ou grand-parent atteint de diabète pré/type II
  • Capable de participer à une activité physique
  • Participation des parents ou tuteurs

Critère d'exclusion

  • Femelles enceintes
  • Ceux qui souffrent d'une maladie physique ou mentale importante qui entraverait la participation à l'étude
  • Médicaments qui pourraient interférer avec les résultats des tests

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras 1
Programme du Club des super-héros de l'insuline
Comportemental: Programme du Club des super-héros de l'insuline
Ce programme promeut des pratiques plus saines d’activité physique, de nutrition, de sommeil et de gestion du stress. L'intervention dure 12 mois : inscription, six séances d'évaluation (2-3 heures par évaluation : semaines 1, 8 et 16, 6 mois, 9 mois et 12 mois) et 16 hebdomadaires, 3 bi séances hebdomadaires et semestrielles d'activités éducatives et physiques d'une durée chacune de 90 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport à l'hémoglobine A1c de base
Délai: 16 semaines
16 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport au score Z de l'indice de masse corporelle de base
Délai: 16 semaines, 6 mois, 9 mois, 12 mois
16 semaines, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Changement par rapport au score Z du tour de taille de base
Délai: 16 semaines, 6 mois, 9 mois, 12 mois
16 semaines, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Changement par rapport au score Z de la pression artérielle systolique de base
Délai: 16 semaines, 6 mois, 9 mois, 12 mois
16 semaines, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Changement par rapport au score Z de la pression artérielle diastolique de base
Délai: 16 semaines, 6 mois, 9 mois, 12 mois
16 semaines, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Changement par rapport au pourcentage de graisse corporelle de base
Délai: 16 semaines, 6 mois, 9 mois, 12 mois
16 semaines, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Changement par rapport au cholestérol total de référence
Délai: 16 semaines, 6 mois, 9 mois, 12 mois
16 semaines, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Changement par rapport au cholestérol LDL de base
Délai: 16 semaines, 6 mois, 9 mois, 12 mois
16 semaines, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Changement par rapport au cholestérol HDL de base
Délai: 16 semaines, 6 mois, 9 mois, 12 mois
16 semaines, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Changement par rapport au cholestérol non HDL de référence
Délai: 16 semaines, 6 mois, 9 mois, 12 mois
16 semaines, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Changement par rapport aux triglycérides de base
Délai: 16 semaines, 6 mois, 9 mois, 12 mois
16 semaines, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Changement par rapport à la distance de référence du test de marche de six minutes
Délai: 16 semaines, 6 mois, 9 mois, 12 mois
16 semaines, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Changement par rapport à la force de base de la poignée droite
Délai: 16 semaines, 6 mois, 9 mois, 12 mois
16 semaines, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Changement par rapport à la force de base de la poignée gauche
Délai: 16 semaines, 6 mois, 9 mois, 12 mois
16 semaines, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Changement par rapport à la force de préhension combinée de base
Délai: 16 semaines, 6 mois, 9 mois, 12 mois
16 semaines, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Changement par rapport à la flexibilité de base du bas du corps assis et atteint
Délai: 16 semaines, 6 mois, 9 mois, 12 mois
16 semaines, 6 mois, 9 mois, 12 mois
Changement par rapport à la vitesse de course de référence de la navette
Délai: 16 semaines, 6 mois, 9 mois, 12 mois
16 semaines, 6 mois, 9 mois, 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Tennessee

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joan C Han, MD, University of Tennessee

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

4 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

4 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2017

Première publication (Estimé)

3 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2023

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15-03716-XP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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