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乳房手術のための PECS および傍胸骨ブロック (PARAST)

2017年2月3日更新者：Erika Basso Ricci、Istituti Ospitalieri di Cremona

乳房手術における傍胸骨ブロックと PECS ブロックの関連付けの有効性を評価するための観察研究

乳房手術 (内側四分円切除術および単純乳房切除術) の麻酔オプションとして、US ガイド傍胸骨ブロックと胸筋神経ブロック (PECS) との関連付けの有効性を評価することを提案します。

内側四分円切除術および単純乳房切除術を受けるすべての患者は、6か月間観察されます。

すべての患者は、6ml のロピバカイン 0.75% を使用した T4 および T6 スペースでの US ガイド傍胸骨ブロックと、24ml のロピバカイン 0.75% を使用した PECS タイプ 2 ブロックを受けます。

手術中、患者はプロポフォールの持続注入による軽い鎮静を受ける

観察されます：

外科医による追加の局所麻酔薬浸潤。安静時および運動中の痛みは、術後の最初の 12 時間の数値評価スコア (0 ～ 10) として定量化されました。

吐き気/嘔吐などの最終的な副作用。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

イタリア
- Cremona
  - Creom、Cremona、イタリア、26100
    - ASST Cremona

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

乳房手術を受けている患者

説明

包含基準:

年齢 > 18 歳;
ASA スコア I - II - III;
選択的内側四分円切除乳房手術を受けている。
再建乳房手術ではなく選択的乳房切除術を受けている。
署名済みのインフォームドコンセント;

除外基準:

オピオイド/抗うつ薬による慢性治療;
緊急/緊急手術;
集中治療室への術後移送;
薬物療法に対する既知のアレルギー;
局所皮膚感染;
てんかん;
アルコールまたは薬物乱用;

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：コホート
時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
局所麻酔浸潤時間枠：術中期間	外科医からの局所麻酔薬浸潤の量を定量化して、完全な麻酔を得る	術中期間
全身麻酔におけるコンベンション時間枠：術前期間	手術に進むために全身麻酔が必要な患者の数	術前期間

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
痛み時間枠：術後12時間	NRS スケールとしての安静時および運動時の痛み	術後12時間
PONV 時間枠：術後12時間	術後悪心・嘔吐発生率	術後12時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Istituti Ospitalieri di Cremona

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年7月1日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (実際)

2017年2月1日

試験登録日

最初に提出

2017年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月3日

最初の投稿 (見積もり)

2017年2月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)