Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PECS en parasternaal blok voor borstchirurgie (PARAST)

3 februari 2017 bijgewerkt door: Erika Basso Ricci, Istituti Ospitalieri di Cremona

Observationeel onderzoek naar de geëvalueerde werkzaamheid van parasternale en PECS-blokkeringsassociatie bij borstchirurgie

Stel voor om de werkzaamheid te evalueren van de associatie tussen parasternale blokkade van de Amerikaanse gids en pectorale zenuwblokkade (PECS) als verdovingsoptie voor borstchirurgie (mediale quadrantectomie en eenvoudige borstamputatie).

Alle patiënten die mediale quadrantectomie en eenvoudige borstamputatie ondergaan in een periode van 6 maanden zullen worden geobserveerd.

Alle patiënten krijgen: US guide parasternale blokkade op T4 en T6 ruimte met 6ml ropivacaïne 0,75% en PECS type 2 blok uitgevoerd met 24ml ropivacaïne 0,75%.

Tijdens de operatie krijgen patiënten lichte sedatie met continu infuus van propofol

Wordt waargenomen:

Aanvullende lokale verdovingsinfiltratie van chirurg. Pijn in rust en tijdens beweging gekwantificeerd als numerieke beoordelingsscores (0-10) gedurende de eerste 12 uur na de operatie.

Eventuele bijwerkingen zoals misselijkheid/braken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Italië
- Cremona
  - Creom, Cremona, Italië, 26100
    - ASST Cremona

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een borstoperatie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

leeftijd > 18 jaar;
ASA-score I - II - III;
electieve mediale quadrantectomie-borstoperatie ondergaan;
electieve borstamputatie ondergaan, geen borstreconstructie;
ondertekende geïnformeerde toestemming;

Uitsluitingscriteria:

chronische therapie met opioïden/antidepressiva;
dringende/spoedoperatie;
postoperatieve overplaatsing naar de intensive care;
bekende allergie voor medicijnen;
lokale huidinfectie;
epilepsie;
alcohol- of drugsmisbruik;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Lokale verdoving infiltratie Tijdsspanne: intraoperatieve periode	Kwantificeer de hoeveelheid lokale anesthesie-infiltratie van de chirurg om perfecte anesthesie te krijgen	intraoperatieve periode
Conventie onder algemene anesthesie Tijdsspanne: preoperatieve periode	Het aantal patiënten heeft algehele anesthesie nodig om tot een operatie over te gaan	preoperatieve periode

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Pijn Tijdsspanne: 12 uur postoperatief	Rust- en bewegingspijn als NRS-schaal	12 uur postoperatief
PONV Tijdsspanne: 12 uur postoperatief	Postoperatieve incidentie van misselijkheid / braken	12 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istituti Ospitalieri di Cremona

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

6 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

ANECR_01_17

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .