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PECS et bloc parasternal pour la chirurgie mammaire (PARAST)

3 février 2017 mis à jour par: Erika Basso Ricci, Istituti Ospitalieri di Cremona

Étude observationnelle pour évaluer l'efficacité de l'association des blocs parasternal et PECS en chirurgie mammaire

Proposer d'évaluer l'efficacité de l'association entre bloc parasternal guide échographique et bloc des nerfs pectoraux (PECS) comme option anesthésique pour la chirurgie mammaire (quadrantectomie médiale et mastectomie simple).

Tous les patients subissant une quadrantectomie médiale et une mastectomie simple dans une période de 6 mois seront observés.

Tous les patients reçoivent : échographie guide bloc parasternal à l'espace T4 et T6 avec 6ml de ropivacaïne 0,75% et bloc PECS type 2 réalisé avec 24ml de ropivacaïne 0,75%.

Pendant la chirurgie, les patients reçoivent une sédation légère avec une perfusion continue de propofol

Seront observés :

Infiltration d'anesthésique local supplémentaire par le chirurgien. Douleur au repos et pendant le mouvement quantifiée sous forme de scores d'évaluation numérique (0-10) au cours des 12 premières heures postopératoires.

Effets secondaires éventuels tels que nausées/vomissements.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Italie
- Cremona
  - Creom, Cremona, Italie, 26100
    - ASST Cremona

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patientes subissant une chirurgie mammaire

La description

Critère d'intégration:

âge> 18 ans ;
score ASA I - II - III ;
subissant une quadrantectomie médiale élective du sein ;
subissant une mastectomie élective et non une reconstruction mammaire ;
consentement éclairé signé ;

Critère d'exclusion:

thérapie chronique avec des opioïdes/antidépresseurs ;
chirurgie urgente/émergente ;
transfert postopératoire à l'unité de soins intensifs;
allergie connue à tout médicament médicamenteux ;
infection cutanée locale;
épilepsie;
abus d'alcool ou de drogues;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Infiltration d'anesthésique local Délai: période peropératoire	Quantifier la quantité d'infiltration d'anesthésique local par le chirurgien pour obtenir une anesthésie parfaite	période peropératoire
Convention en anesthésie générale Délai: période préopératoire	Nombre de patients nécessitant une anesthésie générale pour procéder à la chirurgie	période préopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
La douleur Délai: 12 heures après l'opération	Douleur au repos et en mouvement selon l'échelle NRS	12 heures après l'opération
NVPO Délai: 12 heures après l'opération	Incidence des nausées/vomissements postopératoires	12 heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istituti Ospitalieri di Cremona

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2017

Première publication (Estimation)

6 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)