Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PECS og parasternal blokk for brystkirurgi (PARAST)

3. februar 2017 oppdatert av: Erika Basso Ricci, Istituti Ospitalieri di Cremona

Observasjonsstudie for å evaluere effektiviteten av parasternale og PECS-blokkerforening i brystkirurgi

Foreslå å evaluere effekten av assosiasjonen mellom amerikansk guide parasternal blokk og brystnerveblokk (PECS) som anestesialternativ for brystkirurgi (medial kvadrantektomi og enkel mastektomi).

Alle pasienter som gjennomgår medial kvadrantektomi og enkel mastektomi i løpet av 6 måneder vil bli observert.

Alle pasienter får: US guide parasternal blokkering ved T4 og T6 plass med 6 ml ropivakain 0,75 % og PECS type 2 blokk utført med 24 ml ropivakain 0,75 %.

Under operasjonen får pasienter lett sedasjon med kontinuerlig infusjon av propofol

Vil bli observert:

Ytterligere lokalbedøvelsesinfiltrasjon fra kirurg. Smerter i hvile og under bevegelse kvantifisert som Numerical Rating Scores (0-10) i løpet av de første 12 timene postoperativt.

Eventuelle bivirkninger som kvalme/oppkast.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

32

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • Cremona
      • Creom, Cremona, Italia, 26100
        • ASST Cremona

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår brystoperasjoner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder > 18 år;
  • ASA score I - II - III;
  • gjennomgår elektiv medial kvadrantektomi brystkirurgi;
  • gjennomgår elektiv mastektomi ikke rekonstruksjon brystkirurgi;
  • signert informert samtykke;

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk terapi med opioider/antidepressiva;
  • akutt/emergent kirurgi;
  • postoperativ overføring til intensivavdelingen;
  • kjent allergi mot medisiner;
  • lokal hudinfeksjon;
  • epilepsi;
  • alkohol- eller narkotikamisbruk;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lokalbedøvelsesinfiltrasjon
Tidsramme: intraoperativ periode
Kvantifiser mengden av lokalbedøvelsesinfiltrasjon fra kirurgen for å få perfekt anestesi
intraoperativ periode
Konvensjon i generell anestesi
Tidsramme: preoperativ periode
Antall pasienter trenger generell anestesi for å fortsette til operasjonen
preoperativ periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 12 timer postoperativt
Hvile og bevegelsessmerter som NRS-skala
12 timer postoperativt
PONV
Tidsramme: 12 timer postoperativt
Postoperativ forekomst av kvalme/oppkast
12 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istituti Ospitalieri di Cremona

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2017

Først lagt ut (Anslag)

6. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ANECR_01_17

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere