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用于乳房手术的 PECS 和胸骨旁阻滞 (PARAST)

2017年2月3日更新者：Erika Basso Ricci、Istituti Ospitalieri di Cremona

评估胸骨旁和 PECS 阻滞在乳房手术中的疗效的观察性研究

建议评估超声引导胸骨旁阻滞和胸神经阻滞 (PECS) 之间的关联作为乳房手术（内侧象限切除术和单纯乳房切除术）的麻醉选择的疗效。

将观察所有在 6 个月内接受内侧象限切除术和单纯乳房切除术的患者。

所有患者均接受：使用 6 毫升 0.75% 罗哌卡因在 T4 和 T6 间隙进行超声引导胸骨旁阻滞，并使用 24 毫升 0.75% 罗哌卡因进行 PECS 2 型阻滞。

在手术过程中，患者接受持续输注异丙酚的轻度镇静

会被观察到：

来自外科医生的额外局部麻醉渗透。在术后的前 12 小时内，休息时和运动时的疼痛被量化为数字评分 (0-10)。

最终的副作用，如恶心/呕吐。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

意大利
- Cremona
  - Creom、Cremona、意大利、26100
    - ASST Cremona

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

接受乳房手术的患者

描述

纳入标准：

年龄> 18岁；
ASA 评分 I - II - III；
接受择期内侧象限切除术乳房手术；
接受择期乳房切除术而不是重建乳房手术；
签署知情同意书；

排除标准：

阿片类药物/抗抑郁药的长期治疗；
紧急/紧急手术；
术后转移到重症监护病房；
已知对任何药物过敏；
局部皮肤感染；
癫痫;
酒精或药物滥用；

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
局麻药浸润大体时间：术中时期	量化外科医生局部麻醉剂的渗透量以获得完美的麻醉	术中时期
全身麻醉公约大体时间：术前时期	需要全身麻醉才能进行手术的患者人数	术前时期

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
痛大体时间：术后12小时	休息和运动疼痛作为 NRS 量表	术后12小时
PONV 大体时间：术后12小时	术后恶心/呕吐发生率	术后12小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Istituti Ospitalieri di Cremona

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年7月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月1日

研究完成 (实际的)

2017年2月1日

研究注册日期

首次提交

2017年2月2日

首先提交符合 QC 标准的

2017年2月3日

首次发布 (估计)

2017年2月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)