PECS e bloqueio paraesternal para cirurgia de mama (PARAST)
Estudo observacional para avaliar a eficácia da associação de bloqueios paraesternal e PECS em cirurgia de mama
Propõe-se avaliar a eficácia da associação entre bloqueio paraesternal guiado por US e bloqueio dos nervos peitorais (PECS) como opção anestésica para cirurgia de mama (quadrantectomia medial e mastectomia simples).
Serão observadas todas as pacientes submetidas à quadrantectomia medial e mastectomia simples no período de 6 meses.
Todos os pacientes recebem: bloqueio paraesternal guiado por US no espaço T4 e T6 com 6ml de ropivacaína 0,75% e bloqueio PECS tipo 2 realizado com 24ml de ropivacaína 0,75%.
Durante a cirurgia, os pacientes recebem sedação leve com infusão contínua de propofol
Serão observados:
Infiltração adicional de anestésico local pelo cirurgião. Dor em repouso e durante o movimento quantificada como escores de classificação numérica (0-10) durante as primeiras 12 horas de pós-operatório.
Eventuais efeitos colaterais como náuseas/vômitos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cremona
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Creom, Cremona, Itália, 26100
- ASST Cremona
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos;
- pontuação ASA I - II - III;
- submetidos a cirurgia eletiva de quadrantectomia medial da mama;
- submetidos a mastectomia eletiva não cirurgia de reconstrução da mama;
- consentimento informado assinado;
Critério de exclusão:
- terapia crônica com opioides/antidepressivos;
- cirurgia de urgência/emergência;
- transferência pós-operatória para unidade de terapia intensiva;
- alergia conhecida a qualquer medicamento;
- infecção local da pele;
- epilepsia;
- abuso de álcool ou drogas;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Infiltração de anestésico local
Prazo: período intraoperatório
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Quantifique a quantidade de infiltração de anestésico local do cirurgião para obter uma anestesia perfeita
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período intraoperatório
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Convenção em anestesia geral
Prazo: período pré-operatório
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Número de pacientes que necessitam de anestesia geral para proceder à cirurgia
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período pré-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor
Prazo: 12 horas de pós-operatório
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Dor em repouso e em movimento como escala NRS
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12 horas de pós-operatório
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NVPO
Prazo: 12 horas de pós-operatório
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Incidência de náusea/vômito pós-operatório
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12 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ANECR_01_17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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