PECS ja parasternaalinen esto rintaleikkaukseen (PARAST)
Havainnointitutkimus Parasternal- ja PECS Blocks -yhdistyksen tehokkuuden arvioimiseksi rintakirurgiassa
Ehdotetaan, että arvioitaisiin yhdysvaltalaisen parasternaalisen ja rintahermotukoksen (PECS) yhdistämisen tehokkuutta anestesiavaihtoehtona rintakirurgiassa (mediaaalinen kvadrantektomia ja yksinkertainen mastektomia).
Kaikkia potilaita, joille tehdään mediaalisen kvadrantektomia ja yksinkertainen rinnanpoisto 6 kuukauden aikana, tarkkaillaan.
Kaikki potilaat saavat: US-opas parasternaalisen salpauksen T4- ja T6-tilassa 6 ml:lla ropivakaiinia 0,75 % ja PECS-tyypin 2 salpaus suoritetaan 24 ml:lla ropivakaiinia 0,75 %.
Leikkauksen aikana potilaat saavat kevyttä sedaatiota jatkuvalla propofoli-infuusiolla
Havaitaan:
Ylimääräinen paikallispuudutuksen infiltraatio kirurgilta. Kipu levossa ja liikkeen aikana mitattuna numeerisina arvosanapisteinä (0-10) ensimmäisen 12 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Mahdolliset sivuvaikutukset, kuten pahoinvointi/oksentelu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cremona
-
Creom, Cremona, Italia, 26100
- ASST Cremona
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta;
- ASA-pisteet I - II - III;
- rintojen valinnainen mediaalisen kvadrantektomialeikkaus;
- elektiivinen rinnanpoistoleikkaus, ei rekonstruktiorintaleikkaus;
- allekirjoitettu tietoinen suostumus;
Poissulkemiskriteerit:
- krooninen hoito opioideilla/masennuslääkkeillä;
- kiireellinen / kiireellinen leikkaus;
- leikkauksen jälkeinen siirto tehohoitoyksikköön;
- tunnettu allergia jollekin lääkkeelle;
- paikallinen ihotulehdus;
- epilepsia;
- alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paikallispuudutuksen tunkeutuminen
Aikaikkuna: leikkauksensisäinen ajanjakso
|
Määritä kirurgin paikallispuudutuksen tunkeutumisen määrä saadaksesi täydellisen anestesian
|
leikkauksensisäinen ajanjakso
|
|
Yleisanestesian yleissopimus
Aikaikkuna: preoperatiivinen ajanjakso
|
Useat potilaat tarvitsevat yleisanestesian siirtyäkseen leikkaukseen
|
preoperatiivinen ajanjakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Lepo- ja liikekipu NRS-asteikolla
|
12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
PONV
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi/oksentelu
|
12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANECR_01_17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .