PECS i blokada przymostkowa w chirurgii piersi (PARAST)
Badanie obserwacyjne oceniające skuteczność skojarzenia blokad przymostkowych i PECS w chirurgii piersi
Zaproponowano ocenę skuteczności związku między blokadą przymostkową USG a blokadą nerwów piersiowych (PECS) jako opcją anestezjologiczną w operacjach piersi (kwadrantektomia przyśrodkowa i prosta mastektomia).
Obserwacją będą objęte wszystkie pacjentki poddawane kwadrantektomii przyśrodkowej i prostej mastektomii w ciągu 6 miesięcy.
Wszyscy pacjenci otrzymują: USG prowadnikową blokadę przymostkową w przestrzeniach T4 i T6 z 6ml ropiwakainy 0,75% oraz blokadę PECS typu 2 wykonaną z 24ml ropiwakainy 0,75%.
Podczas operacji pacjenci otrzymują lekką sedację za pomocą ciągłego wlewu propofolu
Obserwowane będą:
Dodatkowa infiltracja miejscowego środka znieczulającego od chirurga. Ból w spoczynku i podczas ruchu określany ilościowo jako wyniki liczbowe (0-10) w ciągu pierwszych 12 godzin po operacji.
Ewentualne działania niepożądane, takie jak nudności/wymioty.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Cremona
-
Creom, Cremona, Włochy, 26100
- ASST Cremona
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek > 18 lat;
- ASA punktacja I - II - III;
- w trakcie planowej operacji przyśrodkowej kwadrantektomii piersi;
- poddanie się planowej mastektomii, a nie operacji rekonstrukcji piersi;
- podpisana świadoma zgoda;
Kryteria wyłączenia:
- przewlekła terapia opioidami/lekami przeciwdepresyjnymi;
- pilna/nagła operacja;
- przeniesienie pooperacyjne na oddział intensywnej terapii;
- znana alergia na jakikolwiek lek;
- miejscowa infekcja skóry;
- padaczka;
- nadużywanie alkoholu lub narkotyków;
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Infiltracja miejscowego środka znieczulającego
Ramy czasowe: okres śródoperacyjny
|
Oszacuj ilość infiltracji miejscowego środka znieczulającego od chirurga, aby uzyskać doskonałe znieczulenie
|
okres śródoperacyjny
|
|
Konwencja w znieczuleniu ogólnym
Ramy czasowe: okres przedoperacyjny
|
Liczba pacjentów wymaga znieczulenia ogólnego przed przystąpieniem do operacji
|
okres przedoperacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból
Ramy czasowe: 12 godzin po zabiegu
|
Ból spoczynkowy i ruchowy według skali NRS
|
12 godzin po zabiegu
|
|
PONW
Ramy czasowe: 12 godzin po zabiegu
|
Częstość występowania nudności/wymiotów pooperacyjnych
|
12 godzin po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ANECR_01_17
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .