PECS y Bloque Paraesternal para Cirugía Mamaria (PARAST)
Estudio observacional para evaluar la eficacia de la asociación de bloques paraesternal y PECS en cirugía mamaria
Propone evaluar la eficacia de la asociación entre el bloqueo paraesternal con guía ecográfica y el bloqueo de los nervios pectorales (PECS) como opción anestésica para la cirugía mamaria (cuadrantectomía medial y mastectomía simple).
Se observarán todos los pacientes sometidos a cuadrantectomía medial y mastectomía simple en un período de 6 meses.
Todos los pacientes reciben: bloqueo paraesternal guiado por ecografía en el espacio T4 y T6 con 6ml de ropivacaína al 0,75% y bloqueo PECS tipo 2 realizado con 24ml de ropivacaína al 0,75%.
Durante la cirugía los pacientes reciben una ligera sedación con infusión continua de propofol
Se observará:
Infiltración adicional de anestésico local del cirujano. Dolor en reposo y durante el movimiento cuantificado como puntuaciones de calificación numérica (0-10) durante las primeras 12 horas después de la operación.
Efectos secundarios eventuales como náuseas/vómitos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cremona
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Creom, Cremona, Italia, 26100
- ASST Cremona
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 18 años;
- puntuación ASA I - II - III;
- sometidos a cirugía mamaria de cuadrantectomía medial electiva;
- someterse a una mastectomía electiva no a una cirugía de reconstrucción mamaria;
- consentimiento informado firmado;
Criterio de exclusión:
- terapia crónica con opioides/antidepresivos;
- cirugía urgente/emergente;
- traslado postoperatorio a la unidad de cuidados intensivos;
- alergia conocida a cualquier medicamento de drogas;
- infección local de la piel;
- epilepsia;
- abuso de alcohol o drogas;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Infiltración de anestésico local
Periodo de tiempo: período intraoperatorio
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Cuantifique la cantidad de infiltración de anestésico local del cirujano para obtener una anestesia perfecta
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período intraoperatorio
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Convención en anestesia general
Periodo de tiempo: período preoperatorio
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Número de pacientes que requieren anestesia general para proceder a la cirugía
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período preoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor
Periodo de tiempo: 12 horas después de la operación
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Dolor en reposo y en movimiento según escala NRS
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12 horas después de la operación
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NVPO
Periodo de tiempo: 12 horas después de la operación
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Incidencia de náuseas/vómitos postoperatorios
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12 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ANECR_01_17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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