PECS e blocco parasternale per la chirurgia del seno (PARAST)
Studio osservazionale per valutare l'efficacia dell'associazione dei blocchi parasternali e PECS nella chirurgia del seno
Proporre di valutare l'efficacia dell'associazione tra blocco parasternale guida ecografico e blocco dei nervi pettorali (PECS) come opzione anestetica per la chirurgia mammaria (quadrantectomia mediale e mastectomia semplice).
Saranno osservati tutti i pazienti sottoposti a quadrantectomia mediale e mastectomia semplice in un periodo di 6 mesi.
Tutti i pazienti ricevono: blocco parasternale US guide in T4 e T6 con 6 ml di ropivacaina 0,75% e blocco PECS tipo 2 eseguito con 24 ml di ropivacaina 0,75%.
Durante l'intervento i pazienti ricevono una leggera sedazione con infusione continua di propofol
Verranno osservati:
Ulteriore infiltrazione di anestetico locale da parte del chirurgo. Dolore a riposo e durante il movimento quantificato come Numerical Rating Scores (0-10) durante le prime 12 ore dopo l'intervento.
Eventuali effetti collaterali come nausea/vomito.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cremona
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Creom, Cremona, Italia, 26100
- ASST Cremona
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età > 18 anni;
- Punteggio ASA I - II - III;
- sottoposti a intervento di quadrantectomia mammaria mediale elettiva;
- sottoposti a mastectomia elettiva non chirurgia mammaria ricostruttiva;
- consenso informato firmato;
Criteri di esclusione:
- terapia cronica con oppioidi/antidepressivi;
- chirurgia urgente/d'urgenza;
- trasferimento postoperatorio all'unità di terapia intensiva;
- allergia nota a qualsiasi farmaco farmacologico;
- infezione cutanea locale;
- epilessia;
- abuso di alcol o droghe;
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Infiltrazione di anestetico locale
Lasso di tempo: periodo intraoperatorio
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Quantificare la quantità di infiltrazione di anestetico locale dal chirurgo per ottenere un'anestesia perfetta
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periodo intraoperatorio
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Convenzione in anestesia generale
Lasso di tempo: periodo preoperatorio
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Numero di pazienti che necessitano di anestesia generale per procedere all'intervento chirurgico
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periodo preoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore
Lasso di tempo: 12 ore dopo l'intervento
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Dolore a riposo e in movimento come scala NRS
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12 ore dopo l'intervento
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PONV
Lasso di tempo: 12 ore dopo l'intervento
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Incidenza di nausea/vomito postoperatorio
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12 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ANECR_01_17
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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