Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

PECS и парастернальная блокада при операциях на груди (PARAST)

3 февраля 2017 г. обновлено: Erika Basso Ricci, Istituti Ospitalieri di Cremona

Обсервационное исследование для оценки эффективности ассоциации парастернальной блокады и блокады PECS в хирургии молочной железы

Предложите оценить эффективность ассоциации между парастернальной блокадой по УЗИ и блокадой грудных нервов (PECS) в качестве варианта анестезии при хирургии груди (медиальная квадрантэктомия и простая мастэктомия).

Все пациенты, перенесшие медиальную квадрантэктомию и простую мастэктомию в течение 6 месяцев, будут наблюдаться.

Все пациенты получают: парастернальную блокаду по УЗИ в Т4 и Т6 пространстве 6 мл ропивакаина 0,75% и блокаду 2 типа PECS с 24 мл ропивакаина 0,75%.

Во время операции пациенты получают легкую седацию с постоянной инфузией пропофола.

Будет наблюдаться:

Дополнительная инфильтрация местным анестетиком от хирурга. Боль в покое и во время движения количественно оценивалась числовыми баллами (0-10) в течение первых 12 часов после операции.

Возможные побочные эффекты, такие как тошнота/рвота.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Италия
- Cremona
  - Creom, Cremona, Италия, 26100
    - ASST Cremona

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие операцию на груди

Описание

Критерии включения:

возраст > 18 лет;
I-II-III балл по ASA;
перенесение плановой медиальной квадрантэктомии на груди;
перенесенная плановая мастэктомия, а не реконструктивная операция на груди;
подписанное информированное согласие;

Критерий исключения:

постоянная терапия опиоидами/антидепрессантами;
срочная/неотложная хирургия;
послеоперационный перевод в реанимационное отделение;
известная аллергия на какие-либо лекарственные препараты;
местная кожная инфекция;
эпилепсия;
злоупотребление алкоголем или наркотиками;

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Инфильтрация местной анестезии Временное ограничение: интраоперационный период	Количественно определите количество инфильтрата местного анестетика от хирурга, чтобы получить идеальную анестезию	интраоперационный период
Конвенция по общей анестезии Временное ограничение: предоперационный период	Количество пациентов, нуждающихся в общей анестезии, чтобы перейти к операции	предоперационный период

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Боль Временное ограничение: 12 часов после операции	Боль в покое и при движении по шкале NRS	12 часов после операции
ПОНВ Временное ограничение: 12 часов после операции	Послеоперационная тошнота/рвота	12 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istituti Ospitalieri di Cremona

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2017 г.

Последняя проверка