PECS og parasternal blok til brystkirurgi (PARAST)
Observationsundersøgelse for at evaluere effektiviteten af parasternale og PECS-blokke Association i brystkirurgi
Foreslå at evaluere effektiviteten af sammenhængen mellem amerikansk guide parasternal blokering og pectoral nerveblok (PECS) som anæstetisk mulighed for brystkirurgi (medial kvadrantektomi og simpel mastektomi).
Alle patienter, der gennemgår medial kvadrantektomi og simpel mastektomi i en periode på 6 måneder, vil blive observeret.
Alle patienter modtager: US guide parasternal blokering ved T4 og T6 rum med 6 ml ropivacain 0,75 % og PECS type 2 blok udført med 24 ml ropivacain 0,75 %.
Under operationen modtager patienter let sedation med kontinuerlig infusion af propofol
Vil blive observeret:
Yderligere lokalbedøvelsesinfiltration fra kirurg. Smerter i hvile og under bevægelse kvantificeret som Numerical Rating Scores (0-10) i løbet af de første 12 timer postoperativt.
Eventuelle bivirkninger såsom kvalme/opkastning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Cremona
-
Creom, Cremona, Italien, 26100
- ASST Cremona
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder > 18 år;
- ASA score I - II - III;
- gennemgår elektiv medial kvadrantektomi brystkirurgi;
- gennemgår elektiv mastektomi ikke rekonstruktion brystkirurgi;
- underskrevet informeret samtykke;
Ekskluderingskriterier:
- kronisk terapi med opioider/antidepressiva;
- akut/emergent operation;
- postoperativ overførsel til intensivafdelingen;
- kendt allergi over for medicin;
- lokal hudinfektion;
- epilepsi;
- alkohol- eller stofmisbrug;
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lokalbedøvende infiltration
Tidsramme: intraoperativ periode
|
Kvantificer mængden af lokalbedøvelsesinfiltration fra kirurgen for at få perfekt bedøvelse
|
intraoperativ periode
|
|
Konvention i generel anæstesi
Tidsramme: præoperativ periode
|
Antallet af patienter kræver generel anæsi for at fortsætte til operation
|
præoperativ periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte
Tidsramme: 12 timer postoperativt
|
Hvile og bevægelsessmerter som NRS-skala
|
12 timer postoperativt
|
|
PONV
Tidsramme: 12 timer postoperativt
|
Postoperativ forekomst af kvalme/opkastning
|
12 timer postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ANECR_01_17
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .