유방 수술을 위한 PECS 및 흉골주위 차단 (PARAST)
2017년 2월 3일 업데이트: Erika Basso Ricci, Istituti Ospitalieri di Cremona
유방 수술에서 흉골주위 및 PECS 블록 연합의 효능 평가를 위한 관찰 연구
유방 수술(내측 사분면 절제술 및 단순 유방 절제술)에 대한 마취 옵션으로서 US 가이드 흉골 주위 차단과 가슴 신경 차단(PECS) 사이의 연관성의 효능을 평가할 것을 제안합니다.
6개월 동안 내측 사분면 절제술 및 단순 유방 절제술을 받는 모든 환자를 관찰합니다.
모든 환자는 6ml의 로피바카인 0,75%로 T4 및 T6 공간에서 US 가이드 흉골주위 차단 및 24ml의 로피바카인 0,75%로 수행된 PECS 유형 2 차단을 받습니다.
수술 중 환자는 프로포폴을 지속적으로 주입하여 가벼운 진정제를 투여받습니다.
관찰될 것입니다:
외과 의사의 추가 국소 마취 침윤. 수술 후 처음 12시간 동안 휴식 시 및 이동 중 통증을 수치 등급 점수(0-10)로 정량화했습니다.
메스꺼움/구토와 같은 궁극적인 부작용.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
32
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cremona
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Creom, Cremona, 이탈리아, 26100
- ASST Cremona
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
유방 수술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 나이> 18세;
- ASA 점수 I - II - III;
- 선택적 내측 사분면 절제술 유방 수술을 받는 중;
- 재건 유방 수술이 아닌 선택적 유방 절제술을 받는 것;
- 서명된 동의서;
제외 기준:
- 오피오이드/항우울제를 사용한 만성 요법;
- 긴급/긴급 수술;
- 집중 치료실로의 수술 후 이송;
- 모든 약물에 대한 알려진 알레르기;
- 국소 피부 감염;
- 간질;
- 알코올 또는 약물 남용;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국소 마취 침투
기간: 수술 중 기간
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완벽한 마취를 위한 외과의사의 국소마취제 침투량 정량화
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수술 중 기간
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전신 마취 협약
기간: 수술 전 기간
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수술을 진행하기 위해 전신 마취가 필요한 환자 수
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수술 전 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증
기간: 수술 후 12시간
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NRS 척도로 휴식 및 운동 중 통증
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수술 후 12시간
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PONV
기간: 수술 후 12시간
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수술 후 메스꺼움/구토 발생률
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수술 후 12시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 3일
처음 게시됨 (추정)
2017년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ANECR_01_17
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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