PECS és Parasternalis blokk emlősebészethez (PARAST)
Megfigyelési tanulmány a Parasternalis és a PECS-blokkok Egyesületének hatékonyságának értékelésére az emlősebészetben
Javaslat az US Guide parasternalis blokk és a mellkasi idegblokk (PECS) közötti kapcsolat hatékonyságának értékelésére, mint érzéstelenítő lehetőség emlőműtéteknél (mediális kvadrantectomia és egyszerű mastectomia).
Minden olyan beteget megfigyelnek, akinél 6 hónapon belül mediális quadrantectomián és egyszerű mastectomián esik át.
Minden beteg kap: UH irányító parasternális blokkot a T4 és T6 térben 6 ml ropivakainnal 0,75% és PECS 2 típusú blokkot 24 ml ropivakainnal 0,75%.
A műtét során a betegek könnyű szedációt kapnak folyamatos propofol infúzióval
Figyelni fogják:
További helyi érzéstelenítő infiltráció a sebésztől. Nyugalmi és mozgás közbeni fájdalom a műtét utáni első 12 órában számszerű értékelési pontszámként (0-10) mérve.
Lehetséges mellékhatások, például hányinger/hányás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Cremona
-
Creom, Cremona, Olaszország, 26100
- ASST Cremona
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor > 18 év;
- ASA pontszám I - II - III;
- elektív mediális quadrantectomiás mellműtéten esik át;
- elektív mastectomián esik át, nem rekonstrukciós emlőműtéten;
- aláírt tájékozott beleegyezés;
Kizárási kritériumok:
- krónikus terápia opioidokkal/antidepresszánsokkal;
- sürgős/sürgős műtét;
- műtét utáni áthelyezés az intenzív osztályra;
- ismert allergia bármely gyógyszerre;
- helyi bőrfertőzés;
- epilepszia;
- alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés;
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Helyi érzéstelenítő infiltráció
Időkeret: intraoperatív időszak
|
Számszerűsítse a sebésztől származó helyi érzéstelenítő infiltráció mennyiségét a tökéletes érzéstelenítés érdekében
|
intraoperatív időszak
|
|
Egyezmény az általános érzéstelenítésben
Időkeret: preoperatív időszak
|
Számos beteg igényel általános érzéstelenítést a műtéthez
|
preoperatív időszak
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom
Időkeret: 12 órával a műtét után
|
Nyugalmi és mozgási fájdalom NRS skála szerint
|
12 órával a műtét után
|
|
PONV
Időkeret: 12 órával a műtét után
|
Posztoperatív hányinger/hányás előfordulása
|
12 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ANECR_01_17
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .