PECS och parasternalt block för bröstkirurgi (PARAST)
Observationsstudie för att utvärdera effektiviteten av parasternala och PECS Blocks Association i bröstkirurgi
Föreslå att utvärdera effektiviteten av sambandet mellan US guide parasternalt block och pectorals nervblock (PECS) som anestesialternativ för bröstkirurgi (medial kvadrantektomi och enkel mastektomi).
Alla patienter som genomgår medial kvadrantektomi och enkel mastektomi inom 6 månader kommer att observeras.
Alla patienter får: UL-guide parasternal blockering vid T4- och T6-utrymme med 6 ml ropivakain 0,75 % och PECS typ 2-block utfört med 24 ml ropivakain 0,75 %.
Under operationen får patienter lätt sedering med kontinuerlig infusion av propofol
Kommer att observeras:
Ytterligare lokalbedövningsinfiltration från kirurg. Smärta i vila och under rörelse kvantifieras som Numerical Rating Scores (0-10) under de första 12 timmarna postoperativt.
Eventuella biverkningar som illamående/kräkningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Cremona
-
Creom, Cremona, Italien, 26100
- ASST Cremona
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder > 18 år;
- ASA-poäng I - II - III;
- genomgår elektiv medial kvadrantektomi bröstkirurgi;
- genomgår elektiv mastektomi inte rekonstruktion bröstkirurgi;
- undertecknat informerat samtycke;
Exklusions kriterier:
- kronisk terapi med opioider/antidepressiva medel;
- brådskande/bråttom operation;
- postoperativ överföring till intensivvårdsavdelningen;
- känd allergi mot något läkemedel;
- lokal hudinfektion;
- epilepsi;
- alkohol- eller drogmissbruk;
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lokalbedövningsinfiltration
Tidsram: intraoperativ period
|
Kvantifiera mängden lokalbedövningsinfiltration från kirurgen för att få perfekt anestesi
|
intraoperativ period
|
|
Konvention i allmän anestesi
Tidsram: preoperativ period
|
Antalet patienter behöver generell anestesi för att fortsätta till operation
|
preoperativ period
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta
Tidsram: 12 timmar efter operationen
|
Vila och i rörelsesmärta som NRS-skala
|
12 timmar efter operationen
|
|
PONV
Tidsram: 12 timmar efter operationen
|
Postoperativt illamående/kräkningar
|
12 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ANECR_01_17
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .