ハムストリングス機能のための頭蓋レーザー反射法 (CLRTHam)

最初の訪問: 選択基準を満たし、同意を与えた被験者は、活動レベル、ハムストリング損傷の病歴、認識されたハムストリングの緊張に関する簡単なアンケートに回答し、最初の治療期間で次のいずれかに無作為に割り付けられました: 1) アクティブな CLRT。または 2) 偽レーザー。

無作為化の後、被験者は、柔軟性を評価するための 90-90 膝伸展角度 (KEA)、強度のためのハンドヘルド ダイナモメトリー (HHD)、および痛みの圧力閾値 (PPT) の 3 つのハムストリング機能テストを完了するように求められました。

評価。 KEA: 90-90 膝伸展角度テストは、下肢の柔軟性を評価するために設計された機能評価であり、ハムストリングの長さのゴールド スタンダードと見なされています。 参加者は、治療台の上で仰臥位から​​始めました。 テストされた四肢 (各被験者の右足) は、対側の下肢をテーブルの上に平らに置いて、90° の腰と 90° の膝の位置に配置されました。 デジタル傾斜計は、一貫して内果と膝蓋骨の上極のレベルに配置されました。 検者は、股関節屈曲の 90° を維持しました。 骨盤位置は、上前腸骨棘および腰椎棘突起の触診によってモニターして、中立的な骨盤位置を維持した。 試験官は、対象者の報告によると、膝を「強く、しかし許容できるストレッチ」のポイントまで受動的に伸ばしました。 試験官は傾斜計の角度を読み取り、3 回の試行の平均値を記録しました。 角度が大きいほど、柔軟性が高いことを示します。

ハンド ヘルド ダイナモメトリー (HHD) は、現在、ピーク筋収縮の信頼性が高く有効な測定と見なされています。 被験者は、右足を 90° に曲げた状態で、テーブルの上でうつぶせになり始めました。 テスターは、ダイナモメーター (microFET2; Hoggan Health Industries、ソルトレイクシティ、ユタ州) を参加者のかかとに置き、かかとに力を加え、3 ～ 5 秒で徐々に増加させました。 参加者は、加えられた力に抵抗し、HHD デバイスに対してハムストリング筋を最大限に収縮させるように指示されました。 力に抵抗できなくなり、脚が動き始めると、テストは終了します (ブレークポイント)。 調査員は 3 回の試行の平均値を記録しました。

痛みの圧力閾値 (PPT) は、筋肉痛の感受性と治療への反応を測定するための、信頼性が高く、正確で有効な方法です。 デジタル痛覚計 (FDX、Wagner Instruments、コネチカット州グリニッジ) は、0 ～ 100 lbf の範囲のハンドヘルド筋肉テスターで、直径 0.5 インチのパッド入りディスクで構成され、ピークを測定するマイクロプロセッサ制御ユニットに取り付けられています。力 (ポンドまたはキログラム)。 ユニットには、ピーク適用圧力のデジタル読み取り値があり、有効な校正を検証する組み込みの校正ルーチンを提供します。 PPT を決定するために、研究者は痛覚計の先端を参加者のハムストリングスの圧痛箇所に当て、圧力の感覚が痛みになったときに参加者が研究者に口頭で知らせるまで圧力の量を増やしました。 この時点で痛覚計を取り外し、ピークの力を記録しました。 3回の反復測定の平均が報告されました。

介入: Cranial Laser Reflex Technique (CLRT) は、レーザー鍼治療の原理とカイロプラクティック頭蓋リフレクソロジーを組み合わせた、筋骨格疾患に対する新しい補完代替 (CAM) 医療介入です。 被験者は保護眼鏡を着用した。 ハムストリングス反射は、頭頂部の後部にある、長さ約 2 cm、間隔 2 cm の 2 本の線で、矢状縫合と平行に走っています。 反射の後端は、頂点、または標準化された 10-20 EEG システムの CZ ポイントを見つけ、横方向に約 1 cm 移動することによって配置できます。

レーザー プローブの開口部は、反射 (b) の後端に配置され、電源を入れ、約 2 cm/s の速度でポイント (a) まで前方に移動しました。 レーザーをオフにしてすぐに開始点に戻し、オンにして再び移動しました。 これを合計 30 回繰り返した。 プローブは頭皮の表面をすくい取り、できるだけ多くの髪を脇に置きました.

デバイス: この研究で使用される治療デバイスは、現在米国で販売されているクラス IIIB 810nm 200 ミリワット (mW) 近赤外ダイオード レーザー (THOR Photomedicine Ltd、英国) です。 レーザー プローブは FDA の認可を受けており、重要でないリスク デバイスとして分類されています。 スポットサイズは0.0364cm^2、施術時間は30秒。 レーザー鍼治療の現在のベスト プラクティスの推奨事項では、ポイントあたり 1 ～ 4 J/cm^2 の投与量が推奨されています。 CRP は 2 cm の線であるため、投与量を計算する目的で、直径 2 mm の 10 個の接続された点として扱われました。 2cm/s のスキャン速度で、ライン上の各「ポイント」は各パスの 1/10 を受け取り、ポイントごとに合計 3 秒 (合計 30 秒のうち) の露出時間になりました。 この介入の 1 点あたりの線量は、約 1.65 J/cm^2 と計算されます。

1週間のウォッシュアウトがあり、被験者は2回目の治療期間に戻ります。

主要な結果: ハムストリングの柔軟性 (90-90 膝伸展角度、KEA) 臨床的に重要な効果の大きさは 5 度の増加です。 調査員は 3 回の試行の平均値を記録しました。 仮説: CLRT はハムストリングの柔軟性を高めます。

副次的結果:

1. ハンドヘルド ダイナモメトリーで評価したハムストリングスの強度。 HHD。 調査員は 3 回の試行の平均値を記録しました。 仮説: CLRT は、ハムストリングスの強度にニュートラルからプラスの効果をもたらします。
2. 痛みの圧力閾値。 3回の反復測定の平均が報告されました。 PPT の増加は、痛みに対する耐性の増加を意味します。 仮説: CLRT は疼痛耐性を高める。
3. 年齢、性別、活動レベル、認識されたハムストリングの緊張感、認識されたハムストリングの柔軟性、および認識されたハムストリングの強さは、ベースラインとその後のフォローアップ訪問時に評価されました。 結果は、治療との相互作用を評価するために、これらの変数によって階層化されました。

サンプルサイズと検出力: 以前に発表された結果に基づいて、KEA の平均 5° の増加 (例: 135° から 140° へ) は、​​共通の標準偏差を 15° と仮定すると、臨床的に意味があると見なされます。 また、同じ個人からの繰り返し測定間の相関は、少なくとも 0.75 であると想定されます (保守的な仮定の可能性が高い)。 これらの仮定の下で、38 人の参加者を登録すると、0.05 水準で両側検定を使用して少なくとも 80% の検出力が得られます。