Czaszkowa technika odruchu laserowego dla funkcji ścięgna podkolanowego (CLRTHam)

Pierwsza wizyta: Pacjenci, którzy spełnili kryteria włączenia i wyrazili zgodę, wypełnili krótki kwestionariusz dotyczący ich poziomu aktywności, historii urazów ścięgna podkolanowego i odczuwanego napięcia ścięgna podkolanowego i zostali losowo przydzieleni do jednego z poniższych na pierwszy okres leczenia: 1) aktywna CLRT; lub 2) fałszywy laser.

Po randomizacji uczestników poproszono o wykonanie trzech funkcjonalnych testów ścięgna podkolanowego: kąta wyprostu kolana (KEA) 90-90 stopni (KEA) w celu oceny elastyczności, dynamometrii ręcznej (HHD) w celu określenia siły oraz progu bólu (PPT).

Oceny. KEA: Test kąta wyprostu kolana 90-90 jest oceną funkcjonalną zaprojektowaną do oceny elastyczności kończyn dolnych i jest uważany za złoty standard długości ścięgna podkolanowego. Uczestnik rozpoczynał w pozycji leżącej na stole terapeutycznym. Kończynę badaną (u każdego badanego prawą nogę) ułożono w pozycji 90° biodrowej i 90° kolanowej z przeciwstronną kończyną dolną ułożoną płasko na stole. Cyfrowy inklinometr był konsekwentnie umieszczany na poziomie kostek przyśrodkowych i górnego bieguna rzepki. Badający utrzymywał zgięcie stawu biodrowego pod kątem 90°. Pozycję miednicy monitorowano przez badanie palpacyjne kolca biodrowego przedniego górnego i wyrostków kolczystych odcinka lędźwiowego w celu utrzymania neutralnej pozycji miednicy. Egzaminator pasywnie wyprostował kolano do punktu „silnego, ale znośnego rozciągnięcia”, jak relacjonował badany. Badający odczytał kąt inklinometru i zanotował średnią wartość z trzech prób. Większy kąt oznacza większy stopień elastyczności.

Dynamometria ręczna (HHD) jest obecnie uważana za niezawodny i ważny pomiar szczytowego skurczu mięśni. Badany zaczął leżeć na brzuchu na stole z prawą nogą zgiętą pod kątem 90°. Tester umieścił dynamometr (microFET2; Hoggan Health Industries, Salt Lake City, UT) na pięcie uczestnika i przykładał siłę do pięty, stopniowo zwiększając się w ciągu 3 do 5 sekund. Uczestników poinstruowano, aby stawiali opór przyłożonej sile i maksymalnie napinali mięsień ścięgna podkolanowego w stosunku do urządzenia HHD. Test kończy się, gdy nie są już w stanie oprzeć się sile i noga zaczyna się poruszać (punkt załamania). Badający odnotowywał średnią wartość z trzech prób.

Próg ciśnienia bólu (PPT) to niezawodna, dokładna i ważna metoda pomiaru wrażliwości na ból mięśni i odpowiedzi na leczenie. Cyfrowy algometr (FDX, Wagner Instruments, Greenwich, CT) to ręczny tester mięśni o zakresie 0-100 funtów siły, który składa się z wyściełanego dysku o średnicy 0,5 cala przymocowanego do mikroprocesorowej jednostki sterującej, która mierzy szczyt siła (funty lub kilogramy). Urządzenie posiada cyfrowy odczyt szczytowego ciśnienia i zapewnia wbudowaną procedurę kalibracji, która weryfikuje prawidłową kalibrację. Aby określić PPT, badacz przyłożył końcówkę algometru do tkliwego miejsca w ścięgnach podkolanowych uczestnika i zwiększał siłę nacisku, aż uczestnik ustnie poinformował badacza, kiedy odczucie ucisku zmieniło się w ból. W tym momencie usunięto algometr i zarejestrowano siłę szczytową. Podano średnią z trzech powtarzanych pomiarów.

Interwencja: Cranial Laser Reflex Technique (CLRT) to nowatorska, komplementarna i alternatywna (CAM) interwencja medyczna w schorzeniach układu mięśniowo-szkieletowego, która łączy zasady akupunktury laserowej z chiropraktyczną refleksologią czaszkową. Badani nosili okulary ochronne. Odruchy ścięgniste to dwie linie na tylnej części czubka głowy, o długości około 2 cm i odległości 2 cm od siebie, biegnące równolegle do szwu strzałkowego. Tylny koniec odruchów można zlokalizować, znajdując wierzchołek lub punkt CZ w znormalizowanym systemie 10-20 EEG i przesuwając się w bok o około 1 cm.

Aperturę sondy laserowej umieszczono na tylnym końcu odruchu (b), włączono i przesunięto do przodu do punktu (a) z prędkością około 2 cm/s. Laser został wyłączony i szybko wrócił do punktu wyjścia, włączony i ponownie przeniesiony. Powtórzono to w sumie 30 razy. Sonda przesuwała się po powierzchni skóry głowy, odsuwając jak najwięcej włosów.

Urządzenie: Urządzeniem terapeutycznym zastosowanym w tym badaniu jest laser diodowy bliskiej podczerwieni klasy IIIB 810nm 200 miliwatów (mW) (THOR Photomedicine Ltd, Wielka Brytania), który jest obecnie sprzedawany w USA. Sonda laserowa została dopuszczona przez FDA i sklasyfikowana jako urządzenie o nieistotnym ryzyku. Rozmiar plamki wynosi 0,0364 cm^2, a czas zabiegu wynosi 30 sekund. Aktualne zalecenia dotyczące najlepszych praktyk w akupunkturze laserowej zalecają dawkę między 1-4 J/cm^2 na punkt. Ponieważ CRP jest linią o długości 2 cm, dla celów wyliczenia dawki potraktowano ją jako serię 10 połączonych ze sobą punktów o średnicy 2 mm każdy. Przy szybkości skanowania 2 cm/s każdy „punkt” na linii otrzymał 1/10 każdego przejścia, co daje w sumie 3 s (z 30 s łącznie) czasu ekspozycji na punkt. Obliczona dawka na punkt dla tej interwencji wynosi około 1,65 J/cm^2.

Nastąpiło tygodniowe wymywanie i pacjent wróci na drugi okres leczenia.

Główny wynik: Elastyczność ścięgna podkolanowego (kąt wyprostu kolana 90-90, KEA) Klinicznie istotnym efektem jest wzrost o 5 stopni. Badający odnotowywał średnią wartość z trzech prób. Hipoteza: CLRT zwiększy elastyczność ścięgna podkolanowego.

Wyniki drugorzędne:

1. Siła ścięgna podkolanowego oceniana za pomocą ręcznej dynamometrii. HHD . Badający odnotowywał średnią wartość z trzech prób. Hipoteza: CLRT będzie miało neutralny lub pozytywny wpływ na siłę ścięgien podkolanowych.
2. Próg ciśnienia bólu. Podano średnią z trzech powtarzanych pomiarów. Wzrost PPT oznacza wzrost tolerancji na ból. Hipoteza: CLRT zwiększy tolerancję na ból.
3. Wiek, płeć, poziom aktywności, postrzegane napięcie ścięgna podkolanowego, postrzegana elastyczność ścięgna podkolanowego i postrzegana siła ścięgna podkolanowego były oceniane na początku badania i podczas kolejnej wizyty kontrolnej. Wyniki zostały podzielone według tych zmiennych w celu oceny interakcji z leczeniem.

Wielkość i moc próbki: Na podstawie wcześniej opublikowanych wyników średni wzrost KEA o 5º (np. ze 135º do 140º) jest uważany za klinicznie znaczący, przy założeniu wspólnego odchylenia standardowego wynoszącego 15º. Zakłada się również, że korelacja między powtarzanymi pomiarami od tego samego osobnika wyniesie co najmniej 0,75 (prawdopodobnie ostrożne założenie). Przy tych założeniach zarejestrowanie 38 uczestników zapewniłoby co najmniej 80% mocy przy użyciu testu dwustronnego na poziomie 0,05.