Техника краниального лазерного рефлекса для функции подколенного сухожилия (CLRTHam)

Первое посещение: Субъекты, которые соответствовали критериям включения и дали согласие, заполнили краткую анкету об уровне своей активности, истории травм подколенного сухожилия и ощущаемой напряженности подколенного сухожилия и были рандомизированы в одну из следующих групп для первого периода лечения: 1) активная КЛРТ; или 2) имитация лазера.

После рандомизации испытуемым было предложено пройти три функциональных теста подколенного сухожилия: угол разгибания колена 90-90° (KEA) для оценки гибкости, портативная динамометрия (HHD) для определения силы и болевой порог давления (PPT).

Оценки. KEA: Тест на угол разгибания колена 90-90° представляет собой функциональную оценку, предназначенную для оценки гибкости нижних конечностей, и считается золотым стандартом для определения длины подколенного сухожилия. Участник начал в положении лежа на спине на процедурном столе. Тестируемая конечность (правая нога у каждого испытуемого) помещалась в положение 90° бедра и 90° колена, а контралатеральная нижняя конечность плашмя лежала на столе. Цифровой инклинометр последовательно размещали на уровне медиальных лодыжек и верхнего полюса надколенника. Исследователь поддерживал 90-градусное сгибание бедра. Положение таза контролировали путем пальпации передней верхней подвздошной ости и поясничных остистых отростков для поддержания нейтрального положения таза. Исследователь пассивно разгибал колено до точки «сильного, но терпимого растяжения», как сообщил субъект. Экзаменатор считывал угол инклинометра и записывал среднее значение трех попыток. Больший угол указывает на большую степень гибкости.

Ручная динамометрия (HHD) в настоящее время считается надежным и достоверным методом измерения пикового мышечного сокращения. Испытуемый начинал лежать на столе с согнутой на 90° правой ногой. Испытатель поместил динамометр (microFET2; Hoggan Health Industries, Солт-Лейк-Сити, Юта) на пятку участника и приложил силу к пятке, постепенно увеличивая ее в течение 3-5 секунд. Участников проинструктировали сопротивляться приложенной силе и максимально сокращать подколенное сухожилие относительно устройства HHD. Испытание заканчивается, когда они больше не могут сопротивляться силе и нога начинает двигаться (точка останова). Исследователь записал среднее значение трех попыток.

Порог болевого давления (ППД) — это надежный, точный и достоверный метод измерения чувствительности мышц к боли и реакции на лечение. Цифровой альгометр (FDX, Wagner Instruments, Гринвич, Коннектикут) представляет собой портативный мышечный тестер с диапазоном от 0 до 100 фунтов силы, который состоит из мягкого диска диаметром 0,5 дюйма, прикрепленного к микропроцессорному блоку управления, измеряющему пиковые нагрузки. сила (фунты или килограммы). Устройство имеет цифровое считывание пикового приложенного давления и обеспечивает встроенную процедуру калибровки, которая проверяет правильность калибровки. Чтобы определить PPT, исследователь прикладывал кончик альгометра к болезненному участку в подколенных сухожилиях участника и увеличивал давление до тех пор, пока участник устно не сообщал исследователю, когда ощущение давления стало болью. В этот момент альгометр удаляли и регистрировали пиковую силу. Сообщалось среднее значение трех повторных измерений.

Вмешательство: Техника краниального лазерного рефлекса (CLRT) - это новое вмешательство в области дополнительной и альтернативной (CAM) медицины при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, которое включает в себя принципы лазерной акупунктуры с хиропрактикой краниальной рефлексологии. Субъекты носили защитные очки. Подколенные рефлексы представляют собой две линии на задней части макушки головы, длиной примерно 2 см и на расстоянии 2 см друг от друга, идущие параллельно стреловидному шву. Задний конец рефлексов можно найти, найдя вершину или точку ЦЗ в стандартизированной системе 10-20 ЭЭГ и сдвинувшись латерально примерно на 1 см.

Апертуру лазерного зонда помещали на задний конец рефлекса (б), включали и двигали вперед к точке (а) со скоростью примерно 2 см/с. Лазер выключался и быстро возвращался в исходную точку, включался и снова двигался. Всего это повторялось 30 раз. Зонд скользил по поверхности кожи головы, отодвигая как можно больше волос.

Устройство: Лечебное устройство, используемое в этом исследовании, представляет собой диодный лазер ближнего инфракрасного диапазона 810 нм мощностью 200 милливатт (мВт) класса IIIB (THOR Photomedicine Ltd, Великобритания), который в настоящее время продается в США. Лазерный зонд одобрен FDA и классифицируется как устройство с незначительным риском. Размер пятна составляет 0,0364 см ^ 2, а время обработки — 30 секунд. Текущие рекомендации по передовой практике лазерной акупунктуры рекомендуют дозировку от 1 до 4 Дж/см^2 на точку. Поскольку CRP представляет собой линию длиной 2 см, для целей расчета дозировки ее рассматривали как серию из 10 соединенных точек, каждая из которых имела диаметр 2 мм. При скорости сканирования 2 см/с каждая «точка» на линии получала 1/10 каждого прохода, что в сумме составляло 3 с (из 30 с) времени экспозиции на точку. Доза на точку для этого вмешательства рассчитывается примерно как 1,65 Дж/см^2.

Был однонедельный перерыв, и субъект вернется на второй период лечения.

Первичный результат: гибкость подколенного сухожилия (угол разгибания колена 90-90°, KEA). Клинически значимый размер эффекта — увеличение на 5 градусов. Исследователь записал среднее значение трех попыток. Гипотеза: CLRT увеличивает гибкость подколенного сухожилия.

Вторичные результаты:

1. Сила подколенного сухожилия по оценке портативной динамометрии. HDD . Исследователь записал среднее значение трех попыток. Гипотеза: CLRT окажет от нейтрального до положительного влияния на силу подколенного сухожилия.
2. Порог болевого давления. Сообщалось среднее значение трех повторных измерений. Увеличение PPT означает повышение толерантности к боли. Гипотеза: КЛРТ повышает переносимость боли.
3. Возраст, пол, уровень активности, воспринимаемая напряженность подколенного сухожилия, воспринимаемая гибкость подколенного сухожилия и воспринимаемая сила подколенного сухожилия оценивались на исходном уровне и при последующем посещении. Результаты были стратифицированы по этим переменным для оценки взаимодействия с лечением.

Размер и мощность выборки. На основании ранее опубликованных результатов среднее увеличение КЭА на 5° (например, со 135° до 140°) считается клинически значимым при стандартном отклонении в 15°. Также предполагается, что корреляция между повторными измерениями у одного и того же человека будет не менее 0,75 (вероятно, консервативное предположение). При этих предположениях набор 38 участников обеспечит не менее 80% мощности при использовании двустороннего теста на уровне 0,05.