Kraniální laserová reflexní technika pro funkci hamstringů (CLRTHam)

První návštěva: Subjekty, které splnily zařazovací kritéria a daly souhlas, vyplnily krátký dotazník týkající se jejich úrovně aktivity, historie poranění hamstringů a vnímané napjatosti hamstringů a byli randomizováni do jednoho z následujících pro první léčebné období: 1) aktivní CLRT; nebo 2) falešný laser.

Po randomizaci byly subjekty požádány, aby dokončily tři funkční testy hamstringů: 90-90 Knee Extension Angle (KEA) pro posouzení flexibility, ruční dynamometrie (HHD) pro sílu a práh tlaku bolesti (PPT).

Hodnocení. KEA: Test 90-90 Knee Extension Angle je funkční hodnocení navržené k posouzení flexibility dolních končetin a je považováno za zlatý standard pro délku hamstringů. Účastník začal v poloze na zádech na ošetřovacím stole. Testovaná končetina (pravá noha u každého subjektu) byla umístěna v poloze kyčle 90° a kolena 90° s kontralaterální dolní končetinou umístěnou naplocho na stůl. Digitální sklonoměr byl důsledně umístěn na úrovni mediálních malleolů a horního pólu čéšky. Vyšetřující udržoval 90° flexi v kyčli. Poloha pánve byla monitorována palpací páteře kyčelní přední horní a výběžků bederních trnů k udržení neutrální polohy pánve. Zkoušející pasivně natáhl koleno do bodu „silného, ​​ale snesitelného natažení“, jak uvedl subjekt. Zkoušející odečetl úhel sklonoměru a zaznamenal střední hodnotu tří pokusů. Větší úhel znamená větší míru flexibility.

Ruční dynamometrie (HHD) je v současnosti považována za spolehlivé a platné měření maximální svalové kontrakce. Subjekt začal ležet vleže na stole s pravou nohou ohnutou do 90°. Tester umístil dynamometr (microFET2; Hoggan Health Industries, Salt Lake City, UT) k patě účastníka a aplikoval sílu na patu, která se postupně zvyšovala během 3 až 5 sekund. Účastníci byli instruováni, aby odolali aplikované síle a maximálně stáhli hamstring proti zařízení HHD. Test skončil, jakmile již nejsou schopni odolávat síle a noha se začne pohybovat (bod zlomu). Vyšetřovatel zaznamenal průměrnou hodnotu tří pokusů.

Pain Pressure Threshold (PPT) je spolehlivá, přesná a validní metoda pro měření citlivosti svalové bolesti a reakce na léčbu. Digitální algometr (FDX, Wagner Instruments, Greenwich, CT) je ruční svalový tester s rozsahem 0-100 lbf, který se skládá z polstrovaného disku o průměru 0,5" připojeného k mikroprocesorové řídicí jednotce, která měří špičky. síla (libry nebo kilogramy). Jednotka má digitální zobrazení špičkového tlaku a poskytuje vestavěnou kalibrační rutinu, která ověřuje platnou kalibraci. Aby bylo možné určit PPT, výzkumník přiložil špičku algometru na citlivé místo v hamstringech účastníka a zvýšil množství tlaku, dokud účastník verbálně neinformoval výzkumníka, kdy se pocit tlaku stal bolestí. V tomto okamžiku byl algometr odstraněn a byla zaznamenána maximální síla. Byl uveden průměr ze tří opakovaných měření.

Intervence: Cranial Laser Reflex Technique (CLRT) je nová intervence komplementární a alternativní (CAM) medicíny pro muskuloskeletální onemocnění, která zahrnuje principy laserové akupunktury s chiropraktickou kraniální reflexologií. Subjekty nosily ochranné brýle. Reflexy hamstringů jsou dvě linie na zadní části temene hlavy, přibližně 2 cm dlouhé a 2 cm od sebe, probíhající paralelně se sagitálním stehem. Zadní konec reflexů lze lokalizovat nalezením vrcholu nebo bodu CZ ve standardizovaném systému 10-20 EEG a posunutím laterálně přibližně o 1 cm.

Otvor laserové sondy byl umístěn na zadní konec reflexu (b), zapnut a posunut dopředu do bodu (a) rychlostí přibližně 2 cm/s. Laser byl vypnut a rychle se vrátil do výchozího bodu, zapnul se a znovu se pohyboval. To se opakovalo celkem 30krát. Sonda projela povrch pokožky hlavy a posunula co nejvíce vlasů stranou.

Zařízení: Zařízení pro ošetření použité v této studii je blízko infračervený diodový laser třídy IIIB 810nm 200 miliwattů (mW) (THOR Photomedicine Ltd, Velká Británie), který je v současné době prodáván v USA. Laserová sonda je schválena FDA a klasifikována jako zařízení bez významného rizika. Velikost bodu je 0,0364 cm^2 a doba ošetření je 30 sekund. Současné doporučené postupy pro laserovou akupunkturu doporučují dávkování mezi 1-4 J/cm^2 na bod. Protože CRP je čára 2 cm, pro účely výpočtu dávky byla považována za sérii 10 spojených bodů, každý o průměru 2 mm. Při rychlosti skenování 2 cm/s obdržel každý „bod“ na lince 1/10 každého průchodu, celkem 3 s (z celkových 30 s) expozičního času na bod. Dávka na bod pro tento zásah je vypočítána na přibližně 1,65 J/cm^2.

Došlo k týdennímu vymývání a subjekt se vrátí na druhé léčebné období.

Primární výsledek: Flexibilita hamstringů (90-90 Knee Extension Angle, KEA) Klinicky významnou velikostí účinku je zvýšení o 5 stupňů. Vyšetřovatel zaznamenal průměrnou hodnotu tří pokusů. Hypotéza: CLRT zvýší flexibilitu hamstringů.

Sekundární výsledky:

1. Síla hamstringů hodnocená pomocí ruční dynamometrie. HHD. Vyšetřovatel zaznamenal průměrnou hodnotu tří pokusů. Hypotéza: CLRT bude mít neutrální až pozitivní vliv na sílu hamstringů.
2. Práh tlaku bolesti. Byl uveden průměr ze tří opakovaných měření. Zvýšení PPT znamená zvýšení tolerance bolesti. Hypotéza: CLRT zvýší toleranci bolesti.
3. Věk, pohlaví, úroveň aktivity, vnímaná těsnost hamstringů, vnímaná flexibilita hamstringů a vnímaná síla hamstringů byly hodnoceny na začátku a při následné kontrole. Výsledky byly stratifikovány podle těchto proměnných pro posouzení interakce s léčbou.

Velikost vzorku a síla: Na základě dříve publikovaných výsledků je průměrné zvýšení o 5º na KEA (např. ze 135º na 140º) považováno za klinicky významné, za předpokladu běžné standardní odchylky 15º. Předpokládá se také, že korelace mezi opakovanými měřeními od stejného jedince bude alespoň 0,75 (pravděpodobně konzervativní předpoklad). Za těchto předpokladů by zapsání 38 účastníků poskytlo alespoň 80 % výkonu pomocí oboustranného testu na úrovni 0,05.