Técnica de reflejo láser craneal para la función de los isquiotibiales (CLRTHam)

Primera visita: los sujetos que cumplieron con los criterios de inclusión y dieron su consentimiento completaron un breve cuestionario sobre su nivel de actividad, antecedentes de lesiones en los isquiotibiales y rigidez percibida en los isquiotibiales y fueron asignados al azar a uno de los siguientes durante el primer período de tratamiento: 1) CLRT activo; o 2) láser simulado.

Después de la aleatorización, se pidió a los sujetos que completaran las tres pruebas funcionales de los isquiotibiales: ángulo de extensión de la rodilla (KEA) de 90-90 para evaluar la flexibilidad, dinamometría manual (HHD) para la fuerza y ​​umbral de presión del dolor (PPT).

Evaluaciones. KEA: La prueba del ángulo de extensión de rodilla 90-90 es una evaluación funcional diseñada para evaluar la flexibilidad de las extremidades inferiores y se considera el estándar de oro para la longitud de los isquiotibiales. El participante comenzó en posición supina sobre una mesa de tratamiento. La extremidad evaluada (la pierna derecha de cada sujeto) se colocó en una posición de cadera de 90° y rodilla de 90° con la extremidad inferior contralateral colocada plana sobre la mesa. Un inclinómetro digital se colocó consistentemente al nivel del maléolo medial y el polo superior de la rótula. El examinador mantuvo 90° de flexión de la cadera. La posición pélvica se controló mediante la palpación de la espina ilíaca anterosuperior y las apófisis espinosas lumbares para mantener una posición pélvica neutra. El examinador extendió pasivamente la rodilla hasta el punto de un "estiramiento fuerte pero tolerable", según informó el sujeto. El examinador leyó el ángulo del inclinómetro y registró el valor medio de tres intentos. Un ángulo mayor indica un mayor grado de flexibilidad.

La dinamometría manual (HHD) se considera actualmente una medida fiable y válida de la contracción muscular máxima. El sujeto comenzó boca abajo sobre la mesa con la pierna derecha doblada a 90°. El evaluador colocó el dinamómetro (microFET2; Hoggan Health Industries, Salt Lake City, UT) en el talón del participante y aplicó fuerza al talón, aumentando gradualmente de 3 a 5 segundos. Se instruyó a los participantes para resistir la fuerza aplicada y contraer al máximo el músculo isquiotibial contra el dispositivo HHD. La prueba terminó una vez que ya no pueden resistir la fuerza y ​​la pierna comienza a moverse (punto de ruptura). El investigador registró el valor medio de tres intentos.

El umbral de presión del dolor (PPT) es un método fiable, preciso y válido para medir la sensibilidad al dolor muscular y la respuesta al tratamiento. El algómetro digital (FDX, Wagner Instruments, Greenwich, CT) es un probador muscular manual con un rango de 0-100 lbf que consiste en un disco acolchado con un diámetro de 0.5" conectado a una unidad de control por microprocesador que mide picos fuerza (libras o kilogramos). La unidad tiene una lectura digital para la presión máxima aplicada y proporciona una rutina de calibración integrada que verifica una calibración válida. Para determinar el PPT, el investigador aplicó la punta del algómetro en un punto sensible en los isquiotibiales del participante y aumentó la cantidad de presión hasta que el participante informó verbalmente al investigador cuando la sensación de presión se convirtió en dolor. En este punto, se retiró el algómetro y se registró la fuerza máxima. Se informó la media de tres medidas repetidas.

Intervención: La técnica de reflejo láser craneal (CLRT) es una nueva intervención de medicina complementaria y alternativa (CAM) para afecciones musculoesqueléticas que incorpora principios de acupuntura láser con reflexología craneal quiropráctica. Los sujetos usaban gafas protectoras. Los reflejos de los isquiotibiales son dos líneas en la parte posterior de la parte superior de la cabeza, de aproximadamente 2 cm de largo y separadas por 2 cm, que corren paralelas a la sutura sagital. El extremo posterior de los reflejos puede localizarse encontrando el vértice, o punto CZ en el sistema EEG 10-20 estandarizado, y moviéndose lateralmente aproximadamente 1 cm.

La apertura de la sonda láser se colocó en el extremo posterior del reflejo (b), se encendió y se movió anteriormente hasta el punto (a) a una velocidad de aproximadamente 2 cm/s. El láser se apagó y rápidamente volvió al punto de partida, se encendió y se movió de nuevo. Esto se repitió un total de 30 veces. La sonda rozó la superficie del cuero cabelludo, apartando la mayor cantidad de cabello posible.

Dispositivo: El dispositivo de tratamiento utilizado en este estudio es un láser de diodo de infrarrojo cercano Clase IIIB 810nm 200 milivatios (mW) (THOR Photomedicine Ltd, Gran Bretaña) que actualmente se comercializa en los EE. UU. La sonda láser está aprobada por la FDA y clasificada como un dispositivo de riesgo no significativo. El tamaño del punto es de 0,0364 cm^2 y el tiempo de tratamiento es de 30 segundos. Las recomendaciones actuales de mejores prácticas para la acupuntura láser recomiendan una dosis entre 1-4 J/cm^2 por punto. Dado que el CRP es una línea de 2 cm, a los efectos del cálculo de la dosis, se trató como una serie de 10 puntos conectados cada uno con un diámetro de 2 mm. Con la velocidad de escaneo de 2 cm/s, cada "punto" en la línea recibió 1/10 de cada pase, totalizando 3 s (de un total de 30 s) de tiempo de exposición por punto. La dosis por punto para esta intervención se calcula en aproximadamente 1,65 J/cm^2.

Hubo un lavado de una semana y el sujeto regresará para el segundo período de tratamiento.

Resultado primario: flexibilidad de los isquiotibiales (90-90 ángulo de extensión de la rodilla, KEA) Un tamaño del efecto clínicamente significativo es un aumento de 5 grados. El investigador registró el valor medio de tres intentos. Hipótesis: CLRT aumentará la flexibilidad de los isquiotibiales.

Resultados secundarios:

1. Fuerza de los isquiotibiales evaluada mediante dinamometría manual. HHD. El investigador registró el valor medio de tres intentos. Hipótesis: CLRT tendrá un efecto neutral a positivo en la fuerza de los isquiotibiales.
2. Umbral de presión del dolor. Se informó la media de tres medidas repetidas. Un aumento en PPT significa un aumento en la tolerancia al dolor. Hipótesis: CLRT aumentará la tolerancia al dolor.
3. La edad, el sexo, el nivel de actividad, la rigidez percibida de los isquiotibiales, la flexibilidad percibida de los isquiotibiales y la fuerza percibida de los isquiotibiales se evaluaron al inicio y en la visita de seguimiento posterior. Los resultados se estratificaron por estas variables para evaluar la interacción con el tratamiento.

Tamaño y potencia de la muestra: según los resultados publicados anteriormente, un aumento medio de 5º en el KEA (p. ej., de 135º a 140º) se considera clínicamente significativo, suponiendo una desviación estándar común de 15º. También se supone que la correlación entre mediciones repetidas del mismo individuo será de al menos 0,75 (probablemente una suposición conservadora). Bajo estos supuestos, inscribir a 38 participantes proporcionaría al menos un 80 % de poder utilizando una prueba bilateral al nivel de 0,05.