Tecnica del riflesso laser craniale per la funzione dei muscoli posteriori della coscia (CLRTHam)

Prima visita: i soggetti che hanno soddisfatto i criteri di inclusione e hanno dato il consenso hanno completato un breve questionario sul loro livello di attività, storia di lesioni al tendine del ginocchio e tensione percepita del tendine del ginocchio e sono stati randomizzati a uno dei seguenti per il primo periodo di trattamento: 1) CLRT attivo; o 2) laser fittizio.

Dopo la randomizzazione, ai soggetti è stato chiesto di completare i tre test funzionali dei muscoli posteriori della coscia: 90-90 Angolo di estensione del ginocchio (KEA) per valutare la flessibilità, dinamometria portatile (HHD) per la forza e soglia di pressione del dolore (PPT).

Valutazioni. KEA: Il test dell'angolo di estensione del ginocchio 90-90 è una valutazione funzionale progettata per valutare la flessibilità degli arti inferiori ed è considerato il gold standard per la lunghezza dei muscoli posteriori della coscia. Il partecipante ha iniziato in posizione supina su un lettino. L'estremità testata (la gamba destra in ciascun soggetto) è stata posizionata a 90° dell'anca e a 90° del ginocchio con l'estremità inferiore controlaterale appoggiata sul tavolo. Un inclinometro digitale è stato sistematicamente posizionato a livello dei malleoli mediali e del polo superiore della rotula. L'esaminatore ha mantenuto una flessione dell'anca di 90°. La posizione pelvica è stata monitorata mediante palpazione della spina iliaca anteriore superiore e dei processi spinosi lombari per mantenere una posizione pelvica neutra. L'esaminatore ha esteso passivamente il ginocchio fino al punto di un "forte, ma tollerabile allungamento", come riportato dal soggetto. L'esaminatore ha letto l'angolo dell'inclinometro e ha registrato il valore medio di tre tentativi. Un angolo maggiore indica un grado maggiore di flessibilità.

La dinamometria manuale (HHD) è attualmente considerata una misurazione affidabile e valida del picco di contrazione muscolare. Il soggetto si metteva prono sul tavolo con la gamba destra piegata a 90°. Il tester ha posizionato il dinamometro (microFET2; Hoggan Health Industries, Salt Lake City, UT) sul tallone del partecipante e ha applicato una forza al tallone, aumentando gradualmente in 3-5 secondi. Ai partecipanti è stato chiesto di resistere alla forza applicata e di contrarre al massimo il muscolo del tendine del ginocchio contro il dispositivo HHD. Il test termina quando non sono più in grado di resistere alla forza e la gamba inizia a muoversi (punto di rottura). L'investigatore ha registrato il valore medio di tre tentativi.

La soglia di pressione del dolore (PPT) è un metodo affidabile, accurato e valido per misurare la sensibilità al dolore muscolare e la risposta al trattamento. L'algometro digitale (FDX, Wagner Instruments, Greenwich, CT) è un tester muscolare portatile con un intervallo di 0-100 lbf costituito da un disco imbottito con un diametro di 0,5" collegato a un'unità di controllo a microprocessore che misura il picco forza (libbre o chilogrammi). L'unità dispone di una lettura digitale per la pressione di picco applicata e fornisce una routine di calibrazione integrata che verifica una calibrazione valida. Per determinare il PPT, il ricercatore ha applicato la punta dell'algometro a un punto tenero nei muscoli posteriori della coscia del partecipante e ha aumentato la quantità di pressione fino a quando il partecipante ha informato verbalmente il ricercatore quando la sensazione di pressione è diventata dolore. A questo punto l'algometro è stato rimosso e la forza di picco è stata registrata. È stata riportata la media di tre misure ripetute.

Intervento: la tecnica del riflesso laser craniale (CLRT) è un nuovo intervento di medicina complementare e alternativa (CAM) per le condizioni muscoloscheletriche che incorpora i principi dell'agopuntura laser con la riflessologia cranica chiropratica. I soggetti indossavano occhiali protettivi. I riflessi dei muscoli posteriori della coscia sono due linee sulla parte posteriore della sommità della testa, lunghe circa 2 cm e distanti 2 cm, che corrono parallele alla sutura sagittale. L'estremità posteriore dei riflessi può essere localizzata trovando il vertice, o punto CZ nel sistema standardizzato 10-20 EEG, e spostandosi lateralmente di circa 1 cm.

L'apertura della sonda laser è stata posta all'estremità posteriore del riflesso (b), accesa e spostata anteriormente al punto (a) ad una velocità di circa 2 cm/s. Il laser è stato spento ed è rapidamente tornato al punto di partenza, riacceso e spostato di nuovo. Questo è stato ripetuto per un totale di 30 volte. La sonda sfiorava la superficie del cuoio capelluto, spostando quanti più capelli possibile.

Dispositivo: il dispositivo di trattamento utilizzato in questo studio è un laser a diodi nel vicino infrarosso di Classe IIIB 810nm 200 milliwatt (mW) (THOR Photomedicine Ltd, Gran Bretagna) attualmente commercializzato negli Stati Uniti. La sonda laser è approvata dalla FDA e classificata come dispositivo a rischio non significativo. La dimensione dello spot è di 0,0364 cm^2 e il tempo di trattamento è di 30 secondi. Le attuali raccomandazioni sulle migliori pratiche per l'agopuntura laser raccomandano un dosaggio tra 1-4 J/cm^2 per punto. Poiché il CRP è una linea di 2 cm, ai fini del calcolo del dosaggio, è stato trattato come una serie di 10 punti collegati ciascuno con un diametro di 2 mm. Con la velocità di scansione di 2 cm/s, ogni "punto" sulla linea ha ricevuto 1/10 di ogni passaggio, per un totale di 3 secondi (su 30 totali) di tempo di esposizione per punto. La dose per punto per questo intervento è calcolata in circa 1,65 J/cm^2.

C'è stato un washout di una settimana e il soggetto tornerà per il secondo periodo di trattamento.

Esito primario: flessibilità dei muscoli posteriori della coscia (angolo di estensione del ginocchio 90-90, KEA) Una dimensione dell'effetto clinicamente significativa è un aumento di 5 gradi. L'investigatore ha registrato il valore medio di tre tentativi. Ipotesi: il CLRT aumenterà la flessibilità dei muscoli posteriori della coscia.

Risultati secondari:

1. Forza dei muscoli posteriori della coscia valutata dalla dinamometria portatile. HDHD. L'investigatore ha registrato il valore medio di tre tentativi. Ipotesi: il CLRT avrà un effetto da neutro a positivo sulla forza dei muscoli posteriori della coscia.
2. Soglia di pressione del dolore. È stata riportata la media di tre misure ripetute. Un aumento della PPT indica un aumento della tolleranza al dolore. Ipotesi: CLRT aumenterà la tolleranza al dolore.
3. Età, sesso, livello di attività, rigidità percepita dei muscoli posteriori della coscia, flessibilità percepita dei muscoli posteriori della coscia e forza percepita dei muscoli posteriori della coscia sono stati valutati al basale e alla successiva visita di follow-up. I risultati sono stati stratificati in base a queste variabili per valutare l'interazione con il trattamento.

Dimensione e potenza del campione: sulla base dei risultati pubblicati in precedenza, un aumento medio di 5º sul KEA (ad esempio, da 135º a 140º) è considerato clinicamente significativo, assumendo una deviazione standard comune di 15º. Si presume inoltre che la correlazione tra misurazioni ripetute dello stesso individuo sia almeno 0,75 (probabilmente un'ipotesi conservativa). In base a questi presupposti, l'iscrizione di 38 partecipanti fornirebbe almeno l'80% di potenza utilizzando un test bilaterale al livello 0,05.