Kraniale Laserreflextechnik für Hamstring-Funktion (CLRTHam)

Erster Besuch: Probanden, die die Einschlusskriterien erfüllten und ihr Einverständnis gaben, füllten einen kurzen Fragebogen zu ihrem Aktivitätsniveau, ihrer Vorgeschichte von Kniesehnenverletzungen und ihrer wahrgenommenen Kniesehnenverspannung aus und wurden für den ersten Behandlungszeitraum randomisiert einer der folgenden: 1) aktive CLRT; oder 2) Scheinlaser.

Nach der Randomisierung wurden die Probanden gebeten, die drei funktionellen Hamstring-Tests zu absolvieren: 90-90 Kniestreckungswinkel (KEA) zur Beurteilung der Flexibilität, Handdynamometrie (HHD) für Kraft und Schmerzdruckschwelle (PPT).

Bewertungen. KEA: Der 90-90 Kniestreckungswinkeltest ist eine funktionelle Bewertung zur Beurteilung der Flexibilität der unteren Extremitäten und gilt als Goldstandard für die Länge der Kniesehne. Der Teilnehmer begann in Rückenlage auf einem Behandlungstisch. Die getestete Extremität (das rechte Bein bei jedem Probanden) wurde in einer 90°-Hüft- und 90°-Knieposition platziert, wobei die kontralaterale untere Extremität flach auf dem Tisch platziert wurde. Ein digitaler Neigungsmesser wurde konsequent auf Höhe der Innenknöchel und des oberen Patellapols platziert. Der Untersucher behielt eine Hüftflexion von 90° bei. Die Beckenposition wurde durch Palpation der Spina iliaca anterior superior und der lumbalen Dornfortsätze überwacht, um eine neutrale Beckenposition beizubehalten. Der Untersucher streckte das Knie passiv bis zu einer „starken, aber erträglichen Dehnung“, wie von der Testperson angegeben. Der Prüfer las den Winkel des Neigungsmessers ab und notierte den Mittelwert von drei Versuchen. Ein größerer Winkel zeigt einen größeren Grad an Flexibilität an.

Die handgehaltene Dynamometrie (HHD) gilt derzeit als zuverlässige und gültige Messung der maximalen Muskelkontraktion. Das Subjekt begann auf dem Tisch liegend mit einem um 90° gebeugten rechten Bein. Der Tester platzierte das Dynamometer (microFET2; Hoggan Health Industries, Salt Lake City, UT) an der Ferse des Teilnehmers und übte Kraft auf die Ferse aus, die allmählich in 3 bis 5 Sekunden zunahm. Die Teilnehmer wurden angewiesen, der ausgeübten Kraft zu widerstehen und den Oberschenkelmuskel maximal gegen das HHD-Gerät zu kontrahieren. Der Test endet, wenn sie der Kraft nicht mehr standhalten können und das Bein sich zu bewegen beginnt (Knickpunkt). Der Untersucher notierte den Mittelwert von drei Versuchen.

Die Schmerzdruckschwelle (PPT) ist eine zuverlässige, genaue und gültige Methode zur Messung der Muskelschmerzempfindlichkeit und des Ansprechens auf die Behandlung. Das digitale Algometer (FDX, Wagner Instruments, Greenwich, CT) ist ein tragbares Muskeltestgerät mit einem Bereich von 0–100 lbf, das aus einer gepolsterten Scheibe mit einem Durchmesser von 0,5 Zoll besteht, die an einer Mikroprozessor-Steuereinheit angebracht ist, die die Spitze misst Kraft (Pfund oder Kilogramm). Das Gerät verfügt über eine digitale Anzeige für den Spitzendruck und bietet eine integrierte Kalibrierungsroutine, die eine gültige Kalibrierung überprüft. Um PPT zu bestimmen, legte der Forscher die Spitze des Algometers auf eine empfindliche Stelle in den Kniesehnen des Teilnehmers und erhöhte den Druck, bis der Teilnehmer den Forscher mündlich informierte, wenn das Druckgefühl zu Schmerz wurde. An diesem Punkt wurde das Algometer entfernt und die Spitzenkraft aufgezeichnet. Der Mittelwert von drei wiederholten Messungen wurde angegeben.

Intervention: Cranial Laser Reflex Technique (CLRT) ist eine neuartige komplementär- und alternativmedizinische (CAM) Intervention für Erkrankungen des Bewegungsapparates, die Prinzipien der Laserakupunktur mit chiropraktischer kranialer Reflexzonenmassage verbindet. Die Probanden trugen Schutzbrillen. Die Kniesehnenreflexe sind zwei Linien auf dem hinteren Teil der Oberseite des Kopfes, ungefähr 2 cm lang und 2 cm voneinander entfernt, die parallel zur Sagittalnaht verlaufen. Das hintere Ende der Reflexe kann lokalisiert werden, indem der Scheitelpunkt oder CZ-Punkt im standardisierten 10-20-EEG-System gefunden und etwa 1 cm seitlich bewegt wird.

Die Blende der Lasersonde wurde am hinteren Ende des Reflexes platziert (b), eingeschaltet und mit einer Geschwindigkeit von etwa 2 cm/s nach anterior zum Punkt (a) bewegt. Der Laser wurde ausgeschaltet und schnell zum Ausgangspunkt zurückgebracht, eingeschaltet und wieder bewegt. Dies wurde insgesamt 30 Mal wiederholt. Die Sonde strich über die Oberfläche der Kopfhaut und entfernte so viele Haare wie möglich.

Gerät: Das in dieser Studie verwendete Behandlungsgerät ist ein Nahinfrarot-Diodenlaser der Klasse IIIB mit 810 nm und 200 Milliwatt (mW) (THOR Photomedicine Ltd, Großbritannien), der derzeit in den USA vermarktet wird. Die Lasersonde ist von der FDA zugelassen und als Gerät mit nicht signifikantem Risiko eingestuft. Die Punktgröße beträgt 0,0364 cm^2 und die Behandlungszeit beträgt 30 Sekunden. Aktuelle Best-Practice-Empfehlungen für Laserakupunktur empfehlen eine Dosierung zwischen 1-4 J/cm^2 pro Punkt. Da das CRP eine Linie von 2 cm ist, wurde es zum Zweck der Berechnung der Dosierung als eine Reihe von 10 verbundenen Punkten mit einem Durchmesser von jeweils 2 mm behandelt. Bei einer Abtastrate von 2 cm/s erhielt jeder "Punkt" auf der Linie 1/10 jedes Durchgangs, was insgesamt 3 s (von insgesamt 30 s) Belichtungszeit pro Punkt entspricht. Die Dosis pro Punkt für diesen Eingriff wird mit etwa 1,65 J/cm^2 berechnet.

Es gab eine einwöchige Auswaschung und das Subjekt wird für die zweite Behandlungsperiode zurückkehren.

Primäres Ergebnis: Flexibilität der Kniesehne (90-90 Kniestreckungswinkel, KEA) Eine klinisch signifikante Effektgröße ist eine Zunahme von 5 Grad. Der Untersucher notierte den Mittelwert von drei Versuchen. Hypothese: CLRT erhöht die Flexibilität der Oberschenkelmuskulatur.

Sekundäre Ergebnisse:

1. Hamstring-Stärke, wie durch Handheld Dynamometrie bewertet. HD . Der Untersucher notierte den Mittelwert von drei Versuchen. Hypothese: CLRT hat einen neutralen bis positiven Effekt auf die Kraft der Oberschenkelmuskulatur.
2. Schmerzdruckschwelle. Der Mittelwert von drei wiederholten Messungen wurde angegeben. Eine Erhöhung der PPT bedeutet eine Erhöhung der Schmerztoleranz. Hypothese: CLRT erhöht die Schmerztoleranz.
3. Alter, Geschlecht, Aktivitätsgrad, empfundene Kniesehnenspannung, empfundene Kniesehnenflexibilität und empfundene Kniesehnenstärke wurden zu Studienbeginn und bei der anschließenden Nachuntersuchung beurteilt. Die Ergebnisse wurden nach diesen Variablen stratifiziert, um die Wechselwirkung mit der Behandlung zu beurteilen.

Stichprobengröße und -stärke: Basierend auf zuvor veröffentlichten Ergebnissen wird eine mittlere Erhöhung des KEA um 5º (z. B. von 135º auf 140º) als klinisch bedeutsam erachtet, unter der Annahme einer gemeinsamen Standardabweichung von 15º. Es wird auch angenommen, dass die Korrelation zwischen wiederholten Messungen derselben Person mindestens 0,75 beträgt (wahrscheinlich eine konservative Annahme). Unter diesen Annahmen würde die Einschreibung von 38 Teilnehmern mindestens 80 % Leistung liefern, wenn ein zweiseitiger Test auf dem Niveau 0,05 verwendet wird.