用于腘绳肌功能的颅激光反射技术 (CLRTHam)

第一次访问：符合纳入标准并同意的受试者完成了一份关于他们的活动水平、腿筋损伤史和腿筋紧绷感的简短问卷，并在第一个治疗期被随机分配到以下之一：1）主动 CLRT；或 2) 假激光。

随机分组后，受试者被要求完成三项功能性腿筋测试：90-90 度膝关节伸展角度 (KEA) 以评估柔韧性、手持测力法 (HHD) 以评估力量和疼痛压力阈值 (PPT)。

评估。 KEA：90-90 膝关节伸展角度测试是一项功能评估，旨在评估下肢灵活性，被认为是腿筋长度的黄金标准。 参与者从治疗台上的仰卧位开始。 被测肢体（每个受试者的右腿）置于 90° 髋关节和 90° 膝关节位置，对侧下肢平放在桌子上。 数字测斜仪始终置于内踝和髌骨上极的水平。 检查者保持髋关节屈曲 90°。 通过触诊髂前上棘和腰椎棘突来监测骨盆位置以保持中立的骨盆位置。 正如受试者所报告的那样，检查者被动地将膝盖伸展到“强烈但可以忍受的伸展”点。 考官读取测斜仪的角度并记录 3 次尝试的平均值。 更大的角度表示更大程度的灵活性。

手持式测力法 (HHD) 目前被认为是一种可靠且有效的峰值肌肉收缩测量方法。 受试者开始俯卧在桌子上，右腿弯曲至 90°。 测试者将测力计（microFET2；Hoggan Health Industries, Salt Lake City, UT）放在参与者的脚后跟上并向脚后跟施加力，在 3 到 5 秒内逐渐增加。 参与者被指示抵抗施加的力并最大程度地收缩腿筋肌肉对抗 HHD 装置。 一旦他们不再能够抵抗力并且腿开始移动（断点），测试就结束了。 研究者记录了三次尝试的平均值。

疼痛压力阈值 (PPT) 是一种可靠、准确和有效的方法，用于测量肌肉疼痛敏感性和对治疗的反应。 数字海藻计（FDX，Wagner Instruments，格林威治，康涅狄格州）是一种手持式肌肉测试仪，范围为 0-100 磅力，由一个直径为 0.5 英寸的软垫圆盘连接到微处理器控制单元，该单元测量峰值力（磅或公斤）。 该装置有一个峰值施加压力的数字读数，并提供一个内置的校准程序来验证有效的校准。 为了确定 PPT，研究人员将海藻计的尖端放在参与者腿筋的压痛点上，并增加压力，直到参与者口头告知研究人员压力感变为疼痛为止。 此时移除海藻计并记录峰值力。 报告了三个重复测量的平均值。

干预：颅脑激光反射技术 (CLRT) 是一种针对肌肉骨骼疾病的新型补充和替代 (CAM) 医学干预，它结合了激光针灸原理和脊椎按摩疗法颅底反射学。 受试者佩戴防护眼镜。 腘绳肌反射是头顶后部的两条线，长约 2 厘米，相距 2 厘米，与矢状缝平行。 反射的后端可以通过在标准化的 10-20 EEG 系统中找到顶点或 CZ 点并横向移动大约 1 厘米来定位。

激光探头的孔径被放置在反射 (b) 的后端，打开并以大约 2 cm/s 的速度向前移动到点 (a)。 激光被关闭并迅速回到起点，打开并再次移动。 这总共重复了 30 次。 探头掠过头皮表面，尽可能多地移开头发。

设备：本研究中使用的治疗设备是目前在美国销售的 IIIB 类 810nm 200 毫瓦 (mW) 近红外二极管激光器（英国 THOR Photomedicine Ltd）。 激光探头经 FDA 批准并归类为非重大风险设备。 光斑大小为 0.0364 cm^2，处理时间为 30 秒。 目前激光针灸的最佳实践建议建议剂量在每穴 1-4 J/cm^2 之间。 由于 CRP 是一条 2 厘米的线，为了计算剂量，它被视为一系列 10 个连接点，每个点的直径为 2 毫米。 以 2cm/s 的扫描速率，线上的每个“点”接收每次通过的 1/10，每个点总计 3s（总共 30s）曝光时间。 该干预的每点剂量计算为大约 1.65 J/cm^2。

有一周的清除期，受试者将返回第二个治疗期。

主要结果：腿筋柔韧性（90-90 膝关节伸展角度，KEA）临床上显着的效果大小是增加 5 度。 研究者记录了三次尝试的平均值。 假设：CLRT 会增加腘绳肌的柔韧性。

次要结果：

1. 通过手持测力仪评估的腘绳肌力量。 高清。 研究者记录了三次尝试的平均值。 假设：CLRT 对腘绳肌力量有中性到积极的影响。
2. 疼痛压力阈值。 报告了三个重复测量的平均值。 PPT 的增加意味着疼痛耐受性的增加。 假设：CLRT 会增加疼痛耐受性。
3. 在基线和随后的随访中评估年龄、性别、活动水平、感知腿筋紧绷度、感知腿筋柔韧性和感知腿筋力量。 结果按这些变量分层以评估与治疗的相互作用。

样本大小和功效：根据先前公布的结果，KEA 平均增加 5º（例如，从 135º 到 140º）被认为具有临床意义，假设共同标准偏差为 15º。 还假设来自同一个人的重复测量之间的相关性至少为 0.75（可能是保守假设）。 在这些假设下，使用 0.05 水平的双侧测试，招募 38 名参与者将提供至少 80% 的功效。