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緑膿菌敗血症の重症患者における単球プロファイル (MIPSA)

2024年1月16日 更新者:Manfred Weiss、University of Ulm

緑膿菌誘発性敗血症の重症患者におけるマクロファージの表現型および機能的特徴付け

本研究は、緑膿菌 (PSA) 敗血症の患者に焦点を当てています。 本研究の目的は、M1 (炎症誘発性) または M2 (抗炎症性) 表現型が PSA 敗血症の重症患者の血液単球で優勢であるかどうか、および敗血症の重症度と転帰が関連しているかどうかを調べることです。明確な単球の表現型と機能。

調査の概要

詳細な説明

細菌関連の敗血症の間、重要な役割を果たしている細胞の 1 つは、マクロファージ、単球、および T リンパ球です (Hotchkiss et al., 2003)。 マクロファージと単球は、グラム陰性菌に対する敗血症反応に不可欠であると考えられています (Hotchkiss et al. 2003)。 一般に、マクロファージには、炎症誘発性 M1 マクロファージと抗炎症性 M2 マクロファージの 2 つの主要なタイプがあります (Mantovani et al., 2006)。 このマクロファージの特徴と同様に、単球も炎症誘発性または抗炎症性に分類できます。 これらのマクロファージ/単球の表現型は、M1 マクロファージ/単球を生成する GM-CSF または M2 マクロファージ/単球を生成する M-CSF のいずれかを使用して、新たに単離されたヒト血液単球から in vitro で区別できます (Mantovani et al., 2006; Neu et al. 、2013)。 ブルニアルティ等。 (2012) すでに、敗血症患者の抗炎症性 M2 単球の集団が、炎症誘発性の M1 集団よりも大きいことを示しています。 しかし、著者らは、M2 分極の根底にあるメカニズムをさらに分析したり、敗血症の原因となる病原体を特定したりしませんでした。

本研究では、緑膿菌 (PSA) 敗血症患者の単球とマクロファージは、フローサイトメトリーによる表面マーカー発現プロファイルと、in vivo および ex-vivo LPS 刺激後の ELISA によるサイトカイン パターンによって特徴付けられます。 さらに、PSA 誘発性敗血症の生体外モデル システムが検証されます。 PSA に感染した ICU の重症患者の血液を採取して、末梢血単核細胞 (PBMC) を分離します。 血液単球を表面マーカーの発現について分析し、フローサイトメトリーによってこれらの患者および健常対照者の M1 および M2 単球の相対比率を決定します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Ulm、ドイツ、89070
        • 募集
        • Clinic of Anesthesiology
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Michael Goergieff, MD
        • 副調査官:
          • Hendrik Bracht, MD
        • 副調査官:
          • Florian Gebhard, MD
        • 副調査官:
          • Doris Henne-Bruns, MD
        • 副調査官:
          • Marc-Eric Halatsch, MD
        • 副調査官:
          • Karl-Heinz Orend, MD
        • 副調査官:
          • Andreas Essig, MD
        • 副調査官:
          • Christian Riedel, PhD
        • 主任研究者:
          • Anne Sedlag, Biochemist
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Eberhard Barth, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

緑膿菌による微生物学的に感染が証明された敗血症の重症患者

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18 歳
  • 敗血症の重症患者
  • 緑膿菌による微生物学的に証明された感染症

除外基準:

  • 平均余命 < 24 時間
  • 他の研究への参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
緑膿菌敗血症の重症患者における単球表面マーカーの発現
時間枠:2年
単球タイプ 1、タイプ 2 表面マーカーの発現
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
緑膿菌敗血症の重症患者の単離単球をLPSでex vivo刺激した後の血清中のサイトカイン濃度と産生
時間枠:四年間
IL-8 と IFN-ガンマ
四年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Manfred Weiss, MD, MBA、University Ulm, University Hospital Ulm
  • 主任研究者:Anne Sedlag, Biochemist、University Ulm, Institute of Microbiology and Biotechnology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年8月1日

一次修了 (推定)

2025年11月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月2日

最初の投稿 (推定)

2017年2月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月16日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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