- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03044223
Профили моноцитов у пациентов в критическом состоянии с Pseudomonas aeruginosa Sepsis (MIPSA)
Фенотипическая и функциональная характеристика макрофагов у пациентов в критическом состоянии с сепсисом, индуцированным Pseudomonas aeruginosa
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Во время бактериального сепсиса одной из ключевых клеток являются макрофаги, моноциты и Т-лимфоциты (Hotchkiss et al., 2003). Предполагается, что макрофаги и моноциты необходимы для септической реакции на грамотрицательные бактерии (Hotchkiss et al., 2003). Как правило, существует два доминирующих типа макрофагов: провоспалительные макрофаги М1 и противовоспалительные макрофаги М2 (Mantovani et al., 2006). Подобно этим характеристикам макрофагов, моноциты также можно разделить на провоспалительные или противовоспалительные. Эти фенотипы макрофагов/моноцитов можно дифференцировать in vitro от свежевыделенных моноцитов крови человека, используя либо ГМ-КСФ, дающий рост макрофагам/моноцитам М1, либо М-КСФ, дающий макрофаги/моноциты М2 (Mantovani et al., 2006; Neu et al. , 2013). Бруниалти и др. (2012) уже продемонстрировали, что популяция противовоспалительных моноцитов М2 у пациентов с сепсисом больше, чем провоспалительная популяция М1. Однако авторы не стали дополнительно анализировать основные механизмы поляризации М2 и не идентифицировали патогены, вызывающие сепсис.
В настоящем исследовании моноциты и макрофаги пациентов с сепсисом Pseudomonas aeruginosa (PSA) охарактеризованы профилем экспрессии их поверхностных маркеров с помощью проточной цитометрии и характером цитокинов с помощью ELISA in vivo и после стимуляции LPS ex-vivo. Кроме того, подтверждена модельная система ex-vivo для сепсиса, индуцированного ПСА. Образцы крови больных в критическом состоянии в отделении интенсивной терапии, инфицированных ПСА, берутся для выделения мононуклеарных клеток периферической крови (МКПК). Моноциты крови анализируют на экспрессию поверхностных маркеров для определения относительных долей моноцитов M1 и M2 у этих пациентов и у здоровых людей с помощью проточной цитометрии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Manfred Weiss, MD, MBA
- Номер телефона: +49 731 500 60226
- Электронная почта: manfred.weiss@uniklinik-ulm.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Eberhard Barth, MD
- Номер телефона: +49 731 500 60050
- Электронная почта: eberhard.barth@uniklinik-ulm.de
Места учебы
-
-
-
Ulm, Германия, 89070
- Рекрутинг
- Clinic of Anesthesiology
-
Контакт:
- Eberhard Barth, MD
- Номер телефона: +49-(0)731-500-60050
- Электронная почта: eberhard.barth@uniklinik-ulm.de
-
Младший исследователь:
- Michael Goergieff, MD
-
Младший исследователь:
- Hendrik Bracht, MD
-
Младший исследователь:
- Florian Gebhard, MD
-
Младший исследователь:
- Doris Henne-Bruns, MD
-
Младший исследователь:
- Marc-Eric Halatsch, MD
-
Младший исследователь:
- Karl-Heinz Orend, MD
-
Младший исследователь:
- Andreas Essig, MD
-
Младший исследователь:
- Christian Riedel, PhD
-
Главный следователь:
- Anne Sedlag, Biochemist
-
Контакт:
- Manfred Weiss, MD, MBA
- Номер телефона: +49-(0)731-500-60226
- Электронная почта: manfred.weiss@uniklinik-ulm.de
-
Младший исследователь:
- Eberhard Barth, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст > 18 лет
- тяжелобольные с сепсисом
- микробиологически доказанная инфекция Pseudomonas aeruginosa
Критерий исключения:
- ожидаемая продолжительность жизни < 24 часов
- участие в других исследованиях
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экспрессия поверхностных маркеров моноцитов у пациентов в критическом состоянии с синегнойным сепсисом
Временное ограничение: два года
|
Экспрессия поверхностных маркеров моноцитов типа 1, типа 2
|
два года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация цитокинов в сыворотке и их продукция после стимуляции ex vivo изолированных моноцитов у пациентов в критическом состоянии с Pseudomonas aeruginosa сепсисом с ЛПС
Временное ограничение: четыре года
|
ИЛ-8 и ИФН-гамма
|
четыре года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Manfred Weiss, MD, MBA, University Ulm, University Hospital Ulm
- Главный следователь: Anne Sedlag, Biochemist, University Ulm, Institute of Microbiology and Biotechnology
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hotchkiss RS, Karl IE. The pathophysiology and treatment of sepsis. N Engl J Med. 2003 Jan 9;348(2):138-50. doi: 10.1056/NEJMra021333. No abstract available.
- Brunialti MK, Santos MC, Rigato O, Machado FR, Silva E, Salomao R. Increased percentages of T helper cells producing IL-17 and monocytes expressing markers of alternative activation in patients with sepsis. PLoS One. 2012;7(5):e37393. doi: 10.1371/journal.pone.0037393. Epub 2012 May 31.
- Mantovani A, Sica A, Locati M. New vistas on macrophage differentiation and activation. Eur J Immunol. 2007 Jan;37(1):14-6. doi: 10.1002/eji.200636910.
- Neu C, Sedlag A, Bayer C, Forster S, Crauwels P, Niess JH, van Zandbergen G, Frascaroli G, Riedel CU. CD14-dependent monocyte isolation enhances phagocytosis of listeria monocytogenes by proinflammatory, GM-CSF-derived macrophages. PLoS One. 2013 Jun 11;8(6):e66898. doi: 10.1371/journal.pone.0066898. Print 2013.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Урологические заболевания
- Синдром системного воспалительного ответа
- Воспаление
- Атрибуты болезни
- Грамотрицательные бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Сепсис
- Токсемия
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
- Бактериемия
- Инфекция мочеиспускательного канала
- Критических заболеваний
- Псевдомонадные инфекции
Другие идентификационные номера исследования
- PSA_Sepsis_M_1_2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .