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Profils de monocytes chez des patients gravement malades atteints de septicémie à Pseudomonas aeruginosa (MIPSA)

16 janvier 2024 mis à jour par: Manfred Weiss, University of Ulm

Caractérisation phénotypique et fonctionnelle des macrophages chez les patients gravement malades atteints de septicémie induite par Pseudomonas Aeruginosa

La présente étude porte sur des patients atteints de septicémie à Pseudomonas aeruginosa (PSA). Le but de la présente étude est de déterminer si le phénotype M1 (pro-inflammatoire) ou M2 (anti-inflammatoire) prédomine dans les monocytes sanguins chez les patients gravement malades atteints de PSA-septicémie, et si la sévérité de la septicémie et son évolution sont associées à phénotype et fonction distincts des monocytes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Au cours de la septicémie bactérienne, les macrophages, les monocytes et les lymphocytes T (Hotchkiss et al., 2003) jouent un rôle clé dans les cellules. Les macrophages et les monocytes sont supposés être essentiels pour la réaction septique aux bactéries Gram-négatives (Hotchkiss et al. 2003). Généralement, il existe deux types dominants de macrophages : le macrophage pro-inflammatoire M1 et le macrophage anti-inflammatoire M2 (Mantovani et al., 2006). Semblables à ces caractéristiques des macrophages, les monocytes peuvent également être classés en pro- ou anti-inflammatoires. Ces phénotypes de macrophages/monocytes peuvent être différenciés in vitro à partir de monocytes sanguins humains fraîchement isolés en utilisant soit du GM-CSF donnant lieu à un macrophage/monocyte M1, soit du M-CSF donnant un macrophage/monocyte M2 (Mantovani et al., 2006; Neu et al. , 2013). Brunialti et al. (2012) ont déjà démontré que la population de monocytes anti-inflammatoires M2 chez les patients septiques est plus importante que la population pro-inflammatoire M1. Cependant, les auteurs n'ont pas analysé plus avant les mécanismes sous-jacents de la polarisation M2 ni identifié les agents pathogènes à l'origine de la septicémie.

Dans la présente étude, les monocytes et les macrophages de patients atteints de septicémie à Pseudomonas aeruginosa (PSA) sont caractérisés par leur profil d'expression de marqueur de surface via la cytométrie en flux et le profil des cytokines par ELISA in vivo et après stimulation ex vivo du LPS. En outre, un système de modèle ex-vivo pour la septicémie induite par le PSA est validé. Le sang de patients gravement malades dans l'unité de soins intensifs infectés par le PSA est prélevé pour isoler les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC). Les monocytes sanguins sont analysés pour l'expression des marqueurs de surface afin de déterminer les proportions relatives des monocytes M1 et M2 chez ces patients et chez les témoins sains par cytométrie en flux

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Manfred Weiss, MD, MBA
Numéro de téléphone: +49 731 500 60226
E-mail: manfred.weiss@uniklinik-ulm.de

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Eberhard Barth, MD
Numéro de téléphone: +49 731 500 60050
E-mail: eberhard.barth@uniklinik-ulm.de

Lieux d'étude

Allemagne
- - Ulm, Allemagne, 89070
    - Recrutement
    - Clinic of Anesthesiology
    - Contact:
      
      Eberhard Barth, MD
      
      Numéro de téléphone: +49-(0)731-500-60050
      
      E-mail: eberhard.barth@uniklinik-ulm.de
    - Sous-enquêteur:
      
      Michael Goergieff, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Hendrik Bracht, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Florian Gebhard, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Doris Henne-Bruns, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Marc-Eric Halatsch, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Karl-Heinz Orend, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Andreas Essig, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Christian Riedel, PhD
    - Chercheur principal:
      
      Anne Sedlag, Biochemist
    - Contact:
      
      Manfred Weiss, MD, MBA
      
      Numéro de téléphone: +49-(0)731-500-60226
      
      E-mail: manfred.weiss@uniklinik-ulm.de
    - Sous-enquêteur:
      
      Eberhard Barth, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients gravement malades atteints de septicémie avec une infection microbiologiquement prouvée par Pseudomonas aeruginosa

La description

Critère d'intégration:

âge > 18 ans
patients gravement malades atteints de septicémie
infection microbiologiquement prouvée par Pseudomonas aeruginosa

Critère d'exclusion:

espérance de vie < 24 heures
participation à d'autres études

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Expression du marqueur de surface des monocytes chez les patients gravement malades atteints de septicémie à Pseudomonas aeruginosa Délai: deux ans	Expression des marqueurs de surface des monocytes de type 1 et de type 2	deux ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Concentrations de cytokines dans le sérum et production après stimulation ex vivo de monocytes isolés de patients gravement malades atteints de septicémie à Pseudomonas aeruginosa avec LPS Délai: quatre années	IL-8 et IFN gamma	quatre années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Ulm

Les enquêteurs

Chercheur principal: Manfred Weiss, MD, MBA, University Ulm, University Hospital Ulm
Chercheur principal: Anne Sedlag, Biochemist, University Ulm, Institute of Microbiology and Biotechnology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2014

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité