Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Monocita profilok Pseudomonas Aeruginosa Sepsisben szenvedő, kritikus állapotú betegeknél (MIPSA)

2024. január 16. frissítette: Manfred Weiss, University of Ulm

Makrofágok fenotípusos és funkcionális jellemzése Pseudomonas Aeruginosa által kiváltott szepszisben szenvedő, kritikus állapotú betegekben

Jelen tanulmány a Pseudomonas aeruginosa (PSA) szepszisben szenvedő betegekre összpontosít. Jelen tanulmány célja annak kiderítése, hogy az M1 (gyulladást elősegítő) vagy M2 (gyulladásgátló) fenotípus dominál-e a PSA-szepszisben szenvedő, kritikus állapotú betegek vérmonocitáiban, és hogy a szepszis súlyossága és kimenetele összefügg-e megkülönböztethető monocita fenotípus és funkció.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A bakteriális eredetű szepszis során az egyik kulcsfontosságú sejt a makrofágok, a monociták és a T-limfociták (Hotchkiss et al., 2003). A makrofágokról és monocitákról feltételezik, hogy elengedhetetlenek a Gram-negatív baktériumokkal szembeni szeptikus reakcióhoz (Hotchkiss et al. 2003). Általában a makrofágoknak két domináns típusa van: a gyulladást elősegítő M1 makrofág és a gyulladásgátló M2 makrofág (Mantovani et al., 2006). Hasonlóan ehhez a makrofág-jellemzőhöz, a monocitákat pro- és gyulladásgátló csoportokba is lehet sorolni. Ezeket a makrofág/monocita fenotípusokat in vitro meg lehet különböztetni a frissen izolált emberi vérmonocitáktól GM-CSF segítségével, amely M1 makrofágot/monocitát eredményez, vagy M-CSF-et, ami M2 makrofágot/monocitát eredményez (Mantovani et al., 2006; Neu et al. , 2013). Brunialti et al. (2012) már kimutatták, hogy a szeptikus betegekben a gyulladásgátló M2 monociták populációja nagyobb, mint a pro-inflammatorikus M1 populáció. A szerzők azonban nem elemezték tovább az M2 polarizáció mögött meghúzódó mechanizmusokat, és nem azonosították a szepszist okozó kórokozókat sem.

Jelen tanulmányban a Pseudomonas aeruginosa (PSA) szepszisben szenvedő betegek monocitáit és makrofágjait felszíni marker expressziós profiljuk jellemzi áramlási citometriával és citokinmintázattal ELISA-val in vivo és ex vivo LPS-stimulációt követően. Ezenkívül a PSA által kiváltott szepszis ex vivo modellrendszerét validálták. Az intenzív osztályon PSA-val fertőzött, kritikus állapotú betegek véréből mintát vesznek, hogy izolálják a perifériás vér mononukleáris sejtjeit (PBMC). A vérmonociták felszíni marker expresszióját elemzik, hogy meghatározzák az M1 és M2 monociták relatív arányát ezekben a betegekben és egészséges kontrollokban áramlási citometriával.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Név: Manfred Weiss, MD, MBA
Telefonszám: +49 731 500 60226
E-mail: manfred.weiss@uniklinik-ulm.de

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Név: Eberhard Barth, MD
Telefonszám: +49 731 500 60050
E-mail: eberhard.barth@uniklinik-ulm.de

Tanulmányi helyek

Németország
- - Ulm, Németország, 89070
    - Toborzás
    - Clinic of Anesthesiology
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Eberhard Barth, MD
      
      Telefonszám: +49-(0)731-500-60050
      
      E-mail: eberhard.barth@uniklinik-ulm.de
    - Alkutató:
      
      Michael Goergieff, MD
    - Alkutató:
      
      Hendrik Bracht, MD
    - Alkutató:
      
      Florian Gebhard, MD
    - Alkutató:
      
      Doris Henne-Bruns, MD
    - Alkutató:
      
      Marc-Eric Halatsch, MD
    - Alkutató:
      
      Karl-Heinz Orend, MD
    - Alkutató:
      
      Andreas Essig, MD
    - Alkutató:
      
      Christian Riedel, PhD
    - Kutatásvezető:
      
      Anne Sedlag, Biochemist
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Manfred Weiss, MD, MBA
      
      Telefonszám: +49-(0)731-500-60226
      
      E-mail: manfred.weiss@uniklinik-ulm.de
    - Alkutató:
      
      Eberhard Barth, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kritikusan beteg szepszisben szenvedő betegek, mikrobiológiailag igazolt Pseudomonas aeruginosa fertőzéssel

Leírás

Bevételi kritériumok:

életkor > 18 év
szepszisben szenvedő kritikus állapotú betegek
mikrobiológiailag igazolt Pseudomonas aeruginosa fertőzés

Kizárási kritériumok:

várható élettartam < 24 óra
más tanulmányokban való részvétel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Monocita felszíni marker expressziója Pseudomonas aeruginosa szepszisben szenvedő, kritikus állapotú betegekben Időkeret: két év	Monocita 1. típusú, 2. típusú felszíni marker expresszió	két év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Citokinkoncentráció a szérumban és termelés Pseudomonas aeruginosa szepszisben szenvedő, kritikus állapotú betegek izolált monocitáinak ex vivo stimulálása után LPS-sel Időkeret: Négy év	IL-8 és IFN-gamma	Négy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Ulm

Nyomozók

Kutatásvezető: Manfred Weiss, MD, MBA, University Ulm, University Hospital Ulm
Kutatásvezető: Anne Sedlag, Biochemist, University Ulm, Institute of Microbiology and Biotechnology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak