- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03044223
Profile monocytów u krytycznie chorych pacjentów z posocznicą Pseudomonas Aeruginosa (MIPSA)
Fenotypowa i funkcjonalna charakterystyka makrofagów u krytycznie chorych pacjentów z posocznicą wywołaną przez Pseudomonas Aeruginosa
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Podczas posocznicy związanej z bakteriami, jedną z kluczowych odgrywających rolę komórek są makrofagi, monocyty i limfocyty T (Hotchkiss i in., 2003). Uważa się, że makrofagi i monocyty są niezbędne w reakcji septycznej na bakterie Gram-ujemne (Hotchkiss et al. 2003). Zasadniczo istnieją dwa dominujące typy makrofagów: prozapalny makrofag M1 i przeciwzapalny makrofag M2 (Mantovani i in., 2006). Podobnie do tej cechy makrofagów, monocyty można również podzielić na pro- lub przeciwzapalne. Te fenotypy makrofagów/monocytów można różnicować in vitro ze świeżo wyizolowanych monocytów krwi ludzkiej przy użyciu GM-CSF dającego wzrost do makrofaga/monocytu M1 lub M-CSF, co daje makrofag/monocyt M2 (Mantovani i in., 2006; Neu i in. , 2013). Brunialti i in. (2012) wykazali już, że populacja przeciwzapalnych monocytów M2 u pacjentów z sepsą jest większa niż populacja prozapalnych M1. Jednak autorzy nie analizowali dalej mechanizmów leżących u podstaw polaryzacji M2 ani nie zidentyfikowali patogenów powodujących posocznicę.
W niniejszym badaniu monocyty i makrofagi pacjentów z posocznicą Pseudomonas aeruginosa (PSA) charakteryzowano na podstawie profilu ekspresji ich markerów powierzchniowych za pomocą cytometrii przepływowej i wzoru cytokin za pomocą testu ELISA in vivo i po stymulacji ex vivo LPS. Ponadto zwalidowano system modelowy ex vivo dla posocznicy wywołanej przez PSA. Krew krytycznie chorych pacjentów przebywających na OIT zakażonych PSA jest pobierana w celu wyizolowania jednojądrzastych komórek krwi obwodowej (PBMC). Monocyty krwi są analizowane pod kątem ekspresji markerów powierzchniowych w celu określenia względnych proporcji monocytów M1 i M2 u tych pacjentów i zdrowych kontroli za pomocą cytometrii przepływowej
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Manfred Weiss, MD, MBA
- Numer telefonu: +49 731 500 60226
- E-mail: manfred.weiss@uniklinik-ulm.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Eberhard Barth, MD
- Numer telefonu: +49 731 500 60050
- E-mail: eberhard.barth@uniklinik-ulm.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ulm, Niemcy, 89070
- Rekrutacyjny
- Clinic of Anesthesiology
-
Kontakt:
- Eberhard Barth, MD
- Numer telefonu: +49-(0)731-500-60050
- E-mail: eberhard.barth@uniklinik-ulm.de
-
Pod-śledczy:
- Michael Goergieff, MD
-
Pod-śledczy:
- Hendrik Bracht, MD
-
Pod-śledczy:
- Florian Gebhard, MD
-
Pod-śledczy:
- Doris Henne-Bruns, MD
-
Pod-śledczy:
- Marc-Eric Halatsch, MD
-
Pod-śledczy:
- Karl-Heinz Orend, MD
-
Pod-śledczy:
- Andreas Essig, MD
-
Pod-śledczy:
- Christian Riedel, PhD
-
Główny śledczy:
- Anne Sedlag, Biochemist
-
Kontakt:
- Manfred Weiss, MD, MBA
- Numer telefonu: +49-(0)731-500-60226
- E-mail: manfred.weiss@uniklinik-ulm.de
-
Pod-śledczy:
- Eberhard Barth, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek > 18 lat
- ciężko chorych pacjentów z sepsą
- potwierdzone mikrobiologicznie zakażenie Pseudomonas aeruginosa
Kryteria wyłączenia:
- oczekiwana długość życia < 24 godziny
- udział w innych badaniach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspresja markera powierzchniowego monocytów u krytycznie chorych pacjentów z posocznicą Pseudomonas aeruginosa
Ramy czasowe: dwa lata
|
Ekspresja markera powierzchniowego monocytów typu 1, typu 2
|
dwa lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie i produkcja cytokin w surowicy po stymulacji ex vivo izolowanych monocytów krytycznie chorych pacjentów z posocznicą wywołaną przez Pseudomonas aeruginosa za pomocą LPS
Ramy czasowe: cztery lata
|
IL-8 i IFN-gamma
|
cztery lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Manfred Weiss, MD, MBA, University Ulm, University Hospital Ulm
- Główny śledczy: Anne Sedlag, Biochemist, University Ulm, Institute of Microbiology and Biotechnology
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hotchkiss RS, Karl IE. The pathophysiology and treatment of sepsis. N Engl J Med. 2003 Jan 9;348(2):138-50. doi: 10.1056/NEJMra021333. No abstract available.
- Brunialti MK, Santos MC, Rigato O, Machado FR, Silva E, Salomao R. Increased percentages of T helper cells producing IL-17 and monocytes expressing markers of alternative activation in patients with sepsis. PLoS One. 2012;7(5):e37393. doi: 10.1371/journal.pone.0037393. Epub 2012 May 31.
- Mantovani A, Sica A, Locati M. New vistas on macrophage differentiation and activation. Eur J Immunol. 2007 Jan;37(1):14-6. doi: 10.1002/eji.200636910.
- Neu C, Sedlag A, Bayer C, Forster S, Crauwels P, Niess JH, van Zandbergen G, Frascaroli G, Riedel CU. CD14-dependent monocyte isolation enhances phagocytosis of listeria monocytogenes by proinflammatory, GM-CSF-derived macrophages. PLoS One. 2013 Jun 11;8(6):e66898. doi: 10.1371/journal.pone.0066898. Print 2013.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Urologiczne
- Zespół ogólnoustrojowej reakcji zapalnej
- Zapalenie
- Atrybuty choroby
- Zakażenia bakteriami Gram-ujemnymi
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Posocznica
- Zatrucie krwi
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Bakteriemia
- Infekcje dróg moczowych
- Śmiertelna choroba
- Zakażenia Pseudomonas
Inne numery identyfikacyjne badania
- PSA_Sepsis_M_1_2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Posocznica
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonZakończonySEPSIS noworodkówBangladesz, Uganda, Tajlandia, Afryka Południowa, Włochy, Grecja, Indie, Brazylia, Chiny, Kenia, Wietnam
-
Assiut UniversityNieznany
-
Assiut UniversityNieznany
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineZakończonySEPSIS noworodkówBurkina Faso, Gambia
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...Zakończony
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramZakończonySEPSIS noworodkówKenia
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNieznany
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefZakończony
-
Assiut UniversityNieznany
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterZakończonyZakażenie noworodków | SEPSIS noworodkówHolandia