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铜绿假单胞菌败血症危重患者的单核细胞概况 (MIPSA)

2024年1月16日 更新者:Manfred Weiss、University of Ulm

铜绿假单胞菌诱导脓毒症危重患者巨噬细胞的表型和功能特征

本研究的重点是铜绿假单胞菌 (PSA) 败血症患者。 本研究的目的是找出 M1(促炎)或 M2(抗炎)表型在 PSA 脓毒症危重患者的血单核细胞中占主导地位,以及脓毒症的严重程度和结果是否与 PSA 脓毒症相关独特的单核细胞表型和功能。

研究概览

详细说明

在细菌相关败血症期间,其中一个关键的参与细胞是巨噬细胞、单核细胞和 T 淋巴细胞(Hotchkiss 等人,2003 年)。 巨噬细胞和单核细胞被认为是对革兰氏阴性菌的败血症反应所必需的(Hotchkiss 等人,2003 年)。 通常,巨噬细胞有两种主要类型:促炎性 M1 巨噬细胞和抗炎性 M2 巨噬细胞(Mantovani 等,2006)。 与这种巨噬细胞特征类似,单核细胞也可以分为促炎或抗炎。 这些巨噬细胞/单核细胞表型可以在体外从新鲜分离的人血单核细胞中区分出来,使用 GM-CSF 产生 M1 巨噬细胞/单核细胞或 M-CSF 产生 M2 巨噬细胞/单核细胞(Mantovani et al., 2006; Neu et al. , 2013). Brunialti 等人。 (2012) 已经证明,脓毒症患者中抗炎 M2 单核细胞的数量大于促炎 M1 细胞数量。 然而,作者没有进一步分析 M2 极化的潜在机制,也没有确定引起败血症的病原体。

在本研究中,铜绿假单胞菌 (PSA) 脓毒症患者的单核细胞和巨噬细胞通过流式细胞术的表面标志物表达谱和通过 ELISA 在体内和离体 LPS 刺激后的细胞因子模式来表征。 此外,还验证了 PSA 诱导败血症的离体模型系统。 对感染PSA的ICU重症患者采血,分离外周血单个核细胞(PBMC)。 分析血液单核细胞的表面标志物表达,通过流式细胞术确定这些患者和健康对照中 M1 和 M2 单核细胞的相对比例

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Ulm、德国、89070
        • 招聘中
        • Clinic of Anesthesiology
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Michael Goergieff, MD
        • 副研究员:
          • Hendrik Bracht, MD
        • 副研究员:
          • Florian Gebhard, MD
        • 副研究员:
          • Doris Henne-Bruns, MD
        • 副研究员:
          • Marc-Eric Halatsch, MD
        • 副研究员:
          • Karl-Heinz Orend, MD
        • 副研究员:
          • Andreas Essig, MD
        • 副研究员:
          • Christian Riedel, PhD
        • 首席研究员:
          • Anne Sedlag, Biochemist
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Eberhard Barth, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

微生物学证实感染铜绿假单胞菌的脓毒症危重患者

描述

纳入标准:

  • 年龄 > 18 岁
  • 脓毒症危重患者
  • 经微生物学证实的铜绿假单胞菌感染

排除标准:

  • 预期寿命 < 24 小时
  • 参与其他研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
铜绿假单胞菌败血症危重症患者单核细胞表面标志物的表达
大体时间:两年
单核细胞 1 型、2 型表面标志物表达
两年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
LPS离体刺激铜绿假单胞菌败血症危重症患者单核细胞后血清细胞因子浓度及产量
大体时间:四年
IL-8 和 IFN-γ
四年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Manfred Weiss, MD, MBA、University Ulm, University Hospital Ulm
  • 首席研究员:Anne Sedlag, Biochemist、University Ulm, Institute of Microbiology and Biotechnology

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年8月1日

初级完成 (估计的)

2025年11月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2017年2月2日

首先提交符合 QC 标准的

2017年2月2日

首次发布 (估计的)

2017年2月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月16日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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