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Perfiles de monocitos en pacientes en estado crítico con sepsis por Pseudomonas aeruginosa (MIPSA)

16 de enero de 2024 actualizado por: Manfred Weiss, University of Ulm

Caracterización fenotípica y funcional de macrófagos en pacientes críticos con sepsis inducida por Pseudomonas aeruginosa

El presente estudio se centra en pacientes con sepsis por Pseudomonas aeruginosa (PSA). El objetivo del presente estudio es averiguar si el fenotipo M1 (proinflamatorio) o M2 (antiinflamatorio) predomina en los monocitos sanguíneos en pacientes críticos con sepsis por PSA, y si la gravedad de la sepsis y el pronóstico están asociados con fenotipo y función de monocitos distintos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Durante la sepsis bacteriana, una de las células clave son los macrófagos, los monocitos y los linfocitos T (Hotchkiss et al., 2003). Se supone que los macrófagos y monocitos son esenciales para la reacción séptica a las bacterias Gram-negativas (Hotchkiss et al. 2003). En general, hay dos tipos dominantes de macrófagos: el macrófago proinflamatorio M1 y el macrófago antiinflamatorio M2 (Mantovani et al., 2006). De manera similar a las características de este macrófago, los monocitos también se pueden clasificar en pro o antiinflamatorios. Estos fenotipos de macrófagos/monocitos se pueden diferenciar in vitro de monocitos de sangre humana recién aislados utilizando GM-CSF que da lugar a macrófagos/monocitos M1 o M-CSF que da lugar a macrófagos/monocitos M2 (Mantovani et al., 2006; Neu et al. , 2013). Brunialti et al. (2012) ya demostraron que la población de monocitos M2 antiinflamatorios en pacientes sépticos es mayor que la población M1 proinflamatorios. Sin embargo, los autores no analizaron más a fondo los mecanismos subyacentes de la polarización M2 ni identificaron los patógenos causantes de la sepsis.

En el presente estudio, los monocitos y macrófagos de pacientes con sepsis por Pseudomonas aeruginosa (PSA) se caracterizan por su perfil de expresión de marcadores de superficie mediante citometría de flujo y patrón de citoquinas por ELISA in vivo y después de la estimulación con LPS ex vivo. Además, se valida un sistema modelo ex-vivo para sepsis inducida por PSA. Se toma una muestra de sangre de pacientes gravemente enfermos en la UCI infectados con PSA para aislar células mononucleares de sangre periférica (PBMC). Los monocitos sanguíneos se analizan en busca de expresión de marcadores de superficie para determinar las proporciones relativas de monocitos M1 y M2 en estos pacientes y en controles sanos mediante citometría de flujo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Ulm, Alemania, 89070
        • Reclutamiento
        • Clinic of Anesthesiology
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Michael Goergieff, MD
        • Sub-Investigador:
          • Hendrik Bracht, MD
        • Sub-Investigador:
          • Florian Gebhard, MD
        • Sub-Investigador:
          • Doris Henne-Bruns, MD
        • Sub-Investigador:
          • Marc-Eric Halatsch, MD
        • Sub-Investigador:
          • Karl-Heinz Orend, MD
        • Sub-Investigador:
          • Andreas Essig, MD
        • Sub-Investigador:
          • Christian Riedel, PhD
        • Investigador principal:
          • Anne Sedlag, Biochemist
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Eberhard Barth, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes críticos con sepsis con infección microbiológicamente comprobada por Pseudomonas aeruginosa

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad > 18 años
  • pacientes críticos con sepsis
  • infección microbiológicamente probada con Pseudomonas aeruginosa

Criterio de exclusión:

  • esperanza de vida < 24 horas
  • participación en otros estudios

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Expresión de marcadores de superficie de monocitos en pacientes críticos con sepsis por Pseudomonas aeruginosa
Periodo de tiempo: dos años
Expresión de marcador de superficie de monocitos tipo 1, tipo 2
dos años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentraciones de citocinas en suero y producción después de la estimulación ex vivo de monocitos aislados de pacientes críticos con sepsis por Pseudomonas aeruginosa con LPS
Periodo de tiempo: cuatro años
IL-8 e IFN-gamma
cuatro años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Manfred Weiss, MD, MBA, University Ulm, University Hospital Ulm
  • Investigador principal: Anne Sedlag, Biochemist, University Ulm, Institute of Microbiology and Biotechnology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2014

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Estimado)

6 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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