Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Monocytprofiler hos kritiskt sjuka patienter med Pseudomonas Aeruginosa Sepsis (MIPSA)

16 januari 2024 uppdaterad av: Manfred Weiss, University of Ulm

Fenotypisk och funktionell karaktärisering av makrofager hos kritiskt sjuka patienter med Pseudomonas Aeruginosa-inducerad sepsis

Den aktuella studien fokuserar på patienter med Pseudomonas aeruginosa (PSA) sepsis. Syftet med föreliggande studie är att ta reda på om fenotypen M1 (pro-inflammatorisk) eller M2 (antiinflammatorisk) dominerar i blodmonocyter hos kritiskt sjuka patienter med PSA-sepsis, och om svårighetsgraden av sepsis och utfall är associerad med distinkt monocytfenotyp och funktion.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Under bakterierelaterad sepsis är en av de nyckelspelande cellerna makrofager, monocyter och T-lymfocyter (Hotchkiss et al., 2003). Makrofager och monocyter antas vara väsentliga för den septiska reaktionen på gramnegativa bakterier (Hotchkiss et al. 2003). Generellt finns det två dominerande typer av makrofager: den pro-inflammatoriska M1 makrofagen och den antiinflammatoriska M2 makrofagen (Mantovani et al., 2006). I likhet med dessa makrofagegenskaper kan monocyter också kategoriseras i pro- eller antiinflammatoriska. Dessa makrofag/monocytfenotyper kan differentieras in vitro från nyligen isolerade humana blodmonocyter med användning av antingen GM-CSF som ger upphov till M1 makrofag/monocyt eller M-CSF vilket resulterar i M2 makrofag/monocyt (Mantovani et al., 2006; Neu et al. , 2013). Brunialti et al. (2012) har redan visat att populationen av antiinflammatoriska M2-monocyter hos septiska patienter är större än den pro-inflammatoriska M1-populationen. Men författarna analyserade inte ytterligare de underliggande mekanismerna för M2-polarisering och identifierade inte heller de sepsis-orsakande patogenerna.

I den föreliggande studien kännetecknas monocyter och makrofager hos patienter med Pseudomonas aeruginosa (PSA) sepsis av deras ytmarköruttrycksprofil via flödescytometri och cytokinmönster genom ELISA in vivo och efter ex-vivo LPS-stimulering. Dessutom valideras ett ex-vivo-modellsystem för PSA-inducerad sepsis. Blod från kritiskt sjuka patienter på intensivvårdsavdelningen infekterade med PSA provtas för att isolera perifera mononukleära blodceller (PBMC). Blodmonocyter analyseras för ytmarköruttryck för att bestämma de relativa proportionerna av M1- och M2-monocyter hos dessa patienter och hos friska kontroller genom flödescytometri

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Manfred Weiss, MD, MBA
Telefonnummer: +49 731 500 60226
E-post: manfred.weiss@uniklinik-ulm.de

Studera Kontakt Backup

Namn: Eberhard Barth, MD
Telefonnummer: +49 731 500 60050
E-post: eberhard.barth@uniklinik-ulm.de

Studieorter

Tyskland
- - Ulm, Tyskland, 89070
    - Rekrytering
    - Clinic of Anesthesiology
    - Kontakt:
      
      Eberhard Barth, MD
      
      Telefonnummer: +49-(0)731-500-60050
      
      E-post: eberhard.barth@uniklinik-ulm.de
    - Underutredare:
      
      Michael Goergieff, MD
    - Underutredare:
      
      Hendrik Bracht, MD
    - Underutredare:
      
      Florian Gebhard, MD
    - Underutredare:
      
      Doris Henne-Bruns, MD
    - Underutredare:
      
      Marc-Eric Halatsch, MD
    - Underutredare:
      
      Karl-Heinz Orend, MD
    - Underutredare:
      
      Andreas Essig, MD
    - Underutredare:
      
      Christian Riedel, PhD
    - Huvudutredare:
      
      Anne Sedlag, Biochemist
    - Kontakt:
      
      Manfred Weiss, MD, MBA
      
      Telefonnummer: +49-(0)731-500-60226
      
      E-post: manfred.weiss@uniklinik-ulm.de
    - Underutredare:
      
      Eberhard Barth, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kritiskt sjuka patienter med sepsis med mikrobiologiskt bevisad infektion med Pseudomonas aeruginosa

Beskrivning

Inklusionskriterier:

ålder > 18 år
kritiskt sjuka patienter med sepsis
mikrobiologiskt bevisad infektion med Pseudomonas aeruginosa

Exklusions kriterier:

förväntad livslängd < 24 timmar
deltagande i andra studier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Monocytytmarköruttryck hos kritiskt sjuka patienter med Pseudomonas aeruginosa sepsis Tidsram: två år	Monocyt typ 1, typ 2 ytmarköruttryck	två år

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Cytokinkoncentrationer i serum och produktion efter ex-vivo-stimulering av isolerade monocyter från kritiskt sjuka patienter med Pseudomonas aeruginosa sepsis med LPS Tidsram: fyra år	IL-8 och IFN-gamma	fyra år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Ulm

Utredare

Huvudutredare: Manfred Weiss, MD, MBA, University Ulm, University Hospital Ulm
Huvudutredare: Anne Sedlag, Biochemist, University Ulm, Institute of Microbiology and Biotechnology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna