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Profili di monociti in pazienti critici con sepsi da Pseudomonas Aeruginosa (MIPSA)

16 gennaio 2024 aggiornato da: Manfred Weiss, University of Ulm

Caratterizzazione fenotipica e funzionale dei macrofagi in pazienti critici con sepsi indotta da Pseudomonas aeruginosa

Il presente studio si concentra su pazienti con sepsi da Pseudomonas aeruginosa (PSA). Lo scopo del presente studio è scoprire se il fenotipo M1 (pro-infiammatorio) o M2 (antinfiammatorio) predomina nei monociti del sangue in pazienti critici con sepsi da PSA e se la gravità della sepsi e l'esito sono associati a fenotipo e funzione distinti dei monociti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Durante la sepsi correlata ai batteri, una delle cellule chiave in gioco sono i macrofagi, i monociti ei linfociti T (Hotchkiss et al., 2003). Macrofagi e monociti dovrebbero essere essenziali per la reazione settica ai batteri Gram-negativi (Hotchkiss et al. 2003). Generalmente, ci sono due tipi dominanti di macrofagi: il macrofago M1 pro-infiammatorio e il macrofago M2 antinfiammatorio (Mantovani et al., 2006). Simile a queste caratteristiche dei macrofagi, i monociti possono anche essere classificati in pro o antinfiammatori. Questi fenotipi di macrofagi/monociti possono essere differenziati in vitro da monociti di sangue umano appena isolati utilizzando GM-CSF che danno origine a macrofagi/monociti M1 o M-CSF risultanti in macrofagi/monociti M2 (Mantovani et al., 2006; Neu et al. , 2013). Brunialti et al. (2012) hanno già dimostrato che la popolazione di monociti M2 antinfiammatori nei pazienti settici è maggiore della popolazione M1 pro-infiammatoria. Tuttavia, gli autori non hanno ulteriormente analizzato i meccanismi alla base della polarizzazione M2 né hanno identificato i patogeni che causano la sepsi.

Nel presente studio, monociti e macrofagi di pazienti con sepsi da Pseudomonas aeruginosa (PSA) sono caratterizzati dal loro profilo di espressione del marker di superficie tramite citometria a flusso e pattern di citochine mediante ELISA in vivo e dopo stimolazione LPS ex-vivo. Inoltre, viene convalidato un sistema modello ex-vivo per la sepsi indotta da PSA. Il sangue di pazienti in condizioni critiche in terapia intensiva infetti da PSA viene campionato per isolare le cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC). I monociti del sangue vengono analizzati per l'espressione del marcatore di superficie per determinare le proporzioni relative dei monociti M1 e M2 in questi pazienti e nei controlli sani mediante citometria a flusso

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Ulm, Germania, 89070
        • Reclutamento
        • Clinic of Anesthesiology
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Michael Goergieff, MD
        • Sub-investigatore:
          • Hendrik Bracht, MD
        • Sub-investigatore:
          • Florian Gebhard, MD
        • Sub-investigatore:
          • Doris Henne-Bruns, MD
        • Sub-investigatore:
          • Marc-Eric Halatsch, MD
        • Sub-investigatore:
          • Karl-Heinz Orend, MD
        • Sub-investigatore:
          • Andreas Essig, MD
        • Sub-investigatore:
          • Christian Riedel, PhD
        • Investigatore principale:
          • Anne Sedlag, Biochemist
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Eberhard Barth, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in condizioni critiche con sepsi con infezione microbiologicamente provata da Pseudomonas aeruginosa

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età > 18 anni
  • pazienti critici con sepsi
  • infezione microbiologicamente provata da Pseudomonas aeruginosa

Criteri di esclusione:

  • aspettativa di vita < 24 ore
  • partecipazione ad altri studi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espressione del marker di superficie dei monociti in pazienti critici con sepsi da Pseudomonas aeruginosa
Lasso di tempo: due anni
Monocita tipo 1, espressione di marker di superficie di tipo 2
due anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazioni di citochine nel siero e produzione dopo stimolazione ex-vivo di monociti isolati di pazienti critici con sepsi da Pseudomonas aeruginosa con LPS
Lasso di tempo: quattro anni
IL-8 e IFN-gamma
quattro anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Manfred Weiss, MD, MBA, University Ulm, University Hospital Ulm
  • Investigatore principale: Anne Sedlag, Biochemist, University Ulm, Institute of Microbiology and Biotechnology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2014

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2017

Primo Inserito (Stimato)

6 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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