Profily monocytů u kriticky nemocných pacientů se sepsí Pseudomonas Aeruginosa (MIPSA)
Fenotypová a funkční charakterizace makrofágů u kriticky nemocných se sepsí indukovanou Pseudomonas aeruginosa
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Během bakteriální sepse jsou jednou z klíčových hrajících buněk makrofágy, monocyty a T-lymfocyty (Hotchkiss et al., 2003). Makrofágy a monocyty mají být nezbytné pro septickou reakci na gramnegativní bakterie (Hotchkiss et al. 2003). Obecně existují dva dominantní typy makrofágů: prozánětlivý makrofág M1 a protizánětlivý makrofág M2 (Mantovani et al., 2006). Podobně jako u těchto makrofágových charakteristik lze monocyty také rozdělit na prozánětlivé nebo protizánětlivé. Tyto fenotypy makrofágů/monocytů lze odlišit in vitro od čerstvě izolovaných monocytů lidské krve za použití buď GM-CSF vyvolávajícího vznik M1 makrofágu/monocytu nebo M-CSF, což vede k M2 makrofágu/monocytu (Mantovani et al., 2006; Neu et al. , 2013). Brunialti a kol. (2012) již prokázali, že populace protizánětlivých M2 monocytů u septických pacientů je větší než populace prozánětlivých M1. Autoři však dále neanalyzovali základní mechanismy polarizace M2 ani neidentifikovali patogeny způsobující sepsi.
V této studii jsou monocyty a makrofágy pacientů se sepsí Pseudomonas aeruginosa (PSA) charakterizovány jejich profilem exprese povrchových markerů pomocí průtokové cytometrie a cytokinovým vzorem pomocí ELISA in vivo a po ex-vivo stimulaci LPS. Kromě toho je validován ex-vivo modelový systém pro PSA indukovanou sepsi. Krev kriticky nemocných pacientů na JIP infikovaných PSA se odebírá za účelem izolace mononukleárních buněk periferní krve (PBMC). Krevní monocyty se analyzují na expresi povrchových markerů, aby se stanovily relativní podíly monocytů M1 a M2 u těchto pacientů a u zdravých kontrol pomocí průtokové cytometrie.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Manfred Weiss, MD, MBA
- Telefonní číslo: +49 731 500 60226
- E-mail: manfred.weiss@uniklinik-ulm.de
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Eberhard Barth, MD
- Telefonní číslo: +49 731 500 60050
- E-mail: eberhard.barth@uniklinik-ulm.de
Studijní místa
-
-
-
Ulm, Německo, 89070
- Nábor
- Clinic of Anesthesiology
-
Kontakt:
- Eberhard Barth, MD
- Telefonní číslo: +49-(0)731-500-60050
- E-mail: eberhard.barth@uniklinik-ulm.de
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Michael Goergieff, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Hendrik Bracht, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Florian Gebhard, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Doris Henne-Bruns, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Marc-Eric Halatsch, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Karl-Heinz Orend, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Andreas Essig, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Christian Riedel, PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anne Sedlag, Biochemist
-
Kontakt:
- Manfred Weiss, MD, MBA
- Telefonní číslo: +49-(0)731-500-60226
- E-mail: manfred.weiss@uniklinik-ulm.de
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Eberhard Barth, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk > 18 let
- kriticky nemocných pacientů se sepsí
- mikrobiologicky prokázaná infekce Pseudomonas aeruginosa
Kritéria vyloučení:
- předpokládaná životnost < 24 hodin
- účast na dalších studiích
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Exprese povrchových markerů monocytů u kriticky nemocných pacientů se sepsí Pseudomonas aeruginosa
Časové okno: dva roky
|
Exprese povrchových markerů monocytů typu 1, typu 2
|
dva roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace cytokinů v séru a produkce po ex-vivo stimulaci izolovaných monocytů kriticky nemocných pacientů se sepsí Pseudomonas aeruginosa s LPS
Časové okno: čtyři roky
|
IL-8 a IFN-gama
|
čtyři roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Manfred Weiss, MD, MBA, University Ulm, University Hospital Ulm
- Vrchní vyšetřovatel: Anne Sedlag, Biochemist, University Ulm, Institute of Microbiology and Biotechnology
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hotchkiss RS, Karl IE. The pathophysiology and treatment of sepsis. N Engl J Med. 2003 Jan 9;348(2):138-50. doi: 10.1056/NEJMra021333. No abstract available.
- Brunialti MK, Santos MC, Rigato O, Machado FR, Silva E, Salomao R. Increased percentages of T helper cells producing IL-17 and monocytes expressing markers of alternative activation in patients with sepsis. PLoS One. 2012;7(5):e37393. doi: 10.1371/journal.pone.0037393. Epub 2012 May 31.
- Mantovani A, Sica A, Locati M. New vistas on macrophage differentiation and activation. Eur J Immunol. 2007 Jan;37(1):14-6. doi: 10.1002/eji.200636910.
- Neu C, Sedlag A, Bayer C, Forster S, Crauwels P, Niess JH, van Zandbergen G, Frascaroli G, Riedel CU. CD14-dependent monocyte isolation enhances phagocytosis of listeria monocytogenes by proinflammatory, GM-CSF-derived macrophages. PLoS One. 2013 Jun 11;8(6):e66898. doi: 10.1371/journal.pone.0066898. Print 2013.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Urologická onemocnění
- Syndrom systémové zánětlivé odpovědi
- Zánět
- Atributy nemoci
- Gramnegativní bakteriální infekce
- Bakteriální infekce
- Bakteriální infekce a mykózy
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Sepse
- Toxémie
- Infekce
- Přenosné nemoci
- Bakteriémie
- Infekce močového ústrojí
- Závažné onemocnění
- Pseudomonasové infekce
Další identifikační čísla studie
- PSA_Sepsis_M_1_2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sepse
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonDokončenoNovorozenecká SEPSISBangladéš, Uganda, Thajsko, Jižní Afrika, Itálie, Řecko, Indie, Brazílie, Čína, Keňa, Vietnam
-
Assiut UniversityNeznámýNovorozenecká SEPSIS
-
Assiut UniversityNeznámý
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineDokončenoNovorozenecká SEPSISBurkina Faso, Gambie
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...DokončenoNovorozenecká SEPSISGhana
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramDokončenoNovorozenecká SEPSISKeňa
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNeznámý
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterDokončenoNovorozenecká infekce | Novorozenecká SEPSISHolandsko
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefDokončenoNovorozenecká SEPSISEgypt