肩関節内旋欠陥「GIRD」を有するオーバーヘッドアスリートの肩の可動域と随意収縮に対する新しいストレッチ技術の効果 (GIRD)
2019年6月10日 更新者：Everett Lohman、Loma Linda University
肩甲上腕内旋欠陥のあるオーバーヘッドアスリートの肩の可動域と最大随意収縮に対する新しいストレッチ技術の効果：ランダム化対照試験
ランダム化臨床研究を通じて、関節上腕骨内旋欠陥のあるオーバーヘッドアスリートにおける関節上腕骨の可動域、筋力、最大随意収縮、痛み、および被験者の満足度に対する、新しいストレッチング技術と従来のストレッチングの効果を調査し、比較すること。
調査の概要
詳細な説明
ランダム化臨床研究を通じて、関節上腕骨内旋欠陥のあるオーバーヘッドアスリートにおける関節上腕骨の可動域、筋力、最大随意収縮、痛み、および被験者の満足度に対する、新しいストレッチング技術と従来のストレッチングの効果を調査し、比較すること。 研究者らは、このタイプの新しい介入は、GIRD患者が新しい介入後に可動域を回復し、痛みを軽減し、筋力と運動単位の動員を維持するのに役立つだろうと仮説を立てています。 これは、そのような介入の潜在的な有益な効果を評価し、知識のギャップを埋め、医療専門家が適切な治療法を適切に選択するのに役立ちます。
独立変数
1. 介入の種類:
- 従来のストレッチ（修正睡眠ストレッチ）。 VS
- 新しいストレッチング (ブリッジング中の積極的な肩内旋) 2. 時間
介入前と介入後の依存変数
- 肩甲上腕内旋ROM
- 最大の関節上腕骨外旋等尺性強度。
- 肩甲上腕外旋筋（棘下筋）および内旋筋（大胸筋および広背筋）の平均運動単位動員数（EMG）
- 痛み
- 被験者の満足度
計装:
- 肩甲上腕の内旋および外旋 ROM: すべての参加者を対象に、ベースラインおよび介入後 4 週間目に測定します。 デジタル傾斜計を使用します。 (Kolber et al.,2011) による研究では、この機器は評価者内 ICC =0.87 および評価者間 ICC =0.93 で信頼性があることが示されました。
- 電子プッシュ/プルダイナモメーター: ROM の感触を最後に測定する前に、セラピストは信頼性の高い有効な ROM 測定を確保するためにすべての被験者に同じ量の圧力を加えます。
- 最大肩甲上腕外旋等尺性強度は、MicroFET2 ハンドヘルド デジタル ダイナモメーターを使用して測定されます。 このデバイスは、評価者内 ICC =0.85 および評価者間 ICC =0.85 で信頼性があることが示されました。
- 最大随意収縮: 44 Delsys Bagnoli ポータブル表面筋電図 (sEMG) システムを使用して測定されます。
- 痛み: Numeric Pain Rating Scale (NPRS) を使用して測定されます。 NPRS は、臨床現場での使用に有効で信頼性があり、適切であることが証明されています。
手順:
参加者全員が自分で静的ストレッチ（SS）条件を実行します。 2つのストレッチテクニックは自宅ベースのプログラムになります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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California
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Loma Linda、California、アメリカ、92354
- Loma Linda U
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加者は 18 歳から 45 歳まででなければなりません。
- 過去 3 か月以内にオーバーヘッド スポーツ活動を行った。
- 参加者は、利き肩では非利き肩と比較して関節上腕骨内旋ROMが20°以上少ないことが求められます。
- 参加者には、肩のアクティビティ中に痛みがある場合とない場合が含まれます。
除外基準:
- 過去 3 か月以内に肩と肘の複合体の前回の手術からまだ回復中で、現在肩の医療介入を受けている参加者は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：斬新なストレッチ法
参加者は仰向けの姿勢で新しいストレッチを実行します。
参加者は膝の間に小さなボールを置き、ボールを握ります。
その後、参加者はできるだけ高いところまで橋を架けます。
次に、参加者は肩と肘を 90 度に曲げ、ROM の最後まで積極的に回転させます。
参加者はもう一方の手で軽い不快感を感じる程度まで押し、同時に収縮を維持しながらストレッチを進めます。
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この斬新なストレッチテクニックは仰向けの姿勢で行われます。
被験者はできるだけ高い位置でブリッジするように求められます。
その後、参加者は肩と肘を 90 度まで曲げます。
参加者はもう一方の手で軽い不快感を感じる程度まで押し、同時に収縮を維持しながらストレッチを進めます。
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アクティブコンパレータ：伝統的なストレッチ技術
参加者は、投球肩と肘を 90 度に曲げた状態で、投球肩の側に横たわった姿勢で、修正スリーパー ストレッチを実行します。
参加者は、投球肩が抵抗を感じるエンド ROM まで自然に内旋するように指示されます。
次に、参加者は、投げていない側の手で、手首関節の領域に圧力を加え、軽度の不快感が生じるまで投げ肩をさらに内旋させるように指示されます。
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この斬新なストレッチテクニックは仰向けの姿勢で行われます。
被験者はできるだけ高い位置でブリッジするように求められます。
その後、参加者は肩と肘を 90 度まで曲げます。
参加者はもう一方の手で軽い不快感を感じる程度まで押し、同時に収縮を維持しながらストレッチを進めます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肩甲上腕内旋ROM
時間枠：4週目のベースラインからの変化
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調査員はデジタル傾斜計を使用します
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4週目のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大関節上腕骨外旋等尺性筋力
時間枠：4週目のベースラインからの変化
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MicroFET2ハンドヘルドデジタルダイナモメーターを使用して測定されます
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4週目のベースラインからの変化
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肩甲上腕外旋筋（棘下筋）および内旋筋（大胸筋および広背筋）の平均運動単位動員数（EMG）
時間枠：4週目のベースラインからの変化
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表面筋電図 (sEMG) システムを使用して測定されます
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4週目のベースラインからの変化
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痛みは数値疼痛評価スケールを使用して測定されます。
時間枠：4週目のベースラインからの変化
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数値疼痛評価スケールを使用して測定されます
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4週目のベースラインからの変化
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被験者の満足度は被験者満足度フォームを使用して測定されます。
時間枠：第4週
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被験者満足度フォームを使用して測定されます
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第4週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月19日
一次修了 (実際)
2019年3月19日
研究の完了 (実際)
2019年6月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月3日
最初の投稿 (見積もり)
2017年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月10日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 5170032
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ストレッチの臨床試験
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