- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03044236
Efecto de una técnica novedosa de estiramiento sobre el rango de movimiento del hombro y la contracción voluntaria en atletas por encima de la cabeza con déficit de rotación interna glenohumeral "GIRD" (GIRD)
Efecto de una técnica novedosa de estiramiento sobre el rango de movimiento del hombro y la contracción voluntaria máxima en atletas que realizan ejercicios por encima de la cabeza con deficiencias en la rotación interna glenohumeral: un ensayo de control aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Examinar y comparar el efecto de una nueva técnica de estiramiento y el estiramiento tradicional sobre el rango de movimiento, la fuerza, la contracción voluntaria máxima, el dolor y la satisfacción del sujeto glenohumeral en atletas que realizan ejercicios por encima de la cabeza con déficits de rotación interna glenohumeral a través de un estudio clínico aleatorizado. Los investigadores plantean la hipótesis de que este tipo de intervención novedosa ayudará a los sujetos con GIRD a restaurar el rango de movimiento, experimentar menos dolor y mantener la fuerza y el reclutamiento de unidades motoras después de la intervención novedosa. Esto nos ayudará a evaluar el posible efecto beneficioso de dicha intervención y a llenar el vacío en el conocimiento y ayudar a los profesionales de la salud a seleccionar adecuadamente la modalidad de tratamiento adecuada.
Variable independiente
1. Tipo de intervención:
- Estiramiento Tradicional (Estiramiento del Sueño Modificado). contra
- Estiramiento novedoso (rotación interna activa del hombro con puente) 2. Tiempo
Pre VS post intervención Variables dependientes
- ROM de rotación interna glenohumeral
- Fuerza isométrica máxima de rotación externa glenohumeral.
- Reclutamiento medio de unidades motoras (EMG) del rotador externo glenohumeral (infraespinoso) y rotadores internos (pectoral mayor y dorsal ancho)
- Dolor
- Satisfacción del sujeto
Instrumentación:
- ROM de rotación interna y externa glenohumeral: se medirá al inicio y en la semana cuatro después de la intervención para todos los participantes. Usaremos el inclinómetro digital. La investigación realizada por (Kolber et al., 2011) demostró que este instrumento es confiable con un CCI intraevaluador = 0,87 y un CCI interevaluador = 0,93
- Dinamómetro electrónico de empujar/tirar: al final, sienta el ROM y antes de medir el ROM, el terapeuta aplicará la misma cantidad de presión a todos los sujetos para garantizar mediciones de ROM confiables y válidas.
- La fuerza isométrica de rotación externa glenohumeral máxima se medirá utilizando un dinamómetro digital portátil MicroFET2. Se demostró que este dispositivo es confiable con un ICC intraevaluador = 0,85 y un ICC interevaluador = 0,85.
- Contracción Voluntaria Máxima: se medirá utilizando un sistema de electromiografía de superficie portátil (sEMG) 44 Delsys Bagnoli.
- Dolor: se medirá utilizando la escala numérica de calificación del dolor (NPRS). El NPRS ha demostrado tener un valor válido, fiable y apropiado para su uso en la práctica clínica.
Procedimientos:
Todos los participantes realizarán las condiciones de estiramiento estático (SS) por sí mismos. Las dos técnicas de estiramiento serán un programa basado en el hogar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Loma Linda U
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben tener entre 18 y 45 años.
- Realizar actividades deportivas por encima de la cabeza en los últimos 3 meses.
- Los participantes deben mostrar ≥ 20° menos de ROM de rotación interna glenohumeral en su hombro dominante en comparación con el hombro no dominante.
- Se incluirán participantes con o sin dolor durante las actividades del hombro.
Criterio de exclusión:
- Excluirá a los participantes que todavía se están recuperando de una cirugía anterior del complejo del hombro y el codo en los últimos 3 meses y que actualmente reciben una intervención médica para el hombro.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Nueva técnica de estiramiento
Los participantes realizarán el novedoso estiramiento en posición supina.
Los participantes colocarán una pequeña pelota entre sus rodillas y apretarán la pelota.
Los participantes serán entonces puente lo más alto posible.
Luego, los participantes flexionarán el hombro y el codo a 90° y rotarán activamente hasta el final del ROM.
Los participantes usarán la otra mano para empujar hasta el punto de sentir una leve molestia y, al mismo tiempo, mantendrán la contracción mientras avanzan en el estiramiento.
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La novedosa técnica de estiramiento se realizará en posición supina.
A los sujetos se les pedirá un puente lo más alto posible.
Después de eso, los participantes flexionarán el hombro y el codo a 90°.
Los participantes usarán la otra mano para empujar hasta el punto de sentir una leve molestia y, al mismo tiempo, mantendrán la contracción mientras avanzan en el estiramiento.
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Comparador activo: Técnica de estiramiento tradicional
Los participantes realizarán el estiramiento del durmiente modificado en una posición acostada de lado sobre el lado del hombro de lanzamiento con el hombro de lanzamiento y el codo flexionados a 90°.
Se indicará a los participantes que permitan que el hombro que lanza caiga naturalmente en rotación interna hasta el ROM final donde se sentirá resistencia.
Luego, se indicará a los participantes que usen la mano que no lanza para empujar el hombro que lanza hacia una mayor rotación interna hasta el punto de una leve molestia aplicando presión en el área de la articulación de la muñeca.
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La novedosa técnica de estiramiento se realizará en posición supina.
A los sujetos se les pedirá un puente lo más alto posible.
Después de eso, los participantes flexionarán el hombro y el codo a 90°.
Los participantes usarán la otra mano para empujar hasta el punto de sentir una leve molestia y, al mismo tiempo, mantendrán la contracción mientras avanzan en el estiramiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ROM de rotación interna glenohumeral
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la semana 4
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Los investigadores utilizarán el inclinómetro digital
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Cambio desde el inicio en la semana 4
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza isométrica de rotación externa glenohumeral máxima
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la semana 4
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se medirá utilizando un dinamómetro digital portátil MicroFET2
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Cambio desde el inicio en la semana 4
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reclutamiento medio de unidades motoras (EMG) del rotador externo glenohumeral (infraespinoso) y rotadores internos (pectoral mayor y dorsal ancho)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la semana 4
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se medirá usando un sistema de electromiografía de superficie (sEMG)
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Cambio desde el inicio en la semana 4
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El dolor se medirá utilizando la escala numérica de calificación del dolor.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la semana 4
|
se medirá utilizando la escala numérica de calificación del dolor
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Cambio desde el inicio en la semana 4
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La satisfacción del sujeto se medirá utilizando el Formulario de satisfacción del sujeto
Periodo de tiempo: Semana 4
|
se medirá utilizando el formulario de satisfacción del sujeto
|
Semana 4
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 5170032
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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