- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03044236
Auswirkung einer neuartigen Dehntechnik auf den Bewegungsumfang und die freiwillige Kontraktion der Schulter bei Überkopfsportlern mit Glenohumeral-Innenrotationsdefiziten „GIRD“ (GIRD)
Auswirkung einer neuartigen Dehntechnik auf den Bewegungsumfang der Schulter und die maximale willkürliche Kontraktion bei Überkopfsportlern mit Glenohumeral-Innenrotationsdefiziten: Eine randomisierte Kontrollstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Untersuchung und Vergleich der Wirkung einer neuartigen Dehntechnik und traditioneller Dehntechnik auf den Bewegungsumfang, die Kraft, die maximale willkürliche Kontraktion, den Schmerz und die Zufriedenheit des Probanden bei Überkopfsportlern mit glenohumeralen Innenrotationsdefiziten im Rahmen einer randomisierten klinischen Studie. Die Forscher gehen davon aus, dass diese Art von neuartiger Intervention Patienten mit GIRD dabei helfen wird, den Bewegungsumfang wiederherzustellen, weniger Schmerzen zu verspüren und die Rekrutierung von Kraft und motorischen Einheiten nach der neuartigen Intervention aufrechtzuerhalten. Dies wird uns helfen, die potenzielle positive Wirkung einer solchen Intervention einzuschätzen, Wissenslücken zu schließen und Gesundheitsfachkräften dabei zu helfen, die richtige Behandlungsmodalität angemessen auszuwählen.
Unabhängige Variable
1. Art der Intervention:
- Traditionelles Dehnen (modifiziertes Schlafdehnen). VS
- Neuartiges Dehnen (aktive Innenrotation der Schulter beim Überbrücken) 2. Zeit
Abhängige Variablen vor und nach der Intervention
- Glenohumeraler Innenrotations-ROM
- Maximale isometrische Stärke der glenohumeralen Außenrotation.
- Mittlere Rekrutierung motorischer Einheiten (EMG) des glenohumeralen Außenrotators (Infraspinatus) und der Innenrotatoren (Pectoralis Major und Latissimus dorsi)
- Schmerz
- Subjektzufriedenheit
Besetzung:
- Glenohumeraler interner und externer Rotations-ROM: wird bei allen Teilnehmern zu Studienbeginn und in der vierten Woche nach der Intervention gemessen. Wir werden den digitalen Neigungsmesser verwenden. Untersuchungen von (Kolber et al., 2011) zeigten, dass dieses Instrument mit einem Intra-Rater-ICC = 0,87 und einem Inter-Rater-ICC = 0,93 zuverlässig ist
- Elektronisches Push/Pull-Dynamometer: Fühlen Sie am Ende den ROM, und bevor der ROM gemessen wird, übt der Therapeut auf alle Probanden den gleichen Druck aus, um zuverlässige/gültige ROM-Messungen sicherzustellen.
- Die maximale isometrische Stärke der Glenohumeral-Außenrotation wird mit einem tragbaren digitalen Dynamometer MicroFET2 gemessen. Dieses Gerät erwies sich mit einem Intra-Rater-ICC von 0,85 und einem Inter-Rater-ICC von 0,85 als zuverlässig.
- Maximale freiwillige Kontraktion: wird mit einem tragbaren 44 Delsys Bagnoli-Oberflächenelektromyographiesystem (sEMG) gemessen.
- Schmerzen: werden anhand der Numeric Pain Rating Scale (NPRS) gemessen. Das NPRS hat sich als gültig, zuverlässig und für den Einsatz in der klinischen Praxis geeignet erwiesen
Verfahren:
Alle Teilnehmer führen die statischen Dehnübungen (SS) selbst durch. Die beiden Dehntechniken werden als Heimprogramm durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
- Loma Linda U
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer müssen zwischen 18 und 45 Jahre alt sein.
- Führen Sie in den letzten 3 Monaten Überkopfsportaktivitäten durch.
- Die Teilnehmer müssen einen um ≥ 20° geringeren glenohumeralen Innenrotationsspielraum in ihrer dominanten Schulter im Vergleich zur nicht dominanten Schulter aufweisen.
- Teilnehmer werden mit oder ohne Schmerzen bei Schulteraktivitäten einbezogen.
Ausschlusskriterien:
- Ausgeschlossen werden Teilnehmer, die sich noch von einer früheren Operation am Schulter- und Ellenbogenkomplex in den letzten 3 Monaten erholen und derzeit einen medizinischen Eingriff an der Schulter erhalten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Neuartige Dehntechnik
Die Teilnehmer führen die neuartige Dehnung in Rückenlage durch.
Die Teilnehmer legen einen kleinen Ball zwischen ihre Knie und drücken ihn zusammen.
Die Teilnehmer werden dann so hoch wie möglich überbrücken.
Anschließend beugen die Teilnehmer Schulter und Ellbogen um 90° und rotieren aktiv bis zum Ende des Bewegungsradius.
Mit der anderen Hand drücken die Teilnehmer bis zu dem Punkt, an dem leichte Beschwerden auftreten, und halten gleichzeitig die Kontraktion aufrecht, während sie die Dehnung fortsetzen.
|
Die neuartige Dehntechnik wird in Rückenlage durchgeführt.
Die Probanden werden gebeten, so hoch wie möglich zu überbrücken.
Danach beugen die Teilnehmer ihre Schulter und Ellbogen um 90°.
Mit der anderen Hand drücken die Teilnehmer bis zu dem Punkt, an dem leichte Beschwerden auftreten, und halten gleichzeitig die Kontraktion aufrecht, während sie die Dehnung fortsetzen.
|
|
Aktiver Komparator: Traditionelle Dehntechnik
Die Teilnehmer führen die modifizierte Schläferdehnung in Seitenlage auf der Seite der Wurfschulter durch, wobei die Wurfschulter und der Ellenbogen um 90° gebeugt sind.
Die Teilnehmer werden angewiesen, die Wurfschulter auf natürliche Weise in die Innenrotation bis zum End-ROM fallen zu lassen, wo Widerstand zu spüren ist.
Anschließend werden die Teilnehmer angewiesen, mit der nicht werfenden Hand die Wurfschulter durch Druck auf den Bereich des Handgelenks weiter in die Innenrotation zu drücken, bis leichte Beschwerden auftreten.
|
Die neuartige Dehntechnik wird in Rückenlage durchgeführt.
Die Probanden werden gebeten, so hoch wie möglich zu überbrücken.
Danach beugen die Teilnehmer ihre Schulter und Ellbogen um 90°.
Mit der anderen Hand drücken die Teilnehmer bis zu dem Punkt, an dem leichte Beschwerden auftreten, und halten gleichzeitig die Kontraktion aufrecht, während sie die Dehnung fortsetzen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Glenohumeraler Innenrotations-ROM
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 4
|
Die Ermittler werden den digitalen Neigungsmesser verwenden
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 4
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Maximale isometrische Stärke der glenohumeralen Außenrotation
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 4
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wird mit einem tragbaren digitalen Dynamometer MicroFET2 gemessen
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 4
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlere Rekrutierung motorischer Einheiten (EMG) des glenohumeralen Außenrotators (Infraspinatus) und der Innenrotatoren (Pectoralis Major und Latissimus dorsi)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 4
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wird mit einem Oberflächenelektromyographiesystem (sEMG) gemessen
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 4
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Der Schmerz wird anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala gemessen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 4
|
wird anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala gemessen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 4
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Die Zufriedenheit der Probanden wird mithilfe des Formulars zur Probandenzufriedenheit gemessen
Zeitfenster: Woche 4
|
wird mithilfe des Formulars zur Zufriedenheit des Probanden gemessen
|
Woche 4
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 5170032
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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