- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03044236
Effekten av en ny strekkteknikk på skulderbevegelse og frivillig sammentrekning hos idrettsutøvere med Glenohumeral intern rotasjonsmangel "GIRD" (GIRD)
Effekten av en ny strekkteknikk på skulderbevegelse og maksimal frivillig sammentrekning hos idrettsutøvere med Glenohumeral intern rotasjonsmangel: en randomisert kontrollforsøk
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å undersøke og sammenligne effekten av en ny strekkteknikk og tradisjonell strekking på glenohumeralt bevegelsesområde, styrke, maksimal frivillig sammentrekning, smerte og fagtilfredshet hos overhead-idrettsutøvere med glenohumeral internrotasjonsmangel gjennom en randomisert klinisk studie. Etterforskerne antar at denne typen ny intervensjon vil hjelpe forsøkspersoner med GIRD til å gjenopprette bevegelsesområdet, oppleve mindre smerte og opprettholde rekrutteringen av styrke og motoriske enheter etter den nye intervensjonen. Dette vil hjelpe oss til å vurdere den potensielle gunstige effekten av en slik intervensjon og å fylle kunnskapshullet og hjelpe helsepersonell til å velge riktig behandlingsform.
Uavhengig variabel
1. Type intervensjon:
- Tradisjonell stretching (modifisert søvnstretch). VS
- Ny strekking (aktiv skulderrotasjon under brobygging) 2. Tid
Pre VS post intervensjon avhengige variabler
- Glenohumeral intern rotasjons-ROM
- Maksimal glenohumeral ekstern rotasjon isometrisk styrke.
- Gjennomsnittlig motorenhetsrekruttering (EMG) av den glenohumerale eksternrotatoren (infraspinatus) og internrotatorene (pectoralis major og latissumus dorsi)
- Smerte
- Emnetilfredshet
Instrumentering:
- Glenohumeral intern og ekstern rotasjon ROM: vil bli målt ved baseline og ved uke fire-post intervensjon for alle deltakere. Vi skal bruke det digitale inklinometeret. Forskning av (Kolber et al.,2011) viste at dette instrumentet var pålitelig med en intra-rater ICC =0,87 og inter-rater ICC =0,93
- Elektronisk push/pull-dynamometer: På slutten føler ROM, og før ROM måles, vil terapeuten bruke samme mengde trykk på alle forsøkspersonene for å sikre pålitelige/gyldige ROM-målinger.
- Maksimal Glenohumeral ekstern rotasjonsisometrisk styrke vil bli målt ved hjelp av et MicroFET2 håndholdt digitalt dynamometer. Denne enheten ble vist å være pålitelig med en intra-rater ICC = 0,85 og inter-rater ICC = 0,85.
- Maksimal frivillig sammentrekning: vil bli målt ved hjelp av et 44 Delsys Bagnoli bærbart overflateelektromyografi (sEMG) system.
- Smerte: vil bli målt ved hjelp av Numeric Pain Rating Scale (NPRS). NPRS har vist seg å ha en gyldig, pålitelig og egnet for bruk i klinisk praksis
Prosedyrer:
Alle deltakere vil utføre de statiske strekkforholdene (SS) selv. De to tøyningsteknikkene vil være hjemmebasert program.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Loma Linda, California, Forente stater, 92354
- Loma Linda U
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne må være mellom 18 og 45 år.
- Utfør overhead sportsaktiviteter de siste 3 månedene.
- Deltakerne må vise ≥ 20° mindre glenohumeral intern rotasjon ROM i sin dominerende skulder sammenlignet med den ikke-dominerte skulderen.
- Deltakere vil bli inkludert med eller uten smerter under skulderaktiviteter.
Ekskluderingskriterier:
- Vil ekskludere deltakere som fortsatt er i bedring etter tidligere operasjon av skulder- og albuekomplekset de siste 3 månedene, og som for tiden mottar medisinsk intervensjon for skulderen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ny strekkteknikk
Deltakerne vil utføre den nye strekningen i liggende stilling.
Deltakerne vil plassere en liten ball mellom knærne og klemme ballen.
Deltakerne blir da bridge så høyt som mulig.
Deltakerne vil deretter bøye skulderen og albuen til 90°, og aktivt rotere til slutten av ROM.
Deltakerne vil bruke den andre hånden til å presse til et punkt av mildt ubehag og samtidig opprettholde sammentrekningen mens de fortsetter strekningen.
|
Den nye strekkteknikken vil bli utført i liggende stilling.
fag vil bli spurt bridge så høyt som mulig.
Deretter vil deltakerne bøye skulderen og albuen til 90°.
Deltakerne vil bruke den andre hånden til å presse til et punkt av mildt ubehag og samtidig opprettholde sammentrekningen mens de fortsetter strekningen.
|
|
Aktiv komparator: Tradisjonell strekkteknikk
Deltakerne vil utføre den modifiserte sovende strekningen i sideliggende stilling på siden av kasteskulderen med kasteskulder og albue bøyd til 90°.
Deltakerne vil bli instruert om å la kasteskulderen naturlig falle inn i intern rotasjon til ende-ROM hvor motstand vil merkes.
Deltakerne vil deretter bli bedt om å bruke den ikke-kastende hånden til å skyve kasteskulderen inn i ytterligere indre rotasjon til et punkt med mildt ubehag ved å påføre trykk i området av håndleddsleddet.
|
Den nye strekkteknikken vil bli utført i liggende stilling.
fag vil bli spurt bridge så høyt som mulig.
Deretter vil deltakerne bøye skulderen og albuen til 90°.
Deltakerne vil bruke den andre hånden til å presse til et punkt av mildt ubehag og samtidig opprettholde sammentrekningen mens de fortsetter strekningen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glenohumeral intern rotasjons-ROM
Tidsramme: Endring fra baseline ved uke 4
|
Etterforskerne vil bruke det digitale inklinometeret
|
Endring fra baseline ved uke 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal glenohumeral ekstern rotasjon isometrisk styrke
Tidsramme: Endring fra baseline ved uke 4
|
vil bli målt ved hjelp av et MicroFET2 håndholdt digitalt dynamometer
|
Endring fra baseline ved uke 4
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig motorenhetsrekruttering (EMG) av den glenohumerale eksternrotatoren (infraspinatus) og internrotatorene (pectoralis major og latissumus dorsi)
Tidsramme: Endring fra baseline ved uke 4
|
vil bli målt ved hjelp av overflateelektromyografi (sEMG) system
|
Endring fra baseline ved uke 4
|
|
Smerte vil bli målt ved hjelp av den numeriske smertevurderingsskalaen
Tidsramme: Endring fra baseline ved uke 4
|
vil bli målt ved hjelp av den numeriske smertevurderingsskalaen
|
Endring fra baseline ved uke 4
|
|
Emnetilfredshet vil bli målt ved å bruke skjemaet Emnetilfredshet
Tidsramme: Uke 4
|
vil bli målt ved hjelp av emnetilfredshetsskjemaet
|
Uke 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 5170032
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Glenohumeral interne rotasjonsunderskudd
-
Saglik Bilimleri UniversitesiFullførtGlenohumeral Internal Rotation Deficit (GIRD)Tyrkia (Türkiye)
-
University GhentFund for Scientific Research, Flanders, BelgiumFullførtGlenohumeral Internal Rotation Deficit (GIRD)Belgia
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesPåmelding etter invitasjonGlenohumeral Internal Rotation Deficit (GIRD)Pakistan
Kliniske studier på Stretching
-
Canandaigua VA Medical CenterFullførtKronisk korsryggsmerterForente stater
-
Karolinska InstitutetUniversity of Southern DenmarkFullført
-
Universidade Federal de PernambucoFullførtKronisk obstruktiv lungesykdomBrasil
-
Yeditepe UniversityFullførtEffekten av avslapnings- og strekkøvelser på smerte og livskvalitet hos kvinner med primær dysmenoréPrimær dysmenoréTyrkia (Türkiye)
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Fullført
-
Spanish Breast Cancer Research GroupInstituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz; Faculty...FullførtBrystkreft | Luminal BSpania
-
Riphah International UniversityFullført
-
University of Sao PauloCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Fullført
-
Riphah International UniversityFullført